- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06580080
Évaluation de Êtes-vous prêt ? (AYR)
Le but de cet essai randomisé est de savoir si le test Are You Ready ? (AYR) a un impact positif sur les comportements de santé sexuelle et mentale des jeunes sexuellement actifs âgés de 14 à 21 ans qui sont à risque ou impliqués dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance. Les principales questions de recherche auxquelles elle vise à répondre sont :
- Trois mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-il un impact sur la réussite des tests de dépistage des infections sexuellement transmissibles par les jeunes au cours des trois derniers mois ?
- Trois mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-elle un impact sur l'utilisation par les jeunes de leurs capacités d'adaptation ?
- Neuf mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-il un impact sur la fréquence des relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif chez les jeunes au cours des trois derniers mois ?
Les chercheurs compareront les participants randomisés pour recevoir l'AYR (groupe de traitement) aux participants randomisés pour recevoir une condition témoin qui ne contient aucune information sur la santé sexuelle ou reproductive (groupe témoin).
Les participants randomisés dans le groupe de traitement se verront proposer l'AYR sous forme de séance de groupe virtuelle ou en personne de 2,5 heures. Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer une condition de contrôle virtuellement délivrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- The Policy & Research Group
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- À risque ou impliqué dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance
- A eu des relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois
- Être à l'aise pour lire, parler et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- A reçu d'autres interventions connues fondées sur des données probantes en matière de santé sexuelle et reproductive mises en œuvre dans leur région.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Es-tu prêt?
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AYR est une intervention d'éducation par le divertissement (EE) en groupe conçue pour les jeunes sexuellement actifs qui sont à risque ou impliqués dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance. AYR est dispensé en une séance de 2,5 heures (150 minutes) avec un groupe de 2 à 20 jeunes. La séance comprend la projection d'une vidéo de 40 minutes intitulée « Joyeux anniversaire, Leonard » et des discussions en groupe dirigées par un ou deux animateurs. Les discussions sont guidées par un cahier d'exercices du participant contenant des invites de journal et des documents à distribuer. La session comprend deux modules ; chaque module comprend la projection d'environ 20 minutes de « Joyeux anniversaire, Leonard » suivie d'une discussion de groupe de 40 minutes. Le module 1 comprend des sujets liés à la contraception, à l'utilisation du préservatif (avec une démonstration du préservatif), à une communication saine et à la gestion du stress. Le module 2 comprend des sujets liés à la négociation du préservatif, aux styles de communication et aux cycles intergénérationnels. |
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Comparateur factice: Short de sensibilisation aux médias sociaux
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SMAS est un programme de santé individuel, dispensé virtuellement, axé sur la sensibilisation à l'utilisation des médias sociaux.
Les participants sont dirigés vers une plateforme de gestion de l'apprentissage qui contient un programme préenregistré et animé.
Le programme consiste à regarder plusieurs courts métrages et à réaliser de manière indépendante plusieurs activités liées à l'utilisation des médias sociaux.
Le programme n'inclut pas d'informations relatives aux principaux résultats de cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception d'un test d'infection sexuellement transmissible (IST) au cours des trois derniers mois
Délai: Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
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Il est demandé aux participants l’élément suivant : 1) Avez-vous subi un test de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) au cours des 3 derniers mois ? La variable résultante est dichotomique avec les valeurs 0 ou 1, où 0 indique une personne qui n'a pas subi de test d'IST au cours des trois derniers mois et 1 indique une personne qui a subi un test d'IST au cours des trois derniers mois. |
Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
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Utilisation de capacités d’adaptation
Délai: Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
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Il est demandé aux participants sur une échelle de 4 points allant de « Je n’ai pas utilisé » (1) à « J’ai utilisé presque tout le temps » (4) à quelle fréquence ils ont utilisé les stratégies suivantes :
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Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
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Nombre de relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif au cours des trois derniers mois
Délai: Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (dix mois après la référence)
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Il est demandé aux participants les deux éléments suivants :
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Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (dix mois après la référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 TP2AH000094-01-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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