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『Are You Ready?』の評価 (AYR)

2026年8月27日 更新者:The Policy & Research Group

このランダム化試験の目的は、準備ができているかどうかを知ることです。 (AYR) の介入は、少年司法および/または児童福祉制度の対象となるリスクがある、またはそれに関与している 14 歳から 21 歳までの性的に活動的な青少年の性的および精神的健康行動にプラスの影響を与えます。 回答を目指す主な研究課題は次のとおりです。

  • 介入の提案を受けてから 3 か月後、AYR は過去 3 か月間に若者が性感染症検査を受けることに影響しますか?
  • 介入を提案されてから 3 か月後、AYR は若者の対処スキルの使用に影響を与えていますか?
  • 介入の提案を受けてから 9 か月後、AYR は過去 3 か月間にコンドームを使用せずに膣および肛門性交を行った若者の頻度に影響を及ぼしますか?

研究者は、AYRを受けるために無作為化された参加者(治療群)と、性的または生殖に関する健康情報を含まない対照条件を受けるために無作為化された参加者(対照群)を比較します。

治療グループにランダムに割り当てられた参加者には、バーチャルまたは対面の 2.5 時間のグループ セッションとして AYR が提供されます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者には、仮想的に提供される対照条件が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

これは、Are You Ready? の影響を厳密に評価するための個人レベルのランダム化対照試験です。 (AYR) 介入。 参加者の成果は、次の 3 つの時点で実施される構造化されたアンケートを使用して収集された自己申告の個人レベルのデータを使用して評価されます。介入後 3 か月 (ベースラインから 4 か月)。介入後 9 か月 (ベースラインから 10 か月)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1850

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • The Policy & Research Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少年司法および/または児童福祉制度の危険にさらされている、またはそれに関与している
  • 過去3ヶ月以内に膣またはアナルセックスをしたことがある
  • 英語で快適に読み、話し、書くことができる

除外基準:

- 地元地域で実施されている、その他の既知の性的および生殖に関する健康に関する証拠に基づく介入を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:準備はできたか?

AYR は、少年司法および/または児童福祉制度の危険にさらされている、またはそれに関与している性的に活動的な青少年を対象に設計された、グループベースのエンターテイメント教育 (EE) 介入です。 AYR は、2 人から 20 人の青少年のグループを対象とした 2.5 時間 (150 分) の 1 回のセッションで実施されます。 このセッションには、40 分間のビデオ「ハッピーバースデー、レナード」の上映と、1 ~ 2 人のファシリテーターによるグループベースのディスカッションが含まれます。 ディスカッションは、ジャーナルのプロンプトと配布資料を含む参加者用ワークブックによってガイドされます。

セッションには 2 つのモジュールが含まれています。各モジュールには、約 20 分間の「ハッピーバースデー、レナード」の上映と、その後の 40 分間のグループ ディスカッションが含まれます。 モジュール 1 には、避妊、コンドームの使用 (コンドームのデモンストレーション付き)、健康的なコミュニケーション、ストレス管理に関するトピックが含まれています。 モジュール 2 には、コンドームの交渉、コミュニケーション スタイル、世代間のサイクルに関するトピックが含まれています。

偽コンパレータ:ソーシャルメディア啓発ショート
SMAS は、ソーシャル メディアの使用意識に焦点を当てた、仮想的に提供される個人ベースの健康プログラムです。 参加者は、事前に記録された促進プログラムを含む学習管理プラットフォームに誘導されます。 このプログラムには、いくつかの短編映画を鑑賞し、ソーシャル メディアの使用に関連するいくつかのアクティビティを自主的に完了することが含まれます。 このプログラムには、この研究の主要な結果に関連する情報は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 3 か月以内に性感染症 (STI) 検査を受けたこと
時間枠:介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)

参加者には次の項目が尋ねられます。

1) 過去 3 か月以内に性感染症 (STI) の検査を受けましたか? 結果の変数は値 0 または 1 の二分法で、0 は過去 3 か月以内に STI 検査を受けていない人を示し、1 は過去 3 か月以内に STI 検査を受けた人を示します。

介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
対処スキルの使用
時間枠:介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)

参加者は、「使用しなかった」(1) から「ほぼ常に使用した」(4) までの 4 段階のスケールで、次の戦略を使用した頻度を尋ねられます。

  1. 状況を詳しく知るために誰かに相談しました。
  2. 私は自分が必要としていたものを人々に知らせました。
  3. 私は状況を変えるために何らかの行動を取れる人に相談しました。
  4. 信頼できる友人にアイデアを求めました。
  5. 私は物事をうまく進めるために多大な努力をしました。
  6. 一緒にいたい人と一緒に時間を過ごしました。
  7. 私は体に良い食べ物を食べることで健康に気をつけようとしました。
  8. 定期的に食べるようにしてみました。
  9. 私は行動計画を立て、それを実行しました。
  10. 私は運動することで怒りを解消しようとしました。
  11. 私は十分な睡眠をとって自分を労わろうとしました。
  12. 私は身体的に健康になるように努めました。 この尺度は、スケール内の 12 項目すべてに対する平均応答として計算されます。
介入期間終了後 3 か月後に評価 (ベースラインから 4 か月後)
過去 3 か月以内にコンドームを使用せずに膣およびアナルセックスをした回数
時間枠:介入期間終了から 9 か月後に評価 (ベースラインから 10 か月後)

参加者には以下の2点を質問します。

  1. 過去 3 か月間、あなたまたはあなたの性的パートナーがコンドームを使用せずに膣セックスをした回数は何回ですか?
  2. 過去 3 か月間、あなたまたはあなたの性的パートナーがコンドームを使用せずにアナルセックスをした回数は何回ですか? 結果の変数は 0 から k の範囲の値で連続します。0 は、その人が過去 3 か月間コンドームなしで膣性交および肛門性交を行っていないことを示し、k はその人が膣性交を行った回数を示します。過去 3 か月以内にコンドームを使用せずにアナルセックスをしたこと。
介入期間終了から 9 か月後に評価 (ベースラインから 10 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月14日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 TP2AH000094-01-00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の終了時にデータセットが作成されます。これには、自己申告データを提供したすべての研究参加者に関する匿名化された個人レベルのデータが含まれます。 回答者は研究 ID 番号のみで表されます。 データセットには、すべての調査運営を通じて収集された自己報告データ (人口統計上の特徴、性的行動、およびそれらの行動の理論的先行事例を含む) およびプログラム参加に関する選択された情報 (どのプログラムコンポーネントが完了したかなど) が含まれます。 データを確実に識別できないようにし、使いやすさを向上させるために、基本的なデータ クリーニング手順が実行されます。

IPD 共有時間枠

個々の参加者のデータセットは、研究終了から 12 か月後に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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