A hűvös tetők egészségre gyakorolt hatásának felmérése okosórák segítségével: egy globális többközpontú tanulmány (REFLECT)
Véletlenszerű, kontrollált próba (RCT) a hűvös tetők egészségi állapotra gyakorolt hatásának értékelésére okosórák segítségével: egy globális többközpontú tanulmány
A környezeti levegő hőmérséklete az ázsiai, latin-amerikai, afrikai és csendes-óceáni éghajlati hotspotokban rekordmagasságot döntött 2024-ben. Megoldásokra van szükség a közösségek hőtűrő képességének kialakításához és az éghajlatváltozás okozta növekvő hőséghez való alkalmazkodáshoz. A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkenthetik a beltéri hőmérsékletet és az energiafelhasználást, hogy megvédjék az otthon lakóit a szélsőséges hőtől. Azok a lakók, akik világszerte rossz lakáskörülmények között élnek – például informális településeken, nyomornegyedekben és alacsony társadalmi-gazdasági háztartásokban – ki vannak téve a fokozott hőterhelésnek.
A hőhatás számos fizikai, mentális és szociális egészségi állapotot előidézhet és ronthat. A legrosszabb egészségkárosító hatásokat azokban a közösségekben tapasztalják, amelyek a legkevésbé tudnak alkalmazkodni a hőhatáshoz. A beltéri hőmérséklet csökkentésével a hűvös tető alkalmazása javíthatja a szív egészségét, az alvást és a háztartásban élők fizikai aktivitását.
A hosszú távú kutatási cél olyan életképes passzív lakás-adaptációs technológiák azonosítása, amelyek bizonyítottan egészségügyi előnyökkel járnak, hogy csökkentsék a hőstressz terhét a hő által érintett közösségekben világszerte. E cél elérése érdekében a kutatók okosórákkal mérik a hidegtető alkalmazása szív egészségére, alvásra és fizikai aktivitásra gyakorolt hatását négy városi éghajlati hotspotban: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexikó; Ahmedábád, India; és Niue, Óceánia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éghajlatváltozás miatti növekvő hőterhelés millióknál okoz és súlyosbítja a hővel összefüggő betegségeket világszerte – különösen alacsony erőforrások mellett. 2024 júniusa volt a 13. egymást követő legmelegebb hónap világszerte – megdöntve a korábbi rekordokat. A hőhatás számos egészségügyi állapotot kiválthat és ronthat. Az alkalmazkodás elengedhetetlen ahhoz, hogy megvédjük az embereket a növekvő hőhatástól. Az épített környezet, különösen az otthonok, ideálisak a hőterhelés csökkentésére és az alkalmazkodási erőfeszítések felgyorsítására irányuló beavatkozások megvalósítására. Jelenleg azonban globális szinten hiányoznak az empirikus tanulmányok révén előállított bizonyítékok, amelyek irányítanák a beltéri hőstressz csökkentését célzó beavatkozásokat alacsony erőforrások mellett.
A napfényt visszaverő hűvös tetőbevonatok passzívan csökkentik a beltéri hőmérsékletet és alacsonyabb energiafelhasználást, így védelmet nyújtanak az otthon lakóinak a szélsőséges hőség ellen. Az egészség és a jólét okosórákkal történő folyamatos monitorozása betekintést nyújthat olyan fontos paraméterekbe, mint a pulzusszám, az alvás és a fizikai aktivitás – amelyekre a hőség hatással van. Az okosórák segítségével a nyomozók folyamatosan mérik az egészségügyi és jóléti eredményeket nappal és éjszaka. A kutatók globális, többközpontú tanulmányt fognak végezni, hogy megvizsgálják a hűvös tetőhasználat szívritmusra, alvásra és fizikai aktivitásra gyakorolt hatásait négy városi éghajlati hotspotban - Ouagadougouban, Burkina Fasóban (Szubszaharai Afrika), Ahmedabadban, Indiában (Ázsia) , Niue (Óceánia) és Sonora, Mexikó (Latin-Amerika). Ezek a helyek olyan hotspotokat jelentenek, ahol az emberek háromszoros terhet tapasztalnak a hőhatás, a krónikus egészségügyi problémák és a sérülékeny lakáskörülmények (nyomornegyedek, informális települések és alacsony társadalmi-gazdasági lakások) miatt. Különbözőek az éghajlati profilok, a lakástipológia, a társadalmi-gazdasági fejlettség szintje, a népsűrűség és az urbanizáció mértéke is.
Ez a próba azt fogja számszerűsíteni, hogy a hűvös tetők hatékony passzív otthoni hűtési beavatkozást jelentenek-e, és jótékony egészségügyi hatásokkal járnak a veszélyeztetett lakosság számára négy helyen. Az eredmények megalapozzák a globális szakpolitikai válaszokat a hűvös tetők bevezetésére vonatkozóan, hogy megóvják az embereket az éghajlatváltozás okozta növekvő hőterheléstől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, India
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexikó
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Niue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állandó háztartásbeli lakos
Kizárási kritériumok:
- Tetősérülés, a tető megközelíthetetlensége vagy instabilitása, ami hátrányosan befolyásolja a hideg tetőbevonatot.
- A résztvevő nem tud írásos/szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem akarnak vagy nem tudnak okosórát viselni.
- Mexikóban és Niuében a résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem rendelkeznek internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal, amely képes csatlakozni az okosórához.
- Háztartásonként csak egy résztvevő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hűvös tető
A háztartások a napfényt visszaverő „hűvös tető” bevonatot kapnak a tetejükön.
|
A hideg tetők egy napfényt visszaverő tetőbevonat, amely csökkentheti a belső hőmérsékletet.
A hűvös tetőknek magas a napsugárzás visszaverő képessége (visszaveri a napfény ultraibolya és látható hullámhosszát, csökkentve a hőátadást a tető felületére) és magas a hőkibocsátása (elnyelt napenergia sugárzása).
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hideg tető
Nincs hideg tető alkalmazás.
A háztartások megtartják eredeti tetőfedését a próba idejére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Pulzusszám percenkénti ütemben, 15 másodperces időközönként mérve a Garmin Vivosmart 5 készülékekkel.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egész napos lépések
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta mért lépések száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Aktív percek
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta eltöltött aktív testmozgás perceinek teljes száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Megtett távolság
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta megtett teljes távolság.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Közepes intenzitású tevékenységi percek
Időkeret: A MeasuSmartwatches havonta két egymást követő héten keresztül lesz viselve. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a barementsen 12 hónapig folyamatosan. A résztvevőknek minden hónapban legalább két hétig viselniük kell az okosórájukat.
|
A napi mérsékelt intenzitású tevékenység perceinek teljes száma Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
|
A MeasuSmartwatches havonta két egymást követő héten keresztül lesz viselve. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a barementsen 12 hónapig folyamatosan. A résztvevőknek minden hónapban legalább két hétig viselniük kell az okosórájukat.
|
|
Erőteljes intenzitású tevékenység időtartama
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel naponta eltöltött erőteljes intenzitású tevékenység perceinek teljes száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az alvás mennyisége
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközök használatával minden éjszaka alvással töltött órák száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az alvási szakaszok ideje
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin Vivosmart 5 eszközökkel minden éjszaka alvási szakaszokban eltöltött órák száma.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Az ébrenlét időtartama
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Az alvó időben ébren töltött órák száma minden éjszaka Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet az alapvonalon, hét pedig 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
|
Alvás pontszám
Időkeret: Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a kiinduláskor és hetet 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
A Garmin alvási pontszám (0-100) minden éjszaka Garmin Vivosmart 5 eszközökkel.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Az okosórákat havonta két egymást követő héten keresztül fogják viselni. Nyolc mérési pontot vesznek: egyet a kiinduláskor és hetet 12 hónap alatt, három egymást követő legmelegebb hónapot és négy alternatív hónapot lefedve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust UK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A publikált kutatási cikkek alapjául szolgáló, feltétel nélkül megosztható adatokat a publikáció időpontjában más kutatók számára is elérhetővé teszik, és az adatokat a DOI cikken keresztül összekapcsolják. Azokat az adatokat, amelyeket a közzétételkor titoktartási vagy adatvédelmi követelmények miatt nem lehet feltétel nélkül megosztani, ilyenként azonosítjuk, és a vonatkozó publikációkban kapcsolattartási e-mail-címet adunk meg más kutatók adathozzáférési megkereséseihez. Az adatok megosztása előtt eltávolítjuk a vizsgálatban résztvevők egyéni nevét és az azonosító tényezőket.
Várhatóan a vizsgálati helyszíneken tartózkodó emberek demográfiai adatai (családlétszám és összetétel, alapvető társadalmi-gazdasági mutatók) tartalmazhatnak személyazonosításra alkalmas információkat és helyadatokat. Az összes ilyen adatot eltávolítjuk az online adattárakba való tárolás előtt, ezért nyilvánosan megoszthatóak lesznek a kéziratok közzétételekor.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .