Att bedöma effekten av svala tak på hälsan med smartklockor: en global multicenterstudie (REFLECT)
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar effekterna av svala tak på hälsoresultaten med smartklockor: en global multicenterstudie
Omgivande lufttemperaturer i klimatzonerna i Asien, Latinamerika, Afrika och Stillahavsområdet har slagit rekordnivåer 2024. Lösningar behövs för att bygga värmetålighet i samhällen och anpassa sig till ökande värme från klimatförändringar. Solljusreflekterande svala takbeläggningar kan passivt minska inomhustemperaturer och energianvändning för att skydda boende i hemmet från extrem värme. Boende som lever under dåliga bostadsförhållanden globalt - till exempel i informella bosättningar, slumområden och låga socioekonomiska hushåll - är mottagliga för ökad värmeexponering.
Värmeexponering kan orsaka och förvärra många fysiska, psykiska och sociala hälsotillstånd. De värsta negativa hälsoeffekterna upplevs i samhällen som har minst förmåga att anpassa sig till värmeexponering. Genom att sänka inomhustemperaturerna kan applicering av kyla på taket förbättra hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet hos personer i hushållet.
Det långsiktiga forskningsmålet är att identifiera livskraftiga passiva bostadsanpassningsteknologier med bevisade hälsofördelar för att minska bördan av värmestress i samhällen som påverkas av värme globalt. För att uppnå detta mål kommer utredarna att använda smarta klockor för att mäta effekterna av kall takapplikation på hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet i fyra urbana klimatzoner: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexiko; Ahmedabad, Indien; och Niue, Oceanien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökad värmeexponering från klimatförändringar orsakar och förvärrar värmerelaterade sjukdomar i miljoner världen över - särskilt i miljöer med låga resurser. Juni 2024 var den 13:e varmaste månaden i rad globalt sett – vilket slog tidigare rekord. Värmeexponering kan orsaka och förvärra många hälsotillstånd. Anpassning är avgörande för att skydda människor från ökad värmeexponering. Den byggda miljön, särskilt bostäder, är idealiska för insatser för att minska värmeexponeringen och påskynda anpassningsarbetet. Emellertid saknas det för närvarande bevis på global skala - genererade genom empiriska studier - som vägleder upptagandet av interventioner för att minska värmestress inomhus i låga resurser.
Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och sänker energianvändningen, vilket ger skydd till de boende i hemmet från extrem värme. Kontinuerlig övervakning av hälsa och välbefinnande med hjälp av smarta klockor kan ge insikt i viktiga parametrar som puls, sömn och fysisk aktivitet – som alla påverkas av värme. Med hjälp av smarta klockor kommer utredarna också att kontinuerligt mäta hälso- och välbefinnande under dagen och natten. Utredarna kommer att genomföra en global multicenterstudie för att undersöka effekterna av användning av svala tak på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet i fyra urbana klimatzoner - Ouagadougou, Burkina Faso (afrika söder om Sahara), Ahmedabad, Indien (Asien) , Niue (Oceanien) och Sonora, Mexiko (Latinamerika). Dessa platser representerar hotspots där människor upplever en tredubblad börda från värmeexponering, kroniska hälsoproblem och sårbara bostadsförhållanden (slumområden, informella bosättningar och låga socioekonomiska bostäder). De uppvisar också mångfald i klimatprofiler, bostadstypologi, nivå på socioekonomisk utveckling, befolkningstäthet och urbaniseringstakt.
Detta försök kommer att kvantifiera huruvida svala tak är en effektiv passiv kylning av hemmet med fördelaktiga hälsoeffekter för utsatta befolkningar på fyra platser. Resultaten kommer att informera globala politiska svar på att skala implementering av svala tak för att skydda människor från ökad värmeexponering driven av klimatförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indien
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexiko
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Niue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent bosatt i hushållet
Uteslutningskriterier:
- Takskador, otillgängliga eller instabilitet i taket som negativt påverkar appliceringen av kall takbeläggning.
- Deltagare kan inte ge skriftligt/muntligt informerat samtycke. Deltagare kommer att uteslutas om de inte vill eller kan bära en smartklocka.
- I Mexiko och Niue kommer deltagare att uteslutas om de inte har en smartphone med internetuppkoppling som kan ansluta till smartklockan.
- Endast en deltagare per hushåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coolt tak
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Coola tak är en solljusreflekterande takbeläggning som kan sänka inomhustemperaturen.
Kalla tak har hög solreflektans (som reflekterar de ultravioletta och synliga våglängderna av solljus, vilket minskar värmeöverföringen till ytan av ett tak) och hög termisk emittans (utstrålar absorberad solenergi).
|
|
Inget ingripande: Inget coolt tak
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Puls i slag per minut mätt med 15 sekunders intervall med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heldagssteg
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet steg som mäts dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktiva minuter
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av aktiv träning dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Avstånd gick
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Den totala sträckan som gick dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktivitetsminuter med måttlig intensitet
Tidsram: MeasuSmartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid bareringar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sin smartklocka i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter av måttlig aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
MeasuSmartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid bareringar kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sin smartklocka i minst två veckor varje månad.
|
|
Aktivitetslängd med kraftfull intensitet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av intensiv aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnmängd
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som sover varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Tid i sömnstadier
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas i sömnstadier varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Vaken varaktighet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas vaken under sömntiden varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnpoäng
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras i två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Garmins sömnpoäng (0-100) varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Smartwatches kommer att bäras i två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data som kan delas villkorslöst till stöd för de publicerade forskningsartiklarna kommer att göras tillgängliga för andra forskare vid tidpunkten för publicering, och data kommer att länkas via artikeln DOI. Data som inte kan delas villkorslöst vid publicering på grund av sekretess- eller dataskyddskrav kommer att identifieras som sådana och en kontakt-e-post kommer att tillhandahållas i relevanta publikationer för dataåtkomstförfrågningar från andra forskare. Individuella namn på studiedeltagare och identifierande faktorer kommer att tas bort före datadelning.
Det förväntas att demografiska uppgifter om personer på studieplatserna (familjens storlek och sammansättning, grundläggande socioekonomiska indikatorer) kan innehålla personligt identifierbar information och platsdata. All sådan data kommer att tas bort innan den lagras på onlinedatalager och kommer därför att vara tillgänglig för att delas offentligt vid tidpunkten för publicering av manuskript.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .