Оценка влияния крутых крыш на здоровье с помощью умных часов: глобальное многоцентровое исследование (REFLECT)
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) по оценке влияния крутых крыш на показатели здоровья с использованием умных часов: глобальное многоцентровое исследование
Температура окружающего воздуха в горячих точках климата Азии, Латинской Америки, Африки и Тихого океана в 2024 году побила рекордные максимумы. Необходимы решения для повышения устойчивости сообществ к жаре и адаптации к увеличению жары в результате изменения климата. Холодные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, могут пассивно снижать температуру в помещении и потребление энергии, защищая жильцов дома от сильной жары. Жильцы, живущие в плохих жилищных условиях во всем мире – например, в неформальных поселениях, трущобах и домохозяйствах с низким социально-экономическим статусом – подвержены повышенному воздействию тепла.
Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные физические, психические и социальные проблемы со здоровьем. Наихудшие неблагоприятные последствия для здоровья наблюдаются в сообществах, которые меньше всего способны адаптироваться к воздействию тепла. За счет снижения температуры в помещении применение прохладной крыши может улучшить здоровье сердца, сон и физическую активность жильцов дома.
Долгосрочная цель исследования — выявить жизнеспособные технологии адаптации пассивного жилья с доказанной пользой для здоровья, позволяющие снизить бремя теплового стресса в сообществах, пострадавших от жары во всем мире. Для достижения этой цели исследователи будут использовать умные часы для измерения воздействия прохладной крыши на здоровье сердца, сон и физическую активность в четырех горячих точках городского климата: Уагадугу, Буркина-Фасо; Эрмосильо, Мексика; Ахмадабад, Индия; и Ниуэ, Океания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение воздействия тепла в результате изменения климата вызывает и усугубляет заболевания, связанные с жарой, у миллионов людей во всем мире, особенно в странах с ограниченными ресурсами. Июнь 2024 года стал 13-м подряд самым жарким месяцем за всю историю наблюдений в мире, побив предыдущие рекорды. Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные заболевания. Адаптация необходима для защиты людей от увеличения воздействия тепла. Искусственная среда, особенно дома, идеально подходит для принятия мер по снижению воздействия тепла и ускорению усилий по адаптации. Однако в настоящее время в глобальном масштабе отсутствуют фактические данные, полученные в результате эмпирических исследований, которые могли бы служить основой для принятия мер по снижению теплового стресса в помещениях в условиях ограниченных ресурсов.
Прохладные кровельные покрытия, отражающие солнечный свет, пассивно снижают температуру в помещении и снижают потребление энергии, обеспечивая защиту жильцов дома от сильной жары. Непрерывный мониторинг здоровья и самочувствия с помощью умных часов может дать представление о важных параметрах, таких как частота сердечных сокращений, сон и физическая активность, на которые влияет жара. Используя умные часы, исследователи также будут непрерывно измерять показатели здоровья и благополучия в течение дня и ночи. Исследователи проведут глобальное многоцентровое исследование, чтобы изучить влияние использования прохладной крыши на частоту сердечных сокращений, сон и физическую активность в четырех горячих точках городского климата - Уагадугу, Буркина-Фасо (Африка к югу от Сахары), Ахмедабад, Индия (Азия). , Ниуэ (Океания) и Сонора, Мексика (Латинская Америка). Эти места представляют собой «горячие точки», где люди испытывают тройное бремя воздействия жары, хронических проблем со здоровьем и уязвимых жилищных условий (трущобы, неформальные поселения и жилье с низкими социально-экономическими показателями). Они также демонстрируют разнообразие климатических профилей, типологии жилья, уровня социально-экономического развития, плотности населения и темпов урбанизации.
Это исследование позволит количественно оценить, являются ли прохладные крыши эффективным вмешательством в пассивное охлаждение дома, оказывающим благотворное воздействие на здоровье уязвимых групп населения в четырех местах. Полученные результаты послужат основой для принятия мер глобальной политики по расширению внедрения прохладных крыш для защиты людей от растущего воздействия тепла, вызванного изменением климата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Индия
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Мексика
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Ниуэ
- Niue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянный житель дома
Критерии исключения:
- Повреждение крыши, недоступность или нестабильность крыши, отрицательно влияющие на нанесение холодного кровельного покрытия.
- Участник не может предоставить письменное/устное информированное согласие. Участники будут исключены, если они не хотят или не могут носить умные часы.
- В Мексике и Ниуэ участники будут исключены, если у них нет смартфона с подключением к Интернету, который можно подключить к умным часам.
- Только один участник от каждой семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классная крыша
Домохозяйства получат покрытие «прохладная крыша», отражающее солнечный свет.
|
Холодные крыши — это кровельное покрытие, отражающее солнечный свет, которое может снизить температуру в помещении.
Холодные крыши имеют высокий коэффициент солнечного отражения (отражают ультрафиолетовые и видимые длины волн солнечного света, уменьшая передачу тепла на поверхность крыши) и высокий коэффициент теплового излучения (излучают поглощенную солнечную энергию).
|
|
Без вмешательства: Нет крутой крыши
Никакого крутого применения на крыше.
Домохозяйства сохранят свою первоначальную крышу на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту измерялась с 15-секундными интервалами с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги за весь день
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество шагов, измеряемое ежедневно с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Активные минуты
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут активных тренировок в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общая дистанция, пройденная ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Минуты активности умеренной интенсивности
Временное ограничение: Смарт-часы MeasuSmartwatch можно будет носить две недели подряд в месяц. Будут взяты восемь точек измерения: одна в Баренце будет измеряться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активности средней интенсивности в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Смарт-часы MeasuSmartwatch можно будет носить две недели подряд в месяц. Будут взяты восемь точек измерения: одна в Баренце будет измеряться непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
|
Продолжительность активности высокой интенсивности
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут интенсивной активности в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Количество сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных во сне каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Время в стадиях сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных в фазах сна каждую ночь при использовании устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Продолжительность бодрствования
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных бодрствующим во время сна каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Оценка сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Оценка сна Garmin (0–100) каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть безоговорочно переданы в основу опубликованных исследовательских статей, будут доступны другим исследователям во время публикации, и данные будут связаны через DOI статьи. Данные, которые не могут быть безоговорочно переданы после публикации из-за требований конфиденциальности или защиты данных, будут идентифицированы как таковые, и в соответствующих публикациях будет указан контактный адрес электронной почты для запросов доступа к данным со стороны других исследователей. Индивидуальные имена участников исследования и идентифицирующие факторы будут удалены перед обменом данными.
Ожидается, что демографические данные людей на участках исследования (размер и состав семьи, основные социально-экономические показатели) могут содержать личную информацию и данные о местоположении. Все такие данные будут удалены перед сохранением в онлайн-хранилищах данных и, следовательно, будут доступны для публичного распространения во время публикации рукописей.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .