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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06579963
스마트워치를 사용한 시원한 지붕이 건강에 미치는 영향 평가: 글로벌 다기관 연구 (REFLECT)
스마트워치를 사용하여 시원한 지붕이 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 무작위 대조 시험(RCT): 글로벌 다기관 연구
아시아, 라틴 아메리카, 아프리카 및 태평양 기후 핫스팟의 대기 온도는 2024년에 최고 기록을 경신했습니다. 지역사회의 열 탄력성을 구축하고 기후 변화로 인해 증가하는 열에 적응하려면 솔루션이 필요합니다. 햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도와 에너지 사용을 수동적으로 줄여 집 거주자를 극심한 열로부터 보호할 수 있습니다. 비공식 거주지, 빈민가, 사회경제적 저소득 가구 등 전 세계적으로 열악한 주거 환경에 거주하는 거주자는 열 노출 증가에 취약합니다.
열 노출은 다양한 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 건강에 최악의 부정적인 영향은 열 노출에 가장 잘 적응할 수 없는 지역사회에서 경험됩니다. 시원한 지붕을 적용하면 실내 온도를 낮추어 가구 거주자의 심장 건강, 수면 및 신체 활동을 향상시킬 수 있습니다.
장기 연구 목표는 전 세계적으로 열의 영향을 받는 지역 사회의 열 스트레스 부담을 줄이기 위해 입증된 건강상의 이점을 갖춘 실행 가능한 패시브 주택 적응 기술을 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 스마트워치를 사용하여 4개의 도시 기후 핫스팟(부르키나파소 와가두구; 멕시코 에르모시요; 인도 아메다바드; 그리고 오세아니아의 니우에.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기후 변화로 인한 열 노출 증가는 특히 자원이 부족한 환경에서 전 세계 수백만 명의 열 관련 질병을 유발하고 악화시키고 있습니다. 2024년 6월은 전 세계적으로 13년 연속 가장 더운 달로 기록되어 이전 기록을 경신했습니다. 열 노출은 다양한 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 사람들이 열에 노출되는 것을 방지하려면 적응이 필수적입니다. 건축 환경, 특히 주택은 열 노출을 줄이고 적응 노력을 가속화하기 위한 개입을 배치하는 데 이상적입니다. 그러나 자원이 부족한 환경에서 실내 열 스트레스를 줄이기 위한 개입의 활용을 안내하는 실증적 연구를 통해 생성된 전 세계적 규모의 증거는 현재 부족합니다.
햇빛을 반사하는 시원한 지붕 코팅은 실내 온도를 수동적으로 낮추고 에너지 사용을 줄여 극심한 열로부터 집 거주자를 보호합니다. 스마트워치를 사용하여 건강과 웰빙을 지속적으로 모니터링하면 열의 영향을 받는 심박수, 수면, 신체 활동과 같은 중요한 매개변수에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 조사관은 스마트워치를 사용하여 낮과 밤 동안 건강과 웰빙 결과를 지속적으로 측정할 것입니다. 연구자들은 4개의 도시 기후 핫스팟(와가두구, 부르키나파소(사하라 이남 아프리카), 인도 아메다바드(아시아))에서 쿨루프 사용이 심박수, 수면 및 신체 활동에 미치는 영향을 조사하기 위해 글로벌 다센터 연구를 수행할 예정입니다. , 니우에(오세아니아), 멕시코 소노라(라틴 아메리카). 이러한 장소는 사람들이 열 노출, 만성 건강 문제, 취약한 주거 조건(빈민가, 비공식 거주지, 낮은 사회 경제적 주택)으로 인해 세 가지 부담을 경험하는 핫스팟을 나타냅니다. 그들은 또한 기후 프로필, 주택 유형, 사회 경제적 발전 수준, 인구 밀도 및 도시화 속도에서 다양성을 나타냅니다.
이 시험에서는 시원한 지붕이 4개 지역의 취약 계층에게 건강에 유익한 영향을 미치는 효과적인 수동적 가정 냉방 개입인지 여부를 정량화할 것입니다. 조사 결과는 기후 변화로 인한 열 노출 증가로부터 사람들을 보호하기 위해 쿨루프 구현 규모를 조정하는 글로벌 정책 대응에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영주권자
제외 기준:
- 지붕 손상, 지붕의 접근 불가능 또는 불안정성은 쿨루프 코팅 적용에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 참가자는 서면/구두 동의를 제공할 수 없습니다. 스마트워치를 착용할 의향이 없거나 착용할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
- 멕시코와 니우에에서는 스마트워치에 연결할 수 있는 인터넷 연결이 가능한 스마트폰이 없으면 참가자가 제외됩니다.
- 가구당 한 명의 참가자만 참여 가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시원한 지붕
가구는 지붕에 '시원한 지붕' 코팅을 반사하여 햇빛을 받게 됩니다.
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쿨 루프는 실내 온도를 낮출 수 있는 햇빛을 반사하는 지붕 코팅입니다.
시원한 지붕은 높은 태양 반사율(태양광의 자외선 및 가시광선 파장을 반사하여 지붕 표면으로의 열 전달을 줄임)과 높은 열 방출(흡수된 태양 에너지 방출)을 갖습니다.
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간섭 없음: 시원한 지붕이 없어
쿨루프를 적용하지 않습니다.
가구는 시험 기간 동안 원래 지붕을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 15초 간격으로 측정한 분당 심박수입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 종일 걸음 수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 측정한 걸음 수입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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활동적 시간(분)
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용한 일일 활동적 운동의 총 시간(분)입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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걸은 거리
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 걸은 총 거리입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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중간 강도 활동 시간(분)
기간: MeasuSmartwatches는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 촬영됩니다. 하나는 노면에서 12개월 동안 지속적으로 촬영됩니다. 참가자들은 매달 최소 2주 동안 스마트워치를 착용해야 합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 중간 강도 활동을 수행한 총 시간(분)입니다.
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MeasuSmartwatches는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 촬영됩니다. 하나는 노면에서 12개월 동안 지속적으로 촬영됩니다. 참가자들은 매달 최소 2주 동안 스마트워치를 착용해야 합니다.
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격렬한 활동 기간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 격렬한 활동을 수행한 총 시간(분)입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면량
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 잠든 시간.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면 단계의 시간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 수면 단계에서 보낸 시간입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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깨어있는 시간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 수면 시간 동안 깨어 있는 시간입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면 점수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용한 매일 밤 Garmin 수면 점수(0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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