- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579963
Ocena wpływu chłodnych dachów na zdrowie za pomocą inteligentnych zegarków: globalne badanie wieloośrodkowe (REFLECT)
Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) oceniające wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne przy użyciu inteligentnych zegarków: globalne badanie wieloośrodkowe
Temperatury powietrza w gorących punktach klimatycznych Azji, Ameryki Łacińskiej, Afryki i Pacyfiku osiągnęły rekordowy poziom w 2024 r. Potrzebne są rozwiązania, które pozwolą budować odporność społeczności na ciepło i przystosowywać się do rosnącego poziomu ciepła wynikającego ze zmiany klimatu. Chłodne powłoki dachowe odbijające światło słoneczne mogą pasywnie obniżać temperaturę w pomieszczeniach i zużycie energii, aby chronić mieszkańców domu przed ekstremalnymi upałami. Mieszkańcy żyjący w złych warunkach mieszkaniowych na całym świecie – na przykład w nieformalnych osiedlach, slumsach i gospodarstwach domowych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym – są podatni na zwiększone narażenie na ciepło.
Ekspozycja na ciepło może wywołać i pogorszyć wiele schorzeń fizycznych, psychicznych i społecznych. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które najmniej potrafią przystosować się do ekspozycji na ciepło. Obniżając temperaturę w pomieszczeniach, zastosowanie chłodnego dachu może poprawić zdrowie serca, sen i aktywność fizyczną mieszkańców gospodarstw domowych.
Długoterminowym celem badawczym jest identyfikacja opłacalnych technologii adaptacji budynków pasywnych o udowodnionych korzyściach zdrowotnych, pozwalających zmniejszyć obciążenie stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych problemem upałów na całym świecie. Aby osiągnąć ten cel, badacze użyją inteligentnych zegarków do pomiaru wpływu zastosowania chłodnego dachu na zdrowie serca, sen i aktywność fizyczną w czterech miejskich punktach klimatycznych: Wagadugu w Burkina Faso; Hermosillo, Meksyk; Ahmadabad, Indie; i Niue w Oceanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące narażenie na ciepło wynikające ze zmiany klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z upałem u milionów ludzi na całym świecie – szczególnie w miejscach o niskich zasobach. Czerwiec 2024 r. był 13. z rzędu najgorętszym miesiącem w historii na całym świecie, pobijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może wywołać i pogorszyć wiele schorzeń. Adaptacja jest niezbędna, aby chronić ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło. Środowisko zabudowane, zwłaszcza domy, idealnie nadają się do stosowania interwencji mających na celu zmniejszenie narażenia na ciepło i przyspieszenie wysiłków adaptacyjnych. Jednakże obecnie brakuje dowodów w skali globalnej – uzyskanych w drodze badań empirycznych – wskazujących na podjęcie działań mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w pomieszczeniach o niskich zasobach.
Odbijające światło słoneczne, chłodne powłoki dachowe pasywnie obniżają temperaturę w pomieszczeniach i zmniejszają zużycie energii, zapewniając mieszkańcom domu ochronę przed ekstremalnymi upałami. Ciągłe monitorowanie zdrowia i dobrego samopoczucia za pomocą inteligentnych zegarków może zapewnić wgląd w ważne parametry, takie jak tętno, sen i aktywność fizyczna, na które ma wpływ ciepło. Za pomocą inteligentnych zegarków badacze będą również stale mierzyć stan zdrowia i samopoczucie w dzień i w nocy. Badacze przeprowadzą globalne, wieloośrodkowe badanie w celu zbadania wpływu korzystania z chłodnego dachu na tętno, sen i aktywność fizyczną w czterech miejskich punktach klimatycznych – Wagadugu, Burkina Faso (Afryka Subsaharyjska), Ahmedabad, Indie (Azja). , Niue (Oceania) i Sonora w Meksyku (Ameryka Łacińska). Miejsca te reprezentują gorące punkty, w których ludzie doświadczają potrójnego obciążenia wynikającego z narażenia na ciepło, chronicznych problemów zdrowotnych i trudnych warunków mieszkaniowych (slumsy, nieformalne osiedla i mieszkania o niskim statusie społeczno-ekonomicznym). Wykazują także różnorodność profili klimatycznych, typologii budownictwa mieszkaniowego, poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego, gęstości zaludnienia i tempa urbanizacji.
Badanie to pozwoli określić ilościowo, czy chłodne dachy stanowią skuteczną interwencję w zakresie pasywnego chłodzenia domów i mają korzystny wpływ na zdrowie bezbronnych populacji w czterech lokalizacjach. Wyniki posłużą do opracowania globalnych rozwiązań politycznych dotyczących wdrożenia na większą skalę chłodzonych dachów w celu ochrony ludzi przed rosnącym narażeniem na ciepło wynikającym ze zmiany klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Meksyk
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Nie
- Niue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenia dachu, niedostępność lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na aplikację chłodnej powłoki dachowej.
- Uczestnik nie jest w stanie wyrazić pisemnej/ustnej świadomej zgody. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie chcą lub nie mogą nosić smartwatcha.
- W Meksyku i Niue uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mieli smartfona z połączeniem internetowym, za pomocą którego można połączyć się ze smartwatchem.
- Tylko jeden uczestnik na gospodarstwo domowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Chłodne dachy to powłoki dachowe odbijające światło słoneczne, które mogą obniżyć temperaturę w pomieszczeniu.
Chłodne dachy charakteryzują się wysokim współczynnikiem odbicia światła słonecznego (odbijają ultrafioletowe i widzialne długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenoszenie ciepła do powierzchni dachu) i wysoką emitancją cieplną (wypromieniowując pochłoniętą energię słoneczną).
|
|
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Tętno w uderzeniach na minutę mierzone w 15-sekundowych odstępach przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki na cały dzień
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba kroków mierzona codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Aktywne minuty
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowita liczba minut aktywnego wysiłku dziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowity dystans przebyty codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Minuty aktywności o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Zegarki MeasuSmartwatch będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden na Barements będzie prowadzony nieprzerwanie przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita liczba minut codziennej aktywności o umiarkowanej intensywności przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Zegarki MeasuSmartwatch będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden na Barements będzie prowadzony nieprzerwanie przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
|
Czas trwania aktywności o dużej intensywności
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowita liczba minut intensywnej aktywności dziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin przespanych każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Czas w fazach snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin spędzonych w fazach snu każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Czas trwania czuwania
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin spędzonych bez snu w ciągu każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ocena snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Wynik snu Garmin (0–100) każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które można bezwarunkowo udostępniać, stanowiące podstawę opublikowanych artykułów naukowych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem artykułu DOI. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępnić po publikacji ze względu na wymogi dotyczące poufności lub ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a w odpowiednich publikacjach zostanie podany adres e-mail kontaktowy, w przypadku zapytań innych badaczy o dostęp do danych. Imiona i nazwiska uczestników badania oraz czynniki identyfikujące zostaną usunięte przed udostępnieniem danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w ośrodkach badawczych (liczba i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno-ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane o lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed zapisaniem w internetowych repozytoriach danych i dlatego będą dostępne do publicznego udostępnienia w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętno
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Fajny dach
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyWieloskładnikowa interwencja behawioralna oparta na szkole | Zapobiegaj dalszemu przybieraniu na wadze i/lub promuj | Utrata masy ciała wśród młodzieży
-
Olympic MedicalZakończonyNoworodkowa encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE)Stany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Nowa Zelandia
-
Florida State UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
TecTraum Inc.Bright Research Partners; Akron Children's HospitalZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; University of Ulm; Institute for Clinical Epidemiology... i inni współpracownicyZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Tyler KasterUniversity Health Network (UHN); The Poul Hansen Family Centre for Depression; Toronto Western Hospital, CanadaRekrutacyjnyDepresja dwubiegunowa faza przygnębionaKanada