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'준비됐나요?' 평가 (AYR)

2026년 8월 27일 업데이트: The Policy & Research Group

이 무작위 시험의 목표는 Are You Ready? (AYR) 개입은 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템의 위험에 처해 있거나 관련되어 있는 14~21세 사이의 성적으로 활동적인 청소년의 성 및 정신 건강 행동에 긍정적인 영향을 미칩니다. 대답하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • 개입을 제안받은 지 3개월 후, AYR이 지난 3개월 동안 청소년이 받은 성병 감염 검사에 영향을 줍니까?
  • 개입을 제안받은 지 3개월 후 AYR이 청소년의 대처 기술 사용에 영향을 줍니까?
  • 개입을 제안받은 지 9개월 후, AYR이 지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 청소년의 빈도에 영향을 줍니까?

연구자들은 AYR을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(치료 그룹)와 성 또는 생식 건강 정보가 포함되지 않은 대조 조건을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(대조 그룹)를 비교할 것입니다.

치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상 또는 직접 2.5시간 그룹 세션으로 AYR이 제공됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상으로 전달된 통제 조건이 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

이는 Are You Ready? 테스트의 영향을 엄격하게 평가하기 위한 개인 수준의 무작위 대조 시험입니다. (AYR) 개입. 참가자 결과는 세 가지 시점에서 관리되는 구조화된 설문지를 사용하여 수집된 자가 보고, 개인 수준 데이터를 사용하여 평가됩니다: 기준(등록); 개입 후 3개월(기준일로부터 4개월); 개입 후 9개월(기준 후 10개월).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1850

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • The Policy & Research Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템에 위험이 있거나 관련되어 있음
  • 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.
  • 영어로 편안하게 읽고, 말하고, 쓰기

제외 기준:

- 해당 지역에서 구현된 기타 알려진 성 및 재생산 건강 증거 기반 개입을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 준비됐나요?

AYR은 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템의 위험에 처해 있거나 관련되어 있는 성적으로 활동적인 청소년을 위해 설계된 그룹 기반 엔터테인먼트 교육(EE) 개입입니다. AYR은 2~20명의 청소년으로 구성된 그룹과 함께 2시간 30분(150분) 동안 1회 세션으로 진행됩니다. 세션에는 "생일 축하합니다, 레너드"라는 40분짜리 비디오 상영과 1~2명의 진행자가 이끄는 그룹 기반 토론이 포함됩니다. 토론은 저널 프롬프트와 유인물이 포함된 참가자 워크북을 통해 진행됩니다.

세션에는 두 가지 모듈이 포함됩니다. 각 모듈에는 약 20분간의 "생일 축하합니다, Leonard" 상영과 40분간의 그룹 토론이 포함됩니다. 모듈 1에는 피임, 콘돔 사용(콘돔 시연 포함), 건강한 의사소통 및 스트레스 관리와 관련된 주제가 포함되어 있습니다. 모듈 2에는 콘돔 협상, 의사소통 스타일 및 세대 간 주기와 관련된 주제가 포함되어 있습니다.

가짜 비교기: 소셜 미디어 인식 반바지
SMAS는 소셜 미디어 사용 인식에 초점을 맞춘 가상으로 제공되는 개인 기반 건강 프로그램입니다. 참가자는 사전 녹화된 진행 프로그램이 포함된 학습 관리 플랫폼으로 이동됩니다. 이 프로그램에는 여러 단편 영화를 시청하고 소셜 미디어 사용과 관련된 여러 활동을 독립적으로 완료하는 것이 포함됩니다. 이 프로그램에는 본 연구의 주요 결과와 관련된 정보가 포함되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 3개월 이내에 성병(STI) 검사를 받은 경우
기간: 중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)

참가자는 다음 항목을 질문받습니다.

1) 지난 3개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 적이 있습니까? 결과 변수는 0 또는 1의 값으로 이분형입니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 성병 검사를 받지 않은 사람을 나타내고 1은 지난 3개월 동안 성병 검사를 받은 사람을 나타냅니다.

중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
대처 기술의 활용
기간: 중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)

참가자들은 "사용하지 않음"(1)부터 "거의 항상 사용함"(4)까지 다음 전략을 얼마나 자주 사용했는지 4점 척도로 질문을 받았습니다.

  1. 나는 상황에 대해 더 자세히 알아보기 위해 누군가와 이야기를 나눴습니다.
  2. 나는 사람들에게 나에게 필요한 것이 무엇인지 알려준다.
  3. 나는 상황을 바꾸기 위해 어떤 식으로든 행동할 수 있는 사람과 이야기를 나눴습니다.
  4. 믿을 수 있는 친구에게 아이디어를 요청했습니다.
  5. 나는 일이 잘 되도록 많은 노력을 기울였습니다.
  6. 함께 있고 싶은 사람과 시간을 보냈습니다.
  7. 나에게 좋은 음식을 먹으면서 건강을 챙기려고 노력했어요.
  8. 규칙적으로 먹으려고 노력했어요.
  9. 나는 행동 계획을 세우고 그것을 따랐다.
  10. 나는 운동으로 분노를 풀려고 노력했다.
  11. 나는 충분한 잠을 자면서 나 자신을 돌보려고 노력했다.
  12. 나는 육체적으로 건강해지려고 노력했다. 측정값은 척도의 12개 항목 모두에 대한 평균 응답으로 계산됩니다.
중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 횟수
기간: 중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 10개월 후)

참가자들은 다음 두 가지 항목에 대해 질문을 받습니다.

  1. 지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 성 파트너가 콘돔을 사용하지 않고 질 성교를 한 횟수는 몇 번입니까?
  2. 지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 성 파트너가 콘돔을 사용하지 않고 항문 성교를 한 횟수는 몇 번입니까? 결과 변수는 0에서 k 범위의 값으로 연속됩니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 적이 없음을 나타내고, k는 질 성교를 한 횟수를 나타냅니다. 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 섹스를 한 경우.
중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 10개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1 TP2AH000094-01-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 자체 보고 데이터를 제공한 모든 연구 참가자에 대한 식별되지 않은 개인 수준 데이터가 포함된 데이터 세트가 준비됩니다. 응답자는 연구 ID 번호로만 표시됩니다. 데이터 세트에는 모든 설문 조사 관리에서 수집된 자체 보고 데이터(인구통계학적 특성, 성적 행동 및 해당 행동에 대한 이론적 선행 요인 포함)와 프로그램 참여에 대한 선택 정보(예: 어떤 프로그램 구성 요소가 완료되었는지)가 포함됩니다. 데이터를 식별할 수 없도록 하고 유용성을 높이기 위해 기본적인 데이터 정리 단계가 수행됩니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터 세트는 연구가 끝난 후 12개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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