Évaluation de l'effet des toits frais sur la santé à l'aide de montres intelligentes : une étude multicentrique mondiale (REFLECT)
Un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant les effets des toits frais sur les résultats de santé à l'aide de montres intelligentes : une étude multicentrique mondiale
Les températures de l’air ambiant dans les points chauds climatiques d’Asie, d’Amérique latine, d’Afrique et du Pacifique ont battu des records en 2024. Des solutions sont nécessaires pour renforcer la résilience des communautés à la chaleur et s’adapter à la chaleur croissante due au changement climatique. Les revêtements de toit frais réfléchissant la lumière du soleil peuvent réduire passivement les températures intérieures et la consommation d'énergie pour protéger les occupants de la maison de la chaleur extrême. Les occupants vivant dans des conditions de logement médiocres à l'échelle mondiale – par exemple dans les quartiers informels, les bidonvilles et les ménages à faible statut socio-économique – sont susceptibles d'être davantage exposés à la chaleur.
L’exposition à la chaleur peut provoquer et aggraver de nombreux problèmes de santé physique, mentale et sociale. Les pires effets néfastes sur la santé sont ressentis dans les communautés les moins capables de s’adapter à l’exposition à la chaleur. En réduisant les températures intérieures, l’application d’un toit frais peut améliorer la santé cardiaque, le sommeil et l’activité physique des occupants de la maison.
L’objectif de recherche à long terme est d’identifier des technologies viables d’adaptation au logement passif présentant des avantages prouvés pour la santé afin de réduire le fardeau du stress thermique dans les communautés touchées par la chaleur à l’échelle mondiale. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs utiliseront des montres intelligentes pour mesurer les effets de l'application d'un toit frais sur la santé cardiaque, le sommeil et l'activité physique dans quatre points chauds climatiques urbains : Ouagadougou, Burkina Faso ; Hermosillo, Mexique ; Ahmedabad, Inde ; et Niue, Océanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition croissante à la chaleur due au changement climatique provoque et exacerbe les maladies liées à la chaleur chez des millions de personnes dans le monde, en particulier dans les pays à faibles ressources. Juin 2024 a été le 13e mois consécutif le plus chaud jamais enregistré dans le monde, battant les records précédents. L’exposition à la chaleur peut provoquer et aggraver de nombreux problèmes de santé. L’adaptation est essentielle pour protéger les personnes d’une exposition croissante à la chaleur. L’environnement bâti, en particulier les maisons, est idéal pour déployer des interventions visant à réduire l’exposition à la chaleur et à accélérer les efforts d’adaptation. Cependant, il manque actuellement des preuves à l’échelle mondiale – générées par des études empiriques – guidant le recours à des interventions visant à réduire le stress thermique intérieur dans les contextes à faibles ressources.
Les revêtements de toiture frais réfléchissant la lumière du soleil réduisent passivement les températures intérieures et la consommation d'énergie, offrant ainsi une protection aux occupants de la maison contre la chaleur extrême. La surveillance continue de la santé et du bien-être à l'aide de montres intelligentes peut donner un aperçu de paramètres importants tels que la fréquence cardiaque, le sommeil et l'activité physique, qui sont tous affectés par la chaleur. À l'aide de montres intelligentes, les enquêteurs mesureront également en continu les résultats en matière de santé et de bien-être de jour comme de nuit. Les enquêteurs mèneront une étude multicentrique mondiale pour étudier les effets de l'utilisation d'un toit frais sur la fréquence cardiaque, le sommeil et l'activité physique dans quatre points chauds climatiques urbains - Ouagadougou, Burkina Faso (Afrique subsaharienne), Ahmedabad, Inde (Asie) , Niue (Océanie) et Sonora, Mexique (Amérique latine). Ces sites représentent des points chauds où les gens subissent un triple fardeau : exposition à la chaleur, problèmes de santé chroniques et conditions de logement vulnérables (bidonvilles, établissements informels et logements à faible niveau socio-économique). Ils présentent également une diversité dans les profils climatiques, la typologie des logements, le niveau de développement socio-économique, la densité de population et les taux d'urbanisation.
Cet essai quantifiera si les toits froids constituent une intervention efficace de refroidissement passif de la maison avec des effets bénéfiques sur la santé des populations vulnérables dans quatre endroits. Les résultats éclaireront les réponses politiques mondiales sur l’intensification de la mise en œuvre des toits froids afin de protéger les personnes contre l’exposition croissante à la chaleur provoquée par le changement climatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Inde
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexique
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Nioué
- Niue
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Résident permanent du ménage
Critères d'exclusion :
- Dommages au toit, inaccessible ou instabilité du toit affectant négativement l'application du revêtement de toiture froide.
- Participant incapable de fournir un consentement éclairé écrit/verbal. Les participants seront exclus s'ils ne souhaitent pas ou ne peuvent pas porter de montre intelligente.
- Au Mexique et à Niue, les participants seront exclus s'ils ne disposent pas d'un smartphone doté d'une connexion Internet pouvant se connecter à la smartwatch.
- Un seul participant par foyer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Toit frais
Les ménages recevront un revêtement de « toit frais » réfléchissant la lumière du soleil sur leur toit.
|
Les toits froids sont un revêtement de toit réfléchissant la lumière du soleil qui peut réduire la température intérieure.
Les toits froids ont une réflectance solaire élevée (reflétant les longueurs d'onde ultraviolettes et visibles de la lumière du soleil, réduisant le transfert de chaleur à la surface d'un toit) et une émittance thermique élevée (rayonnement de l'énergie solaire absorbée).
|
|
Aucune intervention: Pas de toit frais
Aucune application sur toit frais.
Les ménages conserveront leur toiture d'origine pendant toute la durée de l'essai.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Fréquence cardiaque en battements par minute mesurée à intervalles de 15 secondes à l'aide des appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étapes toute la journée
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre de pas mesurés quotidiennement à l'aide des appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Minutes actives
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre total de minutes d'exercice actif par jour avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Distance parcourue
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Distance totale parcourue quotidiennement avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Minutes d’activité d’intensité modérée
Délai: Les montres MeasuSmartwatches seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un à barements sera pris en continu pendant 12 mois. Les participants devront porter leur montre intelligente pendant au moins deux semaines chaque mois.
|
Nombre total de minutes d'activité d'intensité modérée quotidiennes avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres MeasuSmartwatches seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un à barements sera pris en continu pendant 12 mois. Les participants devront porter leur montre intelligente pendant au moins deux semaines chaque mois.
|
|
Durée d'une activité d'intensité vigoureuse
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre total de minutes d'activité d'intensité vigoureuse quotidiennes avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Quantité de sommeil
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre d'heures passées à dormir chaque nuit avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Temps dans les phases de sommeil
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre d'heures passées en phases de sommeil chaque nuit avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Durée d'éveil
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le nombre d'heures passées éveillées pendant le sommeil chaque nuit avec les appareils Garmin Vivosmart 5.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
|
Score de sommeil
Délai: Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Le score de sommeil Garmin (0-100) chaque nuit à l'aide des appareils Garmin Vivosmart 5.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Les montres intelligentes seront portées pendant deux semaines consécutives par mois. Huit points de mesure seront pris : un au départ et sept sur 12 mois, couvrant trois mois consécutifs les plus chauds et quatre mois alternés.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données qui peuvent être partagées sans condition et qui sous-tendent les articles de recherche publiés seront mises à la disposition d'autres chercheurs au moment de la publication, et les données seront liées via l'article DOI. Les données qui ne peuvent pas être partagées sans condition lors de la publication en raison d'exigences de confidentialité ou de protection des données seront identifiées comme telles et un e-mail de contact sera fourni dans les publications pertinentes pour les demandes d'accès aux données par d'autres chercheurs. Les noms individuels des participants à l'étude et les facteurs d'identification seront supprimés avant le partage des données.
Il est prévu que les données démographiques des personnes présentes sur les sites d'étude (taille et composition de la famille, indicateurs socio-économiques de base) puissent contenir des informations personnellement identifiables et des données de localisation. Toutes ces données seront supprimées avant d'être stockées dans des référentiels de données en ligne et pourront donc être partagées publiquement au moment de la publication des manuscrits.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .