『Are You Ready?』の評価 (AYR)
このランダム化試験の目的は、準備ができているかどうかを知ることです。 (AYR) の介入は、少年司法および/または児童福祉制度の対象となるリスクがある、またはそれに関与している 14 歳から 21 歳までの性的に活動的な青少年の性的および精神的健康行動にプラスの影響を与えます。 回答を目指す主な研究課題は次のとおりです。
- 介入の提案を受けてから 3 か月後、AYR は過去 3 か月間に若者が性感染症検査を受けることに影響しますか?
- 介入を提案されてから 3 か月後、AYR は若者の対処スキルの使用に影響を与えていますか?
- 介入の提案を受けてから 9 か月後、AYR は過去 3 か月間にコンドームを使用せずに膣および肛門性交を行った若者の頻度に影響を及ぼしますか?
研究者は、AYRを受けるために無作為化された参加者(治療群)と、性的または生殖に関する健康情報を含まない対照条件を受けるために無作為化された参加者(対照群)を比較します。
治療グループにランダムに割り当てられた参加者には、バーチャルまたは対面の 2.5 時間のグループ セッションとして AYR が提供されます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者には、仮想的に提供される対照条件が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- The Policy & Research Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少年司法および/または児童福祉制度の危険にさらされている、またはそれに関与している
- 過去3ヶ月以内に膣またはアナルセックスをしたことがある
- 英語で快適に読み、話し、書くことができる
除外基準:
- 地元地域で実施されている、その他の既知の性的および生殖に関する健康に関する証拠に基づく介入を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:準備はできたか?
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AYR は、少年司法および/または児童福祉制度の危険にさらされている、またはそれに関与している性的に活動的な青少年を対象に設計された、グループベースのエンターテイメント教育 (EE) 介入です。 AYR は、2 人から 20 人の青少年のグループを対象とした 2.5 時間 (150 分) の 1 回のセッションで実施されます。 このセッションには、40 分間のビデオ「ハッピーバースデー、レナード」の上映と、1 ~ 2 人のファシリテーターによるグループベースのディスカッションが含まれます。 ディスカッションは、ジャーナルのプロンプトと配布資料を含む参加者用ワークブックによってガイドされます。 セッションには 2 つのモジュールが含まれています。各モジュールには、約 20 分間の「ハッピーバースデー、レナード」の上映と、その後の 40 分間のグループ ディスカッションが含まれます。 モジュール 1 には、避妊、コンドームの使用 (コンドームのデモンストレーション付き)、健康的なコミュニケーション、ストレス管理に関するトピックが含まれています。 モジュール 2 には、コンドームの交渉、コミュニケーション スタイル、世代間のサイクルに関するトピックが含まれています。 |
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偽コンパレータ:ソーシャルメディア啓発ショート
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SMAS は、ソーシャル メディアの使用意識に焦点を当てた、仮想的に提供される個人ベースの健康プログラムです。
参加者は、事前に記録された促進プログラムを含む学習管理プラットフォームに誘導されます。
このプログラムには、いくつかの短編映画を鑑賞し、ソーシャル メディアの使用に関連するいくつかのアクティビティを自主的に完了することが含まれます。
このプログラムには、この研究の主要な結果に関連する情報は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月以内に性感染症 (STI) 検査を受けたこと
時間枠:介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
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参加者には次の項目が尋ねられます。 1) 過去 3 か月以内に性感染症 (STI) の検査を受けましたか? 結果の変数は値 0 または 1 の二分法で、0 は過去 3 か月以内に STI 検査を受けていない人を示し、1 は過去 3 か月以内に STI 検査を受けた人を示します。 |
介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
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対処スキルの使用
時間枠:介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
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参加者は、「使用しなかった」(1) から「ほぼ常に使用した」(4) までの 4 段階のスケールで、次の戦略を使用した頻度を尋ねられます。
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介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
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過去 3 か月以内にコンドームを使用せずに膣およびアナルセックスをした回数
時間枠:介入期間終了から 9 か月後に評価 (ベースラインから 10 か月後)
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参加者には以下の2点を質問します。
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介入期間終了から 9 か月後に評価 (ベースラインから 10 か月後)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sarah Walsh, PhD、The Policy & Research Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 TP2AH000094-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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