Beoordeling van het effect van koele daken op de gezondheid met behulp van smartwatches: een wereldwijd onderzoek in meerdere centra (REFLECT)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effecten van koele daken op de gezondheidsresultaten evalueert met behulp van smartwatches: een mondiaal onderzoek in meerdere centra
De omgevingsluchttemperaturen in de klimaathotspots in Azië, Latijns-Amerika, Afrika en de Stille Oceaan hebben in 2024 recordhoogten gebroken. Er zijn oplossingen nodig om gemeenschappen bestand te maken tegen hitte en zich aan te passen aan de toenemende hitte als gevolg van de klimaatverandering. Zonlichtreflecterende coatings voor koele daken kunnen op passieve wijze de binnentemperatuur en het energieverbruik verlagen om de bewoners van hun huis tegen extreme hitte te beschermen. Bewoners die wereldwijd in slechte huisvestingsomstandigheden leven – bijvoorbeeld in informele nederzettingen, sloppenwijken en huishoudens met een lage sociaal-economische status – zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan hitte.
Blootstelling aan hitte kan tal van fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gevolgen voor de gezondheid worden ervaren in gemeenschappen die zich het minst kunnen aanpassen aan blootstelling aan hitte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan de toepassing van een koel dak de gezondheid van het hart, de slaap en de fysieke activiteit van de bewoners van huishoudens verbeteren.
Het onderzoeksdoel op lange termijn is het identificeren van levensvatbare technologieën voor passieve woningaanpassing met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die wereldwijd door hitte worden getroffen. Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers smartwatches gebruiken om de effecten van een koeldaktoepassing op de gezondheid van het hart, de slaap en de fysieke activiteit te meten in vier hotspots voor het stedelijk klimaat: Ouagadougou, Burkina Faso; Hermosillo, Mexico; Ahmedabad, India; en Niue, Oceanië.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van de klimaatverandering veroorzaakt en verergert hittegerelateerde ziekten bij miljoenen mensen over de hele wereld – vooral in gebieden met weinig hulpbronnen. Juni 2024 was wereldwijd de 13e warmste maand op rij ooit gemeten, waarmee eerdere records werden verbroken. Blootstelling aan hitte kan tal van gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan hitte. De gebouwde omgeving, met name woningen, leent zich bij uitstek voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan hitte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Er ontbreekt momenteel echter bewijs op mondiale schaal – gegenereerd door empirische studies – dat de introductie van interventies ter vermindering van hittestress binnenshuis in omgevingen met weinig hulpbronnen aanstuurt.
Zonlichtreflecterende koeldakcoatings verlagen op passieve wijze de binnentemperatuur en verlagen het energieverbruik, waardoor de bewoners van hun huis beschermd worden tegen extreme hitte. Continue monitoring van gezondheid en welzijn met behulp van smartwatches kan inzicht geven in belangrijke parameters zoals hartslag, slaap en fysieke activiteit - die allemaal worden beïnvloed door hitte. Met behulp van smartwatches zullen de onderzoekers ook dag en nacht continu de gezondheids- en welzijnsresultaten meten. De onderzoekers zullen een mondiaal multicenteronderzoek uitvoeren om de effecten van het gebruik van een koeldak op de hartslag, slaap en fysieke activiteit in vier stedelijke klimaathotspots te onderzoeken: Ouagadougou, Burkina Faso (sub-Sahara Afrika), Ahmedabad, India (Azië). , Niue (Oceanië) en Sonora, Mexico (Latijns-Amerika). Deze locaties vertegenwoordigen hotspots waar mensen een drievoudige last ervaren als gevolg van blootstelling aan hitte, chronische gezondheidsproblemen en kwetsbare huisvestingsomstandigheden (sloppenwijken, informele nederzettingen en lage sociaal-economische huisvesting). Ze vertonen ook diversiteit in klimaatprofielen, woningtypologie, niveau van sociaal-economische ontwikkeling, bevolkingsdichtheid en verstedelijkingsgraad.
Deze proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve interventie voor woningkoeling zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare bevolkingsgroepen op vier locaties. De bevindingen zullen de mondiale beleidsreacties informeren over het opschalen van de implementatie van koeldaken om mensen te beschermen tegen de toenemende blootstelling aan hitte als gevolg van klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- University Joseph Ki-Zerbo
-
-
-
-
Gandhinagar
-
Ahmedabad, Gandhinagar, Indië
- Indian Institute of Public Health Gandhinagar
-
-
-
-
Sanora
-
Hermosillo, Sanora, Mexico
- Instituto Tecnológico de Hermosillo
-
-
-
-
-
Alofi, Niue
- Niue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaste inwoner van het huishouden
Uitsluitingscriteria:
- Schade aan het dak, ontoegankelijkheid of instabiliteit van het dak, wat de toepassing van een koele dakcoating negatief beïnvloedt.
- Deelnemer kan geen schriftelijke/mondelinge geïnformeerde toestemming geven. Deelnemers worden uitgesloten als zij geen smartwatch willen of kunnen dragen.
- In Mexico en Niue worden deelnemers uitgesloten als ze niet over een smartphone met internetverbinding beschikken die verbinding kan maken met de smartwatch.
- Slechts één deelnemer per huishouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een zonlichtreflecterende dakcoating die de binnentemperatuur kan verlagen.
Koele daken hebben een hoge zonnereflectie (reflectie van de ultraviolette en zichtbare golflengten van zonlicht, waardoor de warmteoverdracht naar het dakoppervlak wordt verminderd) en een hoge thermische emissie (het uitstralen van geabsorbeerde zonne-energie).
|
|
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Hartslag in slagen per minuut gemeten met intervallen van 15 seconden met behulp van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele dag stappen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal stappen dat dagelijks wordt gemeten met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten actieve training per dag met Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De totale afstand die dagelijks wordt gelopen met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Activiteitsminuten met matige intensiteit
Tijdsspanne: MeasuSmartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij de barementen wordt continu gedurende 12 maanden afgenomen. Deelnemers wordt gevraagd hun smartwatch minimaal twee weken per maand te dragen.
|
Het totale aantal minuten activiteit met matige intensiteit per dag bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
MeasuSmartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij de barementen wordt continu gedurende 12 maanden afgenomen. Deelnemers wordt gevraagd hun smartwatch minimaal twee weken per maand te dragen.
|
|
Duur van activiteit met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten intensieve activiteit per dag bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht slaapt op Garmin Vivosmart 5-toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Tijd in slaapfasen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht in slaapfasen doorbrengt bij het gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Wakker duur
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht wakker bent tijdens de slaap bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De Garmin-slaapscore (0-100) elke nacht met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3728163
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Data die onvoorwaardelijk gedeeld kunnen worden ter onderbouwing van de gepubliceerde onderzoeksartikelen worden op het moment van publicatie beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers en data worden gekoppeld via de artikel-DOI. Gegevens die bij publicatie niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld vanwege vertrouwelijkheids- of gegevensbeschermingsvereisten, zullen als zodanig worden geïdentificeerd en er zal in relevante publicaties een contact-e-mailadres worden verstrekt voor vragen over gegevenstoegang door andere onderzoekers. Individuele namen van studiedeelnemers en identificerende factoren zullen voorafgaand aan het delen van gegevens worden verwijderd.
Er wordt verwacht dat demografische gegevens van mensen op de onderzoekslocaties (gezinsgrootte en -samenstelling, fundamentele sociaal-economische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens zullen worden verwijderd voordat ze worden opgeslagen in online gegevensopslagplaatsen en zullen daarom beschikbaar zijn voor publiekelijk delen op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .