Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu chladných střech na zdraví pomocí chytrých hodinek: globální multicentrická studie (REFLECT)

25. února 2026 aktualizováno: Aditi Bunker

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotící účinky chladných střech na zdravotní výsledky pomocí chytrých hodinek: globální multicentrická studie

Okolní teploty vzduchu v asijských, latinskoamerických, afrických a tichomořských klimatických oblastech překonaly v roce 2024 rekordní hodnoty. Jsou zapotřebí řešení k vybudování tepelné odolnosti v komunitách a přizpůsobení se rostoucímu teplu způsobenému změnou klimatu. Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a spotřebu energie, aby chránily obyvatele domu před extrémním horkem. Obyvatelé žijící ve špatných bytových podmínkách po celém světě – například v neformálních osadách, slumech a domácnostech s nízkou socioekonomickou úrovní – jsou náchylní ke zvýšenému vystavení teplu.

Vystavení teplu může podnítit a zhoršit četné fyzické, duševní a sociální zdravotní stavy. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví jsou zaznamenány v komunitách, které jsou nejméně schopné přizpůsobit se vystavení teplu. Snížením vnitřních teplot může aplikace chladné střechy zlepšit zdraví srdce, spánek a fyzickou aktivitu obyvatel domácnosti.

Dlouhodobým cílem výzkumu je identifikovat životaschopné technologie adaptace pasivního bydlení s prokázanými zdravotními přínosy ke snížení zátěže tepelného stresu v komunitách postižených horkem po celém světě. Pro splnění tohoto cíle budou vyšetřovatelé používat chytré hodinky k měření účinků aplikace cool roof na zdraví srdce, spánek a fyzickou aktivitu ve čtyřech městských klimatických oblastech: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexiko; Ahmedabad, Indie; a Niue v Oceánii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí vystavení horku v důsledku změny klimatu způsobuje a zhoršuje nemoci související s horkem u milionů lidí po celém světě – zejména v prostředí s nízkými zdroji. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucím nejteplejším měsícem v historii na celém světě – překonal dosavadní rekordy. Vystavení teplu může podnítit a zhoršit četné zdravotní stavy. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvýšeným vystavením teplu. Zastavěné prostředí, zejména domy, je ideální pro nasazení zásahů ke snížení vystavení teplu a urychlení adaptačního úsilí. V současné době však v globálním měřítku chybí důkazy – získané prostřednictvím empirických studií –, které by vedly k přijímání intervencí ke snížení vnitřního tepelného stresu v prostředí s nízkými zdroji.

Chladné střešní nátěry odrážející sluneční světlo pasivně snižují vnitřní teploty a snižují spotřebu energie a nabízejí ochranu obyvatelům domu před extrémním horkem. Nepřetržité sledování zdraví a pohody pomocí chytrých hodinek může poskytnout pohled na důležité parametry, jako je srdeční frekvence, spánek a fyzická aktivita – které jsou všechny ovlivněny teplem. Pomocí chytrých hodinek budou vyšetřovatelé také nepřetržitě měřit výsledky zdraví a pohody během dne i noci. Vyšetřovatelé provedou celosvětovou multicentrickou studii, která bude zkoumat účinky používání cool-roof na srdeční frekvenci, spánek a fyzickou aktivitu ve čtyřech městských klimatických oblastech – Ouagadougou, Burkina Faso (subsaharská Afrika), Ahmedabad, Indie (Asie) , Niue (Oceánie) a Sonora, Mexiko (Latinská Amerika). Tato místa představují hotspoty, kde lidé pociťují trojnásobnou zátěž v důsledku vystavení teplu, chronickým zdravotním problémům a zranitelným podmínkám bydlení (slumy, neformální osady a bydlení s nízkou socioekonomickou úrovní). Rovněž vykazují rozmanitost v klimatických profilech, typologii bydlení, úrovni socioekonomického rozvoje, hustotě obyvatelstva a míře urbanizace.

Tato zkouška bude kvantifikovat, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do chlazení domů s příznivými zdravotními účinky pro zranitelné obyvatelstvo ve čtyřech lokalitách. Zjištění budou informovat o globálních politických reakcích na škálování implementace chladných střech s cílem chránit lidi před zvýšeným vystavením teplu způsobenému změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • University Joseph Ki-Zerbo
  • Indie
    • Gandhinagar
      • Ahmedabad, Gandhinagar, Indie
        • Indian Institute of Public Health Gandhinagar
  • Mexiko
    • Sanora
      • Hermosillo, Sanora, Mexiko
        • Instituto Tecnológico de Hermosillo
  • Niue
      • Alofi, Niue
        • Niue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Trvalý pobyt v domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • Poškození střechy, nepřístupnost nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující aplikaci nátěru chladné střechy.
  • Účastník není schopen poskytnout písemný/ústní informovaný souhlas. Účastníci budou vyloučeni, pokud nebudou ochotni nebo schopni nosit chytré hodinky.
  • V Mexiku a na Niue budou účastníci vyloučeni, pokud nebudou mít chytrý telefon s internetovým připojením, který lze připojit k chytrým hodinkám.
  • Pouze jeden účastník na domácnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Jiný: Chladná střecha
Chladné střechy jsou střešní krytina odrážející sluneční záření, která může snížit vnitřní teplotu. Chladné střechy mají vysokou sluneční odrazivost (odrážejí ultrafialové a viditelné vlnové délky slunečního světla, snižují přenos tepla na povrch střechy) a vysokou tepelnou emisi (vyzařují absorbovanou sluneční energii).
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Tepová frekvence v tepech za minutu měřená v 15sekundových intervalech pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celodenní kroky
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet kroků měřených denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Aktivní minuty
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celkový počet minut aktivního cvičení denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Ušel vzdálenost
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celková vzdálenost ušlá denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Minuty aktivity střední intenzity
Časové okno: Hodinky MeasuSmart budou nošeny dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm měřicích bodů: jeden na barementech bude měřen nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby své chytré hodinky nosili každý měsíc alespoň dva týdny.
Celkový počet minut aktivity střední intenzity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Hodinky MeasuSmart budou nošeny dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm měřicích bodů: jeden na barementech bude měřen nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby své chytré hodinky nosili každý měsíc alespoň dva týdny.
Doba trvání aktivity intenzivní intenzity
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celkový počet minut intenzivní aktivity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Množství spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených spánkem každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Čas ve fázích spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených ve fázích spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Doba bdění
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených vzhůru během spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Skóre spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Skóre spánku Garmin (0–100) každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aditi Bunker

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Boston University
Heidelberg University
Rutgers University
University of Ouagadougou, Burkina Faso
Pacific Community
Indian Institute of Public Health, India
Labfront
Resene
Habitat for Humanity
The Tindall Foundation
Sika Services AG
SOPREMA
Engineered Polymer Solutions (EPS B.V.)
Instituto Tecnológico de Hermosillo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3728163
  • 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být bezpodmínečně sdílena na podkladě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům v době publikace a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Údaje, které nelze bezpodmínečně sdílet po zveřejnění z důvodu důvěrnosti nebo požadavků na ochranu údajů, budou jako takové označeny a v příslušných publikacích bude poskytnut kontaktní e-mail pro dotazy týkající se přístupu k údajům ze strany ostatních výzkumníků. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou před sdílením dat odstraněny.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobně identifikovatelné informace a údaje o poloze. Všechna taková data budou před uložením na online úložiště dat odstraněna, a proto budou k dispozici pro veřejné sdílení v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepová frekvence

Klinické studie na Chladná střecha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit