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Valutazione di Sei pronto? (AYR)

21 aprile 2026 aggiornato da: The Policy & Research Group

L'obiettivo di questo studio randomizzato è scoprire se il test Are You Ready? (AYR) ha un impatto positivo sui comportamenti sessuali e di salute mentale dei giovani sessualmente attivi di età compresa tra 14 e 21 anni che sono a rischio o coinvolti nei sistemi di giustizia minorile e/o di assistenza all’infanzia. Le principali domande di ricerca a cui si propone di rispondere sono:

  • Tre mesi dopo che gli è stato offerto l'intervento, l'AYR ha avuto un impatto sulla ricezione da parte dei giovani dei test per le infezioni sessualmente trasmissibili negli ultimi tre mesi?
  • Tre mesi dopo che gli è stato offerto l'intervento, l'AYR ha un impatto sull'uso delle capacità di coping da parte dei giovani?
  • Nove mesi dopo che gli è stato offerto l'intervento, l'AYR ha avuto un impatto sulla frequenza dei giovani che hanno fatto sesso vaginale e anale senza preservativo negli ultimi tre mesi?

I ricercatori confronteranno i partecipanti randomizzati per ricevere AYR (gruppo di trattamento) con i partecipanti randomizzati per ricevere una condizione di controllo che non contiene informazioni sulla salute sessuale o riproduttiva (gruppo di controllo).

Ai partecipanti randomizzati al gruppo di trattamento verrà offerto l'AYR come sessione di gruppo virtuale o di persona di 2,5 ore. Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà offerta una condizione di controllo virtualmente consegnata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di controllo randomizzato a livello individuale per valutare rigorosamente l'impatto dello studio Are You Ready? (AYR) intervento. I risultati dei partecipanti saranno valutati utilizzando dati auto-riportati a livello individuale raccolti utilizzando un questionario strutturato somministrato in tre punti temporali: baseline (iscrizione); tre mesi dopo l'intervento (quattro mesi dopo il basale); e nove mesi dopo l'intervento (dieci mesi dopo il basale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • A rischio o coinvolti nei sistemi di giustizia minorile e/o di assistenza all'infanzia
  • Ha avuto rapporti sessuali vaginali o anali negli ultimi 3 mesi
  • Comodità nel leggere, parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

- Ha ricevuto altri interventi noti basati sull'evidenza sulla salute sessuale e riproduttiva implementati nella propria area locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sei pronto?
Comportamentale: Sei pronto? (AYR)

AYR è un intervento di educazione all'intrattenimento (EE) di gruppo progettato per i giovani sessualmente attivi che sono a rischio o coinvolti nei sistemi di giustizia minorile e/o di assistenza all'infanzia. L'AYR viene erogato in una sessione di 2,5 ore (150 minuti) con un gruppo composto da 2 a 20 giovani. La sessione prevede la proiezione di un video di 40 minuti, "Buon compleanno, Leonard" e discussioni di gruppo condotte da uno o due facilitatori. Le discussioni sono guidate da una cartella di lavoro dei partecipanti con suggerimenti e dispense del diario.

La sessione prevede due moduli; ogni modulo prevede la proiezione di circa 20 minuti di "Buon compleanno, Leonard" seguita da una discussione di gruppo di 40 minuti. Il modulo 1 comprende argomenti relativi alla contraccezione, all'uso del preservativo (con una dimostrazione del preservativo), alla comunicazione sana e alla gestione dello stress. Il modulo 2 include argomenti relativi alla negoziazione del preservativo, agli stili di comunicazione e ai cicli intergenerazionali.
Comparatore fittizio: Cortometraggi sulla sensibilizzazione sui social media
Comportamentale: Shorts sulla sensibilizzazione sui social media (SMAS)
SMAS è un programma sanitario offerto virtualmente e basato sull'individuo, incentrato sulla consapevolezza dell'uso dei social media. I partecipanti vengono indirizzati a una piattaforma di gestione dell'apprendimento che contiene un programma facilitato preregistrato. Il programma prevede la visione di diversi cortometraggi e il completamento in autonomia di diverse attività legate all'utilizzo dei social media. Il programma non include informazioni relative ai risultati primari di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevuta di test per infezioni a trasmissione sessuale (STI) negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (quattro mesi dopo il basale)

Ai partecipanti viene chiesto il seguente elemento:

1) Hai effettuato il test per le infezioni a trasmissione sessuale (IST) negli ultimi 3 mesi? La variabile risultante è dicotomica con valori 0 o 1, dove 0 indica una persona che non ha ricevuto test STI negli ultimi tre mesi e 1 indica una persona che ha ricevuto test STI negli ultimi tre mesi.
Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (quattro mesi dopo il basale)
Utilizzo delle abilità di coping
Lasso di tempo: Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (quattro mesi dopo il basale)

Ai partecipanti viene chiesto su una scala a 4 punti che va da "Non ho usato" (1) a "Ho usato quasi tutto il tempo" (4) quanto spesso hanno utilizzato le seguenti strategie:

  1. Ho parlato con qualcuno per capire meglio la situazione.
  2. Ho fatto sapere alle persone di cosa avevo bisogno.
  3. Ho parlato con qualcuno che potrebbe agire in qualche modo per cambiare la situazione.
  4. Ho chiesto idee a un amico di cui potevo fidarmi.
  5. Ho fatto un grande sforzo per far funzionare le cose.
  6. Ho trascorso del tempo con qualcuno con cui volevo stare.
  7. Ho cercato di prendermi cura della mia salute mangiando cibo che mi facesse bene.
  8. Ho provato a mangiare regolarmente.
  9. Ho fatto un piano d'azione e l'ho seguito.
  10. Ho provato a liberare la mia rabbia facendo esercizio.
  11. Ho cercato di prendermi cura di me stesso dormendo molto.
  12. Ho cercato di essere fisicamente in forma. La misura viene calcolata come la risposta media a tutti i 12 elementi della scala.
Valutato tre mesi dopo la fine del periodo di intervento (quattro mesi dopo il basale)
Numero di rapporti sessuali vaginali e anali senza preservativo negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Valutato nove mesi dopo la fine del periodo di intervento (dieci mesi dopo il basale)

Ai partecipanti vengono chiesti i seguenti due elementi:

  1. Negli ultimi 3 mesi, quante volte hai avuto rapporti vaginali senza che tu o il tuo partner sessuale utilizzaste il preservativo?
  2. Negli ultimi 3 mesi, quante volte hai fatto sesso anale senza che tu o il tuo partner sessuale utilizzaste il preservativo? La variabile risultante è continua con valori che vanno da 0 a k, dove 0 indica che una persona non ha avuto rapporti sessuali vaginali e anali senza preservativo negli ultimi tre mesi e k indica il numero di volte in cui la persona ha avuto rapporti vaginali. e sesso anale senza preservativo negli ultimi tre mesi.
Valutato nove mesi dopo la fine del periodo di intervento (dieci mesi dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Policy & Research Group

Collaboratori

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Institute of Women & Ethnic Studies

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

14 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 TP2AH000094-01-00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Alla conclusione dello studio verrà preparato un set di dati, che include dati a livello individuale non identificati su tutti i partecipanti allo studio che hanno contribuito con dati auto-segnalati. Gli intervistati saranno rappresentati solo da un numero ID di ricerca. Nel set di dati saranno inclusi i dati auto-segnalati raccolti in tutte le amministrazioni del sondaggio (comprese le caratteristiche demografiche, i comportamenti sessuali e gli antecedenti teorici di tali comportamenti) e le informazioni selezionate sulla partecipazione al programma (ad esempio, quali componenti del programma sono stati completati). Verranno adottate misure di base per la pulizia dei dati al fine di garantire che i dati non siano identificabili e di aumentarne l'usabilità.

Periodo di condivisione IPD

Il set di dati dei singoli partecipanti sarà disponibile dodici mesi dopo la conclusione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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