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Avaliação de Você está pronto? (AYR)

27 de agosto de 2026 atualizado por: The Policy & Research Group

O objetivo deste ensaio randomizado é saber se o Are You Ready? (AYR) tem um impacto positivo nos comportamentos de saúde sexual e mental de jovens sexualmente activos com idades compreendidas entre os 14 e os 21 anos que estão em risco ou envolvidos nos sistemas de justiça juvenil e/ou de bem-estar infantil. As principais questões de pesquisa que pretende responder são:

  • Três meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o AYR tem impacto na recepção de testes de infecções sexualmente transmissíveis pelos jovens nos últimos três meses?
  • Três meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o AYR tem impacto no uso das habilidades de enfrentamento pelos jovens?
  • Nove meses depois de ter sido oferecida a intervenção, o AYR tem impacto na frequência de sexo vaginal e anal sem preservativo dos jovens nos últimos três meses?

Os pesquisadores irão comparar os participantes randomizados para receber AYR (grupo de tratamento) com os participantes randomizados para receber uma condição de controle que não contém informações de saúde sexual ou reprodutiva (grupo de controle).

Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão AYR como uma sessão de grupo virtual ou presencial de 2,5 horas. Os participantes randomizados para o grupo de controle receberão uma condição de controle entregue virtualmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico randomizado de nível individual para avaliar rigorosamente o impacto do Are You Ready? (AYR) intervenção. Os resultados dos participantes serão avaliados usando dados auto-relatados em nível individual, coletados por meio de um questionário estruturado administrado em três momentos: linha de base (inscrição); três meses pós-intervenção (quatro meses após a linha de base); e nove meses pós-intervenção (dez meses após a linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1850

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • The Policy & Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Em risco ou envolvido nos sistemas de justiça juvenil e/ou de bem-estar infantil
  • Teve relações sexuais vaginais ou anais nos últimos 3 meses
  • Leitura, conversação e escrita confortáveis ​​em inglês

Critérios de exclusão:

- Recebeu outras intervenções conhecidas baseadas em evidências de saúde sexual e reprodutiva implementadas em sua área local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Você está pronto?

AYR é uma intervenção de educação de entretenimento (EE) baseada em grupo, projetada para jovens sexualmente ativos que estão em risco ou envolvidos nos sistemas de justiça juvenil e/ou de bem-estar infantil. O AYR é ministrado em uma sessão de 2,5 horas (150 minutos) com um grupo de 2 a 20 jovens. A sessão inclui a exibição de um vídeo de 40 minutos, “Feliz Aniversário, Leonard” e discussões em grupo lideradas por um ou dois facilitadores. As discussões são guiadas por uma apostila do participante com instruções de diário e apostilas.

A sessão inclui dois módulos; cada módulo envolve a exibição de aproximadamente 20 minutos de “Feliz Aniversário, Leonard” seguido de uma discussão em grupo de 40 minutos. O Módulo 1 inclui tópicos relacionados com contracepção, uso de preservativo (com demonstração de preservativo), comunicação saudável e gestão do stress. O Módulo 2 inclui tópicos relacionados com a negociação de preservativos, estilos de comunicação e ciclos intergeracionais.

Comparador Falso: Shorts de conscientização nas mídias sociais
SMAS é um programa de saúde individualizado e realizado virtualmente, com foco na conscientização sobre o uso das mídias sociais. Os participantes são direcionados para uma plataforma de gerenciamento de aprendizagem que contém um programa facilitado pré-gravado. O programa envolve assistir a vários curtas-metragens e realizar de forma independente diversas atividades relacionadas ao uso das redes sociais. O programa não inclui informações relacionadas aos resultados primários deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de teste de infecção sexualmente transmissível (IST) nos últimos três meses
Prazo: Avaliado três meses após o término do período de intervenção (quatro meses após o início do estudo)

Os participantes são questionados sobre o seguinte item:

1) Você foi testado para infecções sexualmente transmissíveis (IST) nos últimos 3 meses? A variável resultante é dicotômica com valores 0 ou 1, onde 0 indica uma pessoa que não fez teste de IST nos últimos três meses e 1 indica uma pessoa que fez teste de IST nos últimos três meses.

Avaliado três meses após o término do período de intervenção (quatro meses após o início do estudo)
Uso de habilidades de enfrentamento
Prazo: Avaliado três meses após o término do período de intervenção (quatro meses após o início do estudo)

Os participantes são questionados numa escala de 4 pontos que varia de “Não usei” (1) a “Usei quase sempre” (4) com que frequência usaram as seguintes estratégias:

  1. Conversei com alguém para saber mais sobre a situação.
  2. Eu deixei as pessoas saberem o que eu precisava.
  3. Conversei com alguém que poderia agir de alguma forma para mudar a situação.
  4. Pedi ideias a um amigo em quem pudesse confiar.
  5. Fiz um grande esforço para fazer as coisas funcionarem.
  6. Passei um tempo com alguém com quem queria estar.
  7. Procurei cuidar da minha saúde comendo alimentos que me fizessem bem.
  8. Tentei comer regularmente.
  9. Elaborei um plano de ação e o segui.
  10. Tentei liberar minha raiva fazendo exercícios.
  11. Tentei cuidar de mim dormindo bastante.
  12. Tentei estar fisicamente apto. A medida é calculada como a resposta média a todos os 12 itens da escala.
Avaliado três meses após o término do período de intervenção (quatro meses após o início do estudo)
Vezes em que fiz sexo vaginal e anal sem camisinha nos últimos três meses
Prazo: Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (dez meses após o início do estudo)

Os participantes são questionados sobre os dois itens a seguir:

  1. Nos últimos 3 meses, quantas vezes você fez sexo vaginal sem que você ou seu parceiro sexual usassem camisinha?
  2. Nos últimos 3 meses, quantas vezes você fez sexo anal sem que você ou seu parceiro sexual usassem camisinha? A variável resultante é contínua com valores que variam de 0 a k, onde 0 indica que a pessoa não praticou sexo vaginal e anal sem camisinha nos últimos três meses, e k indica o número de vezes que a pessoa praticou sexo vaginal. e sexo anal sem camisinha nos últimos três meses.
Avaliado nove meses após o término do período de intervenção (dez meses após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados será preparado na conclusão do estudo, que inclui dados desidentificados em nível individual sobre todos os participantes do estudo que contribuíram com dados de autorrelato. Os entrevistados serão representados apenas por um número de identificação da pesquisa. Incluídos no conjunto de dados estarão dados de autorrelato coletados em todas as administrações da pesquisa (incluindo características demográficas, comportamentos sexuais e antecedentes teóricos desses comportamentos) e informações selecionadas sobre a participação no programa (por exemplo, quais componentes do programa foram concluídos). Serão tomadas medidas básicas de limpeza de dados para garantir que os dados não sejam identificáveis ​​e para aumentar a usabilidade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados de participantes individuais estará disponível doze meses após a conclusão do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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