Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​kølige tage på sundheden ved hjælp af smartwatches: en global multicenterundersøgelse (REFLECT)

25. februar 2026 opdateret af: Aditi Bunker

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer virkningerne af kølige tage på sundhedsresultater ved hjælp af smartwatches: en global multicenterundersøgelse

Omgivende lufttemperaturer i klimahotspots i Asien, Latinamerika, Afrika og Stillehavet har slået rekordhøjder i 2024. Der er behov for løsninger for at opbygge varmeresiliens i lokalsamfund og tilpasse sig stigende varme fra klimaændringer. Sollysreflekterende kølige tagbelægninger kan passivt reducere indendørs temperaturer og energiforbrug for at beskytte hjemmets beboere mod ekstrem varme. Beboere, der lever under dårlige boligforhold globalt - for eksempel i uformelle bosættelser, slumkvarterer og lav-socioøkonomiske husholdninger - er modtagelige for øget varmeeksponering.

Varmeeksponering kan anstifte og forværre adskillige fysiske, mentale og sociale helbredstilstande. De værste negative sundhedseffekter opleves i samfund, der er mindst i stand til at tilpasse sig varmeeksponering. Ved at reducere indendørs temperaturer kan påføring af køligt tag forbedre hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet hos beboere i husstanden.

Det langsigtede forskningsmål er at identificere levedygtige passive boligtilpasningsteknologier med dokumenterede sundhedsmæssige fordele for at reducere byrden af ​​varmestress i samfund, der er påvirket af varme globalt. For at nå dette mål vil efterforskerne bruge smartwatches til at måle effekten af ​​cool tag-applikation på hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet i fire byklima-hotspots: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexico; Ahmedabad, Indien; og Niue, Oceanien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende varmeeksponering fra klimaændringer forårsager og forværrer varmerelaterede sygdomme i millioner af mennesker verden over - især i miljøer med lav ressource. Juni 2024 var den 13. varmeste måned i træk på verdensplan - og knuste tidligere rekorder. Varmeeksponering kan anstifte og forværre adskillige sundhedstilstande. Tilpasning er afgørende for at beskytte mennesker mod stigende varmepåvirkning. Det byggede miljø, især boliger, er ideelle til at implementere indgreb for at reducere varmeeksponering og fremskynde tilpasningsindsatsen. Imidlertid mangler der i øjeblikket evidens på global skala - genereret gennem empiriske undersøgelser - som vejleder optagelsen af ​​interventioner for at reducere indendørs varmestress i miljøer med lav ressource.

Sollysreflekterende kølige tagbelægninger reducerer passivt indendørs temperaturer og sænker energiforbruget, hvilket giver beskyttelse til beboere i hjemmet mod ekstrem varme. Kontinuerlig overvågning af sundhed og velvære ved hjælp af smartwatches kan give indsigt i vigtige parametre som puls, søvn og fysisk aktivitet – som alle er påvirket af varme. Ved hjælp af smartwatches vil efterforskerne også løbende måle sundheds- og velværeresultater i løbet af dagen og natten. Efterforskerne vil udføre en global multicenterundersøgelse for at undersøge virkningerne af brug af køligt tag på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet i fire byklima-hotspots - Ouagadougou, Burkina Faso (Afrika syd for Sahara), Ahmedabad, Indien (Asien) , Niue (Oceanien) og Sonora, Mexico (Latinamerika). Disse steder repræsenterer hotspots, hvor folk oplever en tredobbelt byrde fra varmeeksponering, kroniske helbredsproblemer og sårbare boligforhold (slumkvarterer, uformelle bosættelser og lavt socioøkonomisk boligbyggeri). De udviser også mangfoldighed i klimaprofiler, boligtypologi, socioøkonomisk udviklingsniveau, befolkningstæthed og urbaniseringshastigheder.

Dette forsøg vil kvantificere, om kølige tage er en effektiv passiv hjemmekølingsintervention med gavnlige sundhedseffekter for sårbare befolkningsgrupper fire steder. Resultaterne vil informere globale politiske reaktioner om skalering af implementering af køligt tag for at beskytte folk mod stigende varmeeksponering drevet af klimaændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • University Joseph Ki-Zerbo
  • Indien
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Indien
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
  • Mexico
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Mexico
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
  • Niue
      • Alofi, Niue
        • Niue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastboende i husstanden

Ekskluderingskriterier:

  • Tagbeskadigelse, utilgængelig eller ustabilitet af taget, der påvirker påføringen af ​​kølig tagbelægning negativt.
  • Deltager ude af stand til at give skriftligt/mundtligt informeret samtykke. Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er villige eller i stand til at bære et smartwatch.
  • I Mexico og Niue vil deltagere blive udelukket, hvis de ikke har en smartphone med internetforbindelse, der kan oprette forbindelse til smartwatchet.
  • Kun én deltager pr. husstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cool tag
Husstande vil modtage sollys, der reflekterer 'cool roof'-belægning på deres tage.
Andet: Cool tag
Kølige tage er en sollysreflekterende tagbelægning, der kan reducere indendørstemperaturen. Kolde tage har høj solreflektans (reflekterer de ultraviolette og synlige bølgelængder af sollys, reducerer varmeoverførslen til overfladen af ​​et tag) og høj termisk emittans (udstråler absorberet solenergi).
Ingen indgriben: Intet køligt tag
Ingen kølig tagapplikation. Husstande beholder deres originale tagdækning i hele forsøgets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Hjertefrekvens i slag pr. minut målt med 15-sekunders intervaller ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heldagstrin
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af trin målt dagligt med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktive minutter
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutters aktiv træning dagligt ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Afstand gik
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Den samlede distance gået dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktivitetsminutter med moderat intensitet
Tidsramme: MeasuSmartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Der vil blive taget otte målepunkter: et ved barementer vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
Det samlede antal minutters aktivitet med moderat intensitet dagligt ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
MeasuSmartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Der vil blive taget otte målepunkter: et ved barementer vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne vil blive bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
Aktivitetsvarighed med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutter af daglig aktivitet med kraftig intensitet ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvnmængde
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvnstadier hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Vågen varighed
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer tilbragt vågen under søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvn score
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Garmins søvnscore (0-100) hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder. En højere score betyder et bedre resultat.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aditi Bunker

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation
Sika Services AG
SOPREMA
Engineered Polymer Solutions (EPS B.V.)
Instituto Tecnológico de Hermosillo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3728163
  • 226745/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der ubetinget kan deles, som understøtter de publicerede forskningsartikler, vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på publiceringstidspunktet, og data vil blive linket via artiklen DOI. Data, der ikke ubetinget kan deles ved offentliggørelse på grund af fortroligheds- eller databeskyttelseskrav, vil blive identificeret som sådan, og en kontakt-e-mail vil blive leveret i relevante publikationer for forespørgsler om dataadgang fra andre forskere. Individuelle navne på studiedeltagere og identificerende faktorer vil blive fjernet før datadeling.

Det forventes, at demografiske data for personer på undersøgelsesstederne (familiestørrelse og -sammensætning, grundlæggende socioøkonomiske indikatorer) kan indeholde personlig identificerbar information og lokaliseringsdata. Alle sådanne data vil blive fjernet før lagring på online datalagre og vil derfor være tilgængelige til at blive delt offentligt på tidspunktet for udgivelsen af ​​manuskripter.

IPD-delingstidsramme

På udgivelsestidspunktet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytme

Kliniske forsøg med Cool tag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner