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Évaluation de Êtes-vous prêt ? (AYR)

27 août 2026 mis à jour par: The Policy & Research Group

Le but de cet essai randomisé est de savoir si le test Are You Ready ? (AYR) a un impact positif sur les comportements de santé sexuelle et mentale des jeunes sexuellement actifs âgés de 14 à 21 ans qui sont à risque ou impliqués dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance. Les principales questions de recherche auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Trois mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-il un impact sur la réussite des tests de dépistage des infections sexuellement transmissibles par les jeunes au cours des trois derniers mois ?
  • Trois mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-elle un impact sur l'utilisation par les jeunes de leurs capacités d'adaptation ?
  • Neuf mois après s'être vu proposer l'intervention, l'AYR a-t-il un impact sur la fréquence des relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif chez les jeunes au cours des trois derniers mois ?

Les chercheurs compareront les participants randomisés pour recevoir l'AYR (groupe de traitement) aux participants randomisés pour recevoir une condition témoin qui ne contient aucune information sur la santé sexuelle ou reproductive (groupe témoin).

Les participants randomisés dans le groupe de traitement se verront proposer l'AYR sous forme de séance de groupe virtuelle ou en personne de 2,5 heures. Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer une condition de contrôle virtuellement délivrée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé au niveau individuel visant à évaluer rigoureusement l'impact du programme Are You Ready ? (AYR) intervention. Les résultats des participants seront évalués à l'aide de données autodéclarées au niveau individuel recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré à trois moments : référence (inscription) ; trois mois après l'intervention (quatre mois après le départ) ; et neuf mois après l'intervention (dix mois après le départ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • The Policy & Research Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • À risque ou impliqué dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance
  • A eu des relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois
  • Être à l'aise pour lire, parler et écrire en anglais

Critères d'exclusion :

- A reçu d'autres interventions connues fondées sur des données probantes en matière de santé sexuelle et reproductive mises en œuvre dans leur région.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Es-tu prêt?

AYR est une intervention d'éducation par le divertissement (EE) en groupe conçue pour les jeunes sexuellement actifs qui sont à risque ou impliqués dans les systèmes de justice pour mineurs et/ou de protection de l'enfance. AYR est dispensé en une séance de 2,5 heures (150 minutes) avec un groupe de 2 à 20 jeunes. La séance comprend la projection d'une vidéo de 40 minutes intitulée « Joyeux anniversaire, Leonard » et des discussions en groupe dirigées par un ou deux animateurs. Les discussions sont guidées par un cahier d'exercices du participant contenant des invites de journal et des documents à distribuer.

La session comprend deux modules ; chaque module comprend la projection d'environ 20 minutes de « Joyeux anniversaire, Leonard » suivie d'une discussion de groupe de 40 minutes. Le module 1 comprend des sujets liés à la contraception, à l'utilisation du préservatif (avec une démonstration du préservatif), à une communication saine et à la gestion du stress. Le module 2 comprend des sujets liés à la négociation du préservatif, aux styles de communication et aux cycles intergénérationnels.

Comparateur factice: Short de sensibilisation aux médias sociaux
SMAS est un programme de santé individuel, dispensé virtuellement, axé sur la sensibilisation à l'utilisation des médias sociaux. Les participants sont dirigés vers une plateforme de gestion de l'apprentissage qui contient un programme préenregistré et animé. Le programme consiste à regarder plusieurs courts métrages et à réaliser de manière indépendante plusieurs activités liées à l'utilisation des médias sociaux. Le programme n'inclut pas d'informations relatives aux principaux résultats de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception d'un test d'infection sexuellement transmissible (IST) au cours des trois derniers mois
Délai: Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)

Il est demandé aux participants l’élément suivant :

1) Avez-vous subi un test de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) au cours des 3 derniers mois ? La variable résultante est dichotomique avec les valeurs 0 ou 1, où 0 indique une personne qui n'a pas subi de test d'IST au cours des trois derniers mois et 1 indique une personne qui a subi un test d'IST au cours des trois derniers mois.

Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
Utilisation de capacités d’adaptation
Délai: Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)

Il est demandé aux participants sur une échelle de 4 points allant de « Je n’ai pas utilisé » (1) à « J’ai utilisé presque tout le temps » (4) à quelle fréquence ils ont utilisé les stratégies suivantes :

  1. J'ai parlé à quelqu'un pour en savoir plus sur la situation.
  2. J'ai fait savoir aux gens ce dont j'avais besoin.
  3. J'ai parlé à quelqu'un qui pourrait agir d'une manière ou d'une autre pour changer la situation.
  4. J'ai demandé des idées à un ami en qui je pouvais avoir confiance.
  5. J'ai fait un gros effort pour que les choses fonctionnent.
  6. J'ai passé du temps avec quelqu'un avec qui je voulais être.
  7. J'ai essayé de prendre soin de ma santé en mangeant des aliments qui étaient bons pour moi.
  8. J'ai essayé de manger régulièrement.
  9. J'ai élaboré un plan d'action et je l'ai suivi jusqu'au bout.
  10. J'ai essayé de libérer ma colère en faisant de l'exercice.
  11. J'ai essayé de prendre soin de moi en dormant suffisamment.
  12. J'ai essayé d'être en bonne forme physique. La mesure est calculée comme la réponse moyenne aux 12 éléments de l'échelle.
Évalué trois mois après la fin de la période d'intervention (quatre mois après la référence)
Nombre de relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif au cours des trois derniers mois
Délai: Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (dix mois après la référence)

Il est demandé aux participants les deux éléments suivants :

  1. Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles vaginales sans que vous ou votre partenaire sexuel utilisiez un préservatif ?
  2. Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles anales sans que vous ou votre partenaire sexuel utilisiez un préservatif ? La variable résultante est continue avec des valeurs allant de 0 à k, où 0 indique qu'une personne n'a pas eu de relations sexuelles vaginales et anales sans préservatif au cours des trois derniers mois, et k indique le nombre de fois où la personne a eu des relations sexuelles vaginales. et relations sexuelles anales sans préservatif au cours des trois derniers mois.
Évalué neuf mois après la fin de la période d'intervention (dix mois après la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données sera préparé à la fin de l'étude, qui comprend des données individuelles anonymisées sur tous les participants à l'étude qui ont fourni des données d'auto-évaluation. Les répondants seront représentés uniquement par un numéro d’identification de recherche. L'ensemble de données comprendra des données d'auto-évaluation collectées dans toutes les administrations d'enquête (y compris les caractéristiques démographiques, les comportements sexuels et les antécédents théoriques de ces comportements) et des informations sélectionnées sur la participation au programme (par exemple, quelles composantes du programme ont été complétées). Des mesures de base de nettoyage des données seront prises afin de garantir que les données ne soient pas identifiables et d'augmenter leur convivialité.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données des participants individuels sera disponible douze mois après la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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