Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswertung von Sind Sie bereit? (AYR)

21. April 2026 aktualisiert von: The Policy & Research Group

Das Ziel dieser randomisierten Studie besteht darin herauszufinden, ob die Frage „Are You Ready?“ (Sind Sie bereit?) beantwortet wird. (AYR)-Intervention hat einen positiven Einfluss auf das sexuelle und psychische Gesundheitsverhalten sexuell aktiver Jugendlicher im Alter zwischen 14 und 21 Jahren, die von der Jugendgerichtsbarkeit und/oder der Kinderfürsorge bedroht oder daran beteiligt sind. Die primären Forschungsfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat AYR drei Monate nach dem Angebot der Intervention Auswirkungen darauf, dass Jugendliche in den letzten drei Monaten Tests auf sexuell übertragbare Infektionen erhalten haben?
  • Hat AYR drei Monate nach dem Angebot der Intervention Auswirkungen auf den Einsatz von Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen?
  • Hat AYR neun Monate nach dem Angebot der Intervention Auswirkungen auf die Häufigkeit, mit der Jugendliche in den letzten drei Monaten Vaginal- und Analsex ohne Kondom hatten?

Die Forscher vergleichen Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip AYR erhalten (Behandlungsgruppe), mit Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip eine Kontrollbedingung erhalten, die keine Informationen zur sexuellen oder reproduktiven Gesundheit enthält (Kontrollgruppe).

Den in die Behandlungsgruppe randomisierten Teilnehmern wird AYR als virtuelle oder persönliche 2,5-stündige Gruppensitzung angeboten. Den in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmern wird eine virtuell gelieferte Kontrollbedingung angeboten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie auf individueller Ebene, um die Auswirkungen des Are You Ready?-Tests genau zu bewerten. (AYR) Intervention. Die Ergebnisse der Teilnehmer werden anhand selbst gemeldeter Daten auf individueller Ebene bewertet, die mithilfe eines strukturierten Fragebogens erfasst wurden, der zu drei Zeitpunkten verwaltet wurde: Baseline (Einschreibung); drei Monate nach der Intervention (vier Monate nach Studienbeginn); und neun Monate nach der Intervention (zehn Monate nach Studienbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1850

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährdet oder involviert in die Jugendgerichts- und/oder Kinderfürsorgesysteme
  • Hatte in den letzten 3 Monaten Vaginal- oder Analsex
  • Angenehmes Lesen, Sprechen und Schreiben auf Englisch

Ausschlusskriterien:

- Hat andere bekannte evidenzbasierte Interventionen zur sexuellen und reproduktiven Gesundheit erhalten, die in ihrer Region umgesetzt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sind Sie bereit?

AYR ist eine gruppenbasierte Unterhaltungspädagogik (EE)-Intervention für sexuell aktive Jugendliche, die gefährdet oder in die Jugendgerichtsbarkeit und/oder Kinderfürsorgesysteme involviert sind. AYR wird in einer 2,5-stündigen (150-minütigen) Sitzung mit einer Gruppe von 2 bis 20 Jugendlichen durchgeführt. Die Sitzung umfasst die Vorführung eines 40-minütigen Videos mit dem Titel „Happy Birthday, Leonard“ und Gruppendiskussionen, die von ein bis zwei Moderatoren geleitet werden. Die Diskussionen werden durch ein Teilnehmerarbeitsbuch mit Tagebuchaufforderungen und Handouts geleitet.

Die Sitzung umfasst zwei Module; Jedes Modul beinhaltet die Vorführung von etwa 20 Minuten „Happy Birthday, Leonard“, gefolgt von einer 40-minütigen Gruppendiskussion. Modul 1 umfasst Themen rund um Empfängnisverhütung, Kondomgebrauch (mit Kondomdemonstration), gesunde Kommunikation und Stressbewältigung. Modul 2 umfasst Themen im Zusammenhang mit Kondomverhandlungen, Kommunikationsstilen und generationsübergreifenden Zyklen.

Schein-Komparator: Shorts zur Sensibilisierung für soziale Medien
SMAS ist ein virtuell durchgeführtes, individuelles Gesundheitsprogramm, das sich auf das Bewusstsein für die Nutzung sozialer Medien konzentriert. Die Teilnehmer werden auf eine Lernmanagementplattform weitergeleitet, die ein vorab aufgezeichnetes, moderiertes Programm enthält. Das Programm umfasst das Anschauen mehrerer Kurzfilme und die selbstständige Durchführung mehrerer Aktivitäten rund um die Nutzung sozialer Medien. Das Programm enthält keine Informationen zu den primären Ergebnissen dieser Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) in den letzten drei Monaten
Zeitfenster: Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (vier Monate nach Studienbeginn)

Den Teilnehmern wird folgender Punkt gestellt:

1) Wurden Sie in den letzten 3 Monaten auf sexuell übertragbare Infektionen (STIs) getestet? Die resultierende Variable ist dichotom mit den Werten 0 oder 1, wobei 0 eine Person angibt, die in den letzten drei Monaten keinen STI-Test erhalten hat, und 1 eine Person angibt, die in den letzten drei Monaten keinen STI-Test erhalten hat.

Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (vier Monate nach Studienbeginn)
Einsatz von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (vier Monate nach Studienbeginn)

Die Teilnehmer werden auf einer 4-Punkte-Skala von „Habe ich nicht genutzt“ (1) bis „Habe ich fast immer genutzt“ (4) gefragt, wie oft sie die folgenden Strategien genutzt haben:

  1. Ich habe mit jemandem gesprochen, um mehr über die Situation herauszufinden.
  2. Ich ließ die Leute wissen, was ich brauchte.
  3. Ich habe mit jemandem gesprochen, der die Situation irgendwie ändern könnte.
  4. Ich habe einen Freund, dem ich vertrauen konnte, um Ideen gebeten.
  5. Ich habe große Anstrengungen unternommen, damit die Dinge funktionieren.
  6. Ich habe Zeit mit jemandem verbracht, mit dem ich zusammen sein wollte.
  7. Ich habe versucht, für meine Gesundheit zu sorgen, indem ich Lebensmittel gegessen habe, die mir gut getan haben.
  8. Ich habe versucht, regelmäßig zu essen.
  9. Ich habe einen Aktionsplan erstellt und ihn umgesetzt.
  10. Ich habe versucht, meine Wut durch Sport loszulassen.
  11. Ich habe versucht, für mich selbst zu sorgen, indem ich viel geschlafen habe.
  12. Ich habe versucht, körperlich fit zu sein. Das Maß wird als durchschnittliche Antwort auf alle 12 Elemente der Skala berechnet.
Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums (vier Monate nach Studienbeginn)
Häufigkeit von Vaginal- und Analsex ohne Kondome in den letzten drei Monaten
Zeitfenster: Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (zehn Monate nach Studienbeginn)

Den Teilnehmern werden die folgenden zwei Punkte gestellt:

  1. Wie oft hatten Sie in den letzten 3 Monaten Vaginalsex, ohne dass Sie oder Ihr Sexualpartner ein Kondom benutzten?
  2. Wie oft hatten Sie in den letzten 3 Monaten Analsex, ohne dass Sie oder Ihr Sexualpartner ein Kondom benutzten? Die resultierende Variable ist stetig mit Werten im Bereich von 0 bis k, wobei 0 angibt, dass eine Person in den letzten drei Monaten keinen Vaginal- und Analsex ohne Kondom hatte, und k angibt, wie oft die Person Vaginalsex hatte und Analsex ohne Kondom in den letzten drei Monaten.
Bewertet neun Monate nach Ende des Interventionszeitraums (zehn Monate nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

14. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie wird ein Datensatz erstellt, der anonymisierte Daten auf individueller Ebene aller Studienteilnehmer enthält, die Selbstberichtsdaten beigesteuert haben. Die Befragten werden nur durch eine Forschungs-ID-Nummer vertreten. Im Datensatz sind Selbstberichtsdaten enthalten, die in allen Umfrageverwaltungen gesammelt wurden (einschließlich demografischer Merkmale, sexueller Verhaltensweisen und theoretischer Vorgeschichte dieser Verhaltensweisen) sowie ausgewählte Informationen zur Programmteilnahme (z. B. welche Programmkomponenten abgeschlossen wurden). Es werden grundlegende Schritte zur Datenbereinigung unternommen, um sicherzustellen, dass die Daten nicht identifizierbar sind, und um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der individuelle Teilnehmerdatensatz wird zwölf Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsverhütung bei Teenagern

Abonnieren