- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580080
'준비됐나요?' 평가 (AYR)
이 무작위 시험의 목표는 Are You Ready? (AYR) 개입은 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템의 위험에 처해 있거나 관련되어 있는 14~21세 사이의 성적으로 활동적인 청소년의 성 및 정신 건강 행동에 긍정적인 영향을 미칩니다. 대답하려는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 개입을 제안받은 지 3개월 후, AYR이 지난 3개월 동안 청소년이 받은 성병 감염 검사에 영향을 줍니까?
- 개입을 제안받은 지 3개월 후 AYR이 청소년의 대처 기술 사용에 영향을 줍니까?
- 개입을 제안받은 지 9개월 후, AYR이 지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 청소년의 빈도에 영향을 줍니까?
연구자들은 AYR을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(치료 그룹)와 성 또는 생식 건강 정보가 포함되지 않은 대조 조건을 받기 위해 무작위로 배정된 참가자(대조 그룹)를 비교할 것입니다.
치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상 또는 직접 2.5시간 그룹 세션으로 AYR이 제공됩니다. 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 가상으로 전달된 통제 조건이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- The Policy & Research Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템에 위험이 있거나 관련되어 있음
- 지난 3개월 동안 질 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.
- 영어로 편안하게 읽고, 말하고, 쓰기
제외 기준:
- 해당 지역에서 구현된 기타 알려진 성 및 재생산 건강 증거 기반 개입을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 준비됐나요?
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AYR은 청소년 사법 및/또는 아동 복지 시스템의 위험에 처해 있거나 관련되어 있는 성적으로 활동적인 청소년을 위해 설계된 그룹 기반 엔터테인먼트 교육(EE) 개입입니다. AYR은 2~20명의 청소년으로 구성된 그룹과 함께 2시간 30분(150분) 동안 1회 세션으로 진행됩니다. 세션에는 "생일 축하합니다, 레너드"라는 40분짜리 비디오 상영과 1~2명의 진행자가 이끄는 그룹 기반 토론이 포함됩니다. 토론은 저널 프롬프트와 유인물이 포함된 참가자 워크북을 통해 진행됩니다. 세션에는 두 가지 모듈이 포함됩니다. 각 모듈에는 약 20분간의 "생일 축하합니다, Leonard" 상영과 40분간의 그룹 토론이 포함됩니다. 모듈 1에는 피임, 콘돔 사용(콘돔 시연 포함), 건강한 의사소통 및 스트레스 관리와 관련된 주제가 포함되어 있습니다. 모듈 2에는 콘돔 협상, 의사소통 스타일 및 세대 간 주기와 관련된 주제가 포함되어 있습니다. |
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가짜 비교기: 소셜 미디어 인식 반바지
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SMAS는 소셜 미디어 사용 인식에 초점을 맞춘 가상으로 제공되는 개인 기반 건강 프로그램입니다.
참가자는 사전 녹화된 진행 프로그램이 포함된 학습 관리 플랫폼으로 이동됩니다.
이 프로그램에는 여러 단편 영화를 시청하고 소셜 미디어 사용과 관련된 여러 활동을 독립적으로 완료하는 것이 포함됩니다.
이 프로그램에는 본 연구의 주요 결과와 관련된 정보가 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 이내에 성병(STI) 검사를 받은 경우
기간: 중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
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참가자는 다음 항목을 질문받습니다. 1) 지난 3개월 동안 성병(STI) 검사를 받은 적이 있습니까? 결과 변수는 0 또는 1의 값으로 이분형입니다. 여기서 0은 지난 3개월 동안 성병 검사를 받지 않은 사람을 나타내고 1은 지난 3개월 동안 성병 검사를 받은 사람을 나타냅니다. |
중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
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대처 기술의 활용
기간: 중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
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참가자들은 "사용하지 않음"(1)부터 "거의 항상 사용함"(4)까지 다음 전략을 얼마나 자주 사용했는지 4점 척도로 질문을 받았습니다.
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중재 기간이 종료된 후 3개월 후에 평가됨(기준일로부터 4개월 후)
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지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 횟수
기간: 중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 10개월 후)
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참가자들은 다음 두 가지 항목에 대해 질문을 받습니다.
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중재 기간이 종료된 후 9개월 후에 평가됨(기준일로부터 10개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 TP2AH000094-01-00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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