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Avaliando o efeito de telhados frios na saúde usando smartwatches: um estudo multicêntrico global (REFLECT)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aditi Bunker

Um ensaio clínico randomizado (RCT) que avalia os efeitos de telhados frios nos resultados de saúde usando smartwatches: um estudo multicêntrico global

As temperaturas do ar ambiente nos pontos críticos climáticos da Ásia, América Latina, África e Pacífico bateram máximos recordes em 2024. São necessárias soluções para criar resiliência ao calor nas comunidades e adaptar-se ao aumento do calor provocado pelas alterações climáticas. Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes da casa do calor extremo. Os ocupantes que vivem em condições habitacionais precárias em todo o mundo - por exemplo, em assentamentos informais, favelas e famílias de baixo nível socioeconômico - são suscetíveis ao aumento da exposição ao calor.

A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições de saúde física, mental e social. Os piores efeitos adversos para a saúde ocorrem nas comunidades que são menos capazes de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas internas, a aplicação de telhados frios pode melhorar a saúde cardíaca, o sono e a atividade física dos ocupantes da casa.

O objetivo da investigação a longo prazo é identificar tecnologias viáveis ​​de adaptação de habitação passiva com benefícios comprovados para a saúde, a fim de reduzir a carga do stress térmico nas comunidades afetadas pelo calor a nível mundial. Para atingir este objetivo, os investigadores usarão smartwatches para medir os efeitos da aplicação de telhados frios na saúde do coração, sono e atividade física em quatro hotspots climáticos urbanos: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, México; Ahmedabad, Índia; e Niue, Oceania.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A crescente exposição ao calor resultante das alterações climáticas está a causar e a agravar doenças relacionadas com o calor em milhões de pessoas em todo o mundo - particularmente em locais com poucos recursos. Junho de 2024 foi o 13º mês consecutivo mais quente já registado a nível mundial – quebrando recordes anteriores. A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições de saúde. A adaptação é essencial para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as residências, são ideais para implantar intervenções que reduzam a exposição ao calor e acelerem os esforços de adaptação. No entanto, atualmente faltam evidências à escala global - geradas através de estudos empíricos - que orientem a adoção de intervenções para reduzir o stress térmico interior em ambientes com poucos recursos.

Os revestimentos frios do telhado que refletem a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e reduzem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes da casa contra o calor extremo. O monitoramento contínuo da saúde e do bem-estar usando smartwatches pode fornecer informações sobre parâmetros importantes como frequência cardíaca, sono e atividade física – todos afetados pelo calor. Usando smartwatches, os investigadores também medirão continuamente os resultados de saúde e bem-estar durante o dia e a noite. Os investigadores conduzirão um estudo multicêntrico global para investigar os efeitos do uso de telhados frios na frequência cardíaca, sono e atividade física em quatro hotspots climáticos urbanos - Ouagadougou, Burkina Faso (África Subsaariana), Ahmedabad, Índia (Ásia) , Niue (Oceania) e Sonora, México (América Latina). Estes locais representam pontos críticos onde as pessoas sofrem um fardo triplo devido à exposição ao calor, problemas crónicos de saúde e condições de habitação vulneráveis ​​(favelas, assentamentos informais e habitações de baixo nível socioeconómico). Apresentam também diversidade em perfis climáticos, tipologia habitacional, nível de desenvolvimento socioeconómico, densidade populacional e taxas de urbanização.

Este ensaio irá quantificar se os telhados frios são uma intervenção eficaz de refrigeração passiva doméstica, com efeitos benéficos para a saúde de populações vulneráveis ​​em quatro locais. As conclusões informarão as respostas políticas globais sobre a ampliação da implementação de telhados frios para proteger as pessoas da crescente exposição ao calor provocada pelas alterações climáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • University Joseph Ki-Zerbo
  • México
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, México
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
  • Niue
      • Alofi, Niue
        • Niue
  • Índia
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Índia
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residente permanente do domicílio

Critérios de exclusão:

  • Danos no telhado, inacessibilidade ou instabilidade do telhado, afetando negativamente a aplicação do revestimento frio do telhado.
  • Participante incapaz de fornecer consentimento informado por escrito/verbal. Os participantes serão excluídos se não quiserem ou não puderem usar um smartwatch.
  • No México e em Niue, os participantes serão excluídos se não possuírem um smartphone com conexão à Internet que possa se conectar ao smartwatch.
  • Apenas um participante por domicílio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telhado legal
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
Outro: Telhado legal
Telhados frios são um revestimento que reflete a luz solar e pode reduzir a temperatura interna. Telhados frios têm alta refletância solar (refletindo os comprimentos de onda ultravioleta e visível da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície de um telhado) e alta emitância térmica (irradiando energia solar absorvida).
Sem intervenção: Sem telhado legal
Nenhuma aplicação legal no telhado. As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Frequência cardíaca em batimentos por minuto medida em intervalos de 15 segundos usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Etapas durante todo o dia
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número de passos medidos diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Minutos ativos
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número total de minutos de exercício ativo diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Distância percorrida
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
A distância total percorrida diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Minutos de atividade de intensidade moderada
Prazo: MeasuSmartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um em barements será medido continuamente durante 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
O número total de minutos diários de atividade de intensidade moderada usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
MeasuSmartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um em barements será medido continuamente durante 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
Duração da atividade de intensidade vigorosa
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número total de minutos diários de atividade de intensidade vigorosa usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Quantidade de sono
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número de horas passadas dormindo todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Tempo nas fases do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número de horas passadas no sono varia todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Duração de vigília
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
O número de horas passadas acordado durante o sono todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
Pontuação do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
A pontuação de sono Garmin (0-100) todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Os smartwatches serão usados ​​durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aditi Bunker

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation
Sika Services AG
SOPREMA
Engineered Polymer Solutions (EPS B.V.)
Instituto Tecnológico de Hermosillo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3728163
  • 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que possam ser compartilhados incondicionalmente, sustentando os artigos de pesquisa publicados, serão disponibilizados a outros pesquisadores no momento da publicação, e os dados serão vinculados através do DOI do artigo. Os dados que não possam ser partilhados incondicionalmente no momento da publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e um e-mail de contacto será fornecido em publicações relevantes para consultas de acesso a dados por outros investigadores. Os nomes individuais dos participantes do estudo e os fatores de identificação serão removidos antes do compartilhamento de dados.

Espera-se que os dados demográficos das pessoas nos locais de estudo (tamanho e composição familiar, indicadores socioeconómicos básicos) possam conter informações de identificação pessoal e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados on-line e, portanto, estarão disponíveis para serem compartilhados publicamente no momento da publicação dos manuscritos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No momento da publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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