- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06580080
Оценка книги «Готовы ли вы?» (AYR)
Цель этого рандомизированного исследования — выяснить, готовы ли вы? Вмешательство (AYR) оказывает положительное влияние на сексуальное и психическое здоровье сексуально активной молодежи в возрасте от 14 до 21 года, которая подвергается риску или участвует в системах ювенальной юстиции и/или защиты детей. Основными исследовательскими вопросами, на которые он призван ответить, являются:
- Через три месяца после того, как им было предложено вмешательство, влияет ли AYR на прохождение молодежью тестирования на инфекции, передающиеся половым путем, за последние три месяца?
- Через три месяца после того, как им было предложено вмешательство, влияет ли AYR на использование молодежью навыков преодоления трудностей?
- Через девять месяцев после предложения вмешательства влияет ли AYR на частоту вагинального и анального секса без презервативов среди молодежи за последние три месяца?
Исследователи будут сравнивать участников, рандомизированных для получения AYR (группа лечения), с участниками, рандомизированными для получения контрольного состояния, не содержащего никакой информации о сексуальном или репродуктивном здоровье (контрольная группа).
Участникам, рандомизированным в группу лечения, будет предложен AYR в виде виртуального или личного 2,5-часового группового занятия. Участникам, рандомизированным в контрольную группу, будет предложено виртуальное контрольное состояние.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подвержены риску или вовлечены в системы ювенальной юстиции и/или системы защиты детей
- За последние 3 месяца был вагинальный или анальный секс.
- Комфортное чтение, разговорная речь и письмо на английском языке.
Критерии исключения:
- Получили другие известные научно обоснованные вмешательства в области сексуального и репродуктивного здоровья, реализованные в их районе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вы готовы?
|
AYR — это групповое развлекательное образовательное мероприятие (EE), предназначенное для сексуально активной молодежи, которая находится в группе риска или участвует в системах ювенальной юстиции и/или защиты детей. AYR проводится в течение одного 2,5-часового (150-минутного) занятия с группой от 2 до 20 молодых людей. Сессия включает в себя показ 40-минутного видеоролика «С Днем Рождения, Леонард» и групповые обсуждения под руководством одного-двух координаторов. Обсуждения проводятся с помощью рабочей тетради участника с журнальными подсказками и раздаточными материалами. Сессия включает в себя два модуля; каждый модуль включает в себя просмотр примерно 20 минут фильма «С Днем Рождения, Леонард», за которым следует 40-минутное групповое обсуждение. Модуль 1 включает темы, связанные с контрацепцией, использованием презервативов (с демонстрацией презервативов), здоровым общением и управлением стрессом. Модуль 2 включает темы, связанные с переговорами о презервативах, стилями общения и циклами общения между поколениями. |
|
Фальшивый компаратор: Шорты для повышения осведомленности в социальных сетях
|
SMAS — это виртуальная индивидуальная программа здравоохранения, ориентированная на повышение осведомленности об использовании социальных сетей.
Участники перенаправляются на платформу управления обучением, которая содержит заранее записанную программу.
Программа предполагает просмотр нескольких короткометражных фильмов и самостоятельное выполнение нескольких мероприятий, связанных с использованием социальных сетей.
Программа не включает информацию, касающуюся основных результатов этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение результатов тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) за последние три месяца.
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
|
Участникам задается следующий вопрос: 1) Проходили ли вы тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП) за последние 3 месяца? Результирующая переменная является дихотомической со значениями 0 или 1, где 0 указывает на человека, который не проходил тестирование на ИППП в течение последних трех месяцев, а 1 указывает на человека, который проходил тестирование на ИППП в течение последних трех месяцев. |
Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
|
|
Использование навыков преодоления трудностей
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
|
Участников спрашивают по 4-балльной шкале от «Я не использовал» (1) до «Я использовал почти все время» (4), как часто они использовали следующие стратегии:
|
Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства (через четыре месяца после исходного уровня).
|
|
Количество случаев вагинального и анального секса без презервативов за последние три месяца
Временное ограничение: Оценка проводится через девять месяцев после окончания периода вмешательства (через десять месяцев после исходного уровня).
|
Участникам задаются следующие два вопроса:
|
Оценка проводится через девять месяцев после окончания периода вмешательства (через десять месяцев после исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1 TP2AH000094-01-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .