Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка книги «Готовы ли вы?» (AYR)

27 августа 2026 г. обновлено: The Policy & Research Group

Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, готовы ли вы? Вмешательство (AYR) оказывает положительное влияние на сексуальное и психическое здоровье сексуально активной молодежи в возрасте от 14 до 21 года, которая подвергается риску или участвует в системах ювенальной юстиции и/или защиты детей. Основными исследовательскими вопросами, на которые он призван ответить, являются:

  • Через три месяца после того, как им было предложено вмешательство, влияет ли AYR на прохождение молодежью тестирования на инфекции, передающиеся половым путем, за последние три месяца?
  • Через три месяца после того, как им было предложено вмешательство, влияет ли AYR на использование молодежью навыков преодоления трудностей?
  • Через девять месяцев после предложения вмешательства влияет ли AYR на частоту вагинального и анального секса без презервативов среди молодежи за последние три месяца?

Исследователи будут сравнивать участников, рандомизированных для получения AYR (группа лечения), с участниками, рандомизированными для получения контрольного состояния, не содержащего никакой информации о сексуальном или репродуктивном здоровье (контрольная группа).

Участникам, рандомизированным в группу лечения, будет предложен AYR в виде виртуального или личного 2,5-часового группового занятия. Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено виртуальное контрольное состояние.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование на индивидуальном уровне, целью которого является тщательная оценка воздействия программы «Готовы ли вы?» (Are You Ready?). (AYR) вмешательство. Результаты участников будут оцениваться с использованием данных, сообщаемых ими самими, на индивидуальном уровне, собранных с помощью структурированного вопросника, заполняемого в три временных периода: исходный уровень (зачисление); через три месяца после вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня); и через девять месяцев после вмешательства (через десять месяцев после исходного уровня).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подвержены риску или вовлечены в системы ювенальной юстиции и/или системы защиты детей
  • За последние 3 месяца был вагинальный или анальный секс.
  • Комфортное чтение, разговорная речь и письмо на английском языке.

Критерии исключения:

- Получили другие известные научно обоснованные вмешательства в области сексуального и репродуктивного здоровья, реализованные в их районе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вы готовы?

AYR — это групповое развлекательное образовательное мероприятие (EE), предназначенное для сексуально активной молодежи, которая находится в группе риска или участвует в системах ювенальной юстиции и/или защиты детей. AYR проводится в течение одного 2,5-часового (150-минутного) занятия с группой от 2 до 20 молодых людей. Сессия включает в себя показ 40-минутного видеоролика «С Днем Рождения, Леонард» и групповые обсуждения под руководством одного-двух координаторов. Обсуждения проводятся с помощью рабочей тетради участника с журнальными подсказками и раздаточными материалами.

Сессия включает в себя два модуля; каждый модуль включает в себя просмотр примерно 20 минут фильма «С Днем Рождения, Леонард», за которым следует 40-минутное групповое обсуждение. Модуль 1 включает темы, связанные с контрацепцией, использованием презервативов (с демонстрацией презервативов), здоровым общением и управлением стрессом. Модуль 2 включает темы, связанные с переговорами о презервативах, стилями общения и циклами общения между поколениями.

Фальшивый компаратор: Шорты для повышения осведомленности в социальных сетях
SMAS — это виртуальная индивидуальная программа здравоохранения, ориентированная на повышение осведомленности об использовании социальных сетей. Участники перенаправляются на платформу управления обучением, которая содержит заранее записанную программу. Программа предполагает просмотр нескольких короткометражных фильмов и самостоятельное выполнение нескольких мероприятий, связанных с использованием социальных сетей. Программа не включает информацию, касающуюся основных результатов этого исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение результатов тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) за последние три месяца.
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).

Участникам задается следующий вопрос:

1) Проходили ли вы тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) за последние 3 месяца? Результирующая переменная является дихотомической со значениями 0 или 1, где 0 указывает на человека, который не проходил тестирование на ИППП в течение последних трех месяцев, а 1 указывает на человека, который проходил тестирование на ИППП в течение последних трех месяцев.

Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
Использование навыков преодоления трудностей
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).

Участников спрашивают по 4-балльной шкале от «Я не использовал» (1) до «Я использовал почти все время» (4), как часто они использовали следующие стратегии:

  1. Я поговорил с кем-то, чтобы узнать больше о ситуации.
  2. Я сообщаю людям, что мне нужно.
  3. Я разговаривал с человеком, который мог бы каким-то образом изменить ситуацию.
  4. Я попросил идеи у друга, которому я мог доверять.
  5. Я приложил огромные усилия, чтобы все заработало.
  6. Я проводил время с тем, с кем хотел быть.
  7. Я старался заботиться о своем здоровье, употребляя в пищу полезную для меня пищу.
  8. Я старался питаться регулярно.
  9. Я составил план действий и следовал ему.
  10. Я пытался выпустить свой гнев с помощью упражнений.
  11. Я старался заботиться о себе, много спал.
  12. Я старался быть в хорошей физической форме. Показатель рассчитывается как средний ответ на все 12 пунктов шкалы.
Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
Количество случаев вагинального и анального секса без презервативов за последние три месяца
Временное ограничение: Оценка проводится через девять месяцев после окончания периода вмешательства (через десять месяцев после исходного уровня).

Участникам задаются следующие два вопроса:

  1. За последние 3 месяца сколько раз у вас был вагинальный секс без использования вами или вашим сексуальным партнером презервативов?
  2. За последние 3 месяца сколько раз у вас был анальный секс без использования презервативов вами или вашим сексуальным партнером? Результирующая переменная является непрерывной и имеет значения в диапазоне от 0 до k, где 0 указывает на то, что человек не занимался вагинальным и анальным сексом без презерватива в течение последних трех месяцев, а k указывает на количество раз, когда человек занимался вагинальным сексом. и анальный секс без презерватива за последние три месяца.
Оценка проводится через девять месяцев после окончания периода вмешательства (через десять месяцев после исходного уровня).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 TP2AH000094-01-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования будет подготовлен набор данных, который включает обезличенные данные индивидуального уровня обо всех участниках исследования, которые предоставили данные самоотчета. Респонденты будут представлены только идентификационным номером исследования. В набор данных будут включены данные самоотчетов, собранные всеми администрациями опроса (включая демографические характеристики, сексуальное поведение и теоретические предпосылки такого поведения), а также выборочная информация об участии в программе (например, какие компоненты программы были завершены). Будут предприняты основные шаги по очистке данных, чтобы обеспечить невозможность идентификации данных и повысить удобство использования.

Сроки обмена IPD

Набор данных об отдельных участниках станет доступен через двенадцать месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться