Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Er du klar? (AYR)

21. april 2026 opdateret af: The Policy & Research Group

Målet med dette randomiserede forsøg er at lære, om Er du klar? (AYR)-intervention har en positiv indvirkning på den seksuelle og mentale sundhedsadfærd hos seksuelt aktive unge mellem 14 og 21 år, som er i fare for eller involveret i ungdomsrets- og/eller børneværnssystemer. De primære forskningsspørgsmål, det sigter mod at besvare er:

  • Tre måneder efter at have fået tilbudt interventionen, påvirker AYR unges modtagelse af seksuelt overførte infektionstest inden for de seneste tre måneder?
  • Tre måneder efter at have fået tilbudt interventionen, påvirker AYR unges brug af mestringsevner?
  • Ni måneder efter at have fået tilbudt interventionen, påvirker AYR unges hyppighed af at have vaginal og analsex uden kondomer inden for de seneste tre måneder?

Forskere vil sammenligne deltagere randomiseret til at modtage AYR (behandlingsgruppe) med deltagere randomiseret til at modtage en kontroltilstand, der ikke indeholder oplysninger om seksuel eller reproduktiv sundhed (kontrolgruppe).

Deltagere randomiseret til behandlingsgruppen vil blive tilbudt AYR som en virtuel eller personlig, 2,5 timers gruppesession. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil blive tilbudt en praktisk talt leveret kontroltilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg på individuelt niveau til nøje at evaluere virkningen af ​​Er du klar? (AYR) intervention. Deltagerresultater vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede data på individuelt niveau indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema administreret på tre tidspunkter: baseline (tilmelding); tre måneder efter intervention (fire måneder efter baseline); og ni måneder efter intervention (ti måneder efter baseline).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I fare for eller involveret i ungdomsrets- og/eller børneforsorgssystemer
  • Har haft vaginal eller analsex inden for de sidste 3 måneder
  • Komfortabel læsning, tale og skrivning på engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Har modtaget andre kendte seksuel og reproduktiv sundhed evidensbaserede interventioner implementeret i deres lokalområde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Er du klar?

AYR er en gruppebaseret underholdningsundervisning (EE)-intervention designet til seksuelt aktive unge, der er i fare for eller involveret i ungdomsrets- og/eller børnebeskyttelsessystemer. AYR leveres i en 2,5-timers (150-minutters) session med en gruppe på mellem 2 og 20 unge. Sessionen inkluderer screening af en 40-minutters video, "Happy Birthday, Leonard" og gruppebaserede diskussioner ledet af en til to facilitatorer. Diskussioner er styret af en deltagerarbejdsbog med journalopfordringer og uddelingskopier.

Sessionen omfatter to moduler; hvert modul involverer screening af cirka 20 minutters "Tillykke med fødselsdagen, Leonard" efterfulgt af en 40-minutters gruppediskussion. Modul 1 indeholder emner relateret til prævention, kondombrug (med kondomdemonstration), sund kommunikation og stresshåndtering. Modul 2 indeholder emner relateret til kondomforhandling, kommunikationsstile og cyklusser mellem generationerne.

Sham-komparator: Social Media Awareness Shorts
SMAS er et virtuelt leveret, individbaseret sundhedsprogram med fokus på bevidsthed om brug af sociale medier. Deltagerne ledes til en læringsstyringsplatform, der indeholder et forudindspillet, faciliteret program. Programmet går ud på at se flere kortfilm og selvstændigt gennemføre flere aktiviteter relateret til brug af sociale medier. Programmet indeholder ikke information relateret til de primære resultater for denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af test af seksuelt overført infektion (STI) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Vurderet tre måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (fire måneder efter baseline)

Deltagerne bliver bedt om følgende emne:

1) Er du blevet testet for seksuelt overførte infektioner (STI'er) inden for de seneste 3 måneder? Den resulterende variabel er dikotom med værdierne 0 eller 1, hvor 0 angiver en person, der ikke har modtaget STI-test inden for de seneste tre måneder, og 1 angiver en person, der har modtaget STI-test inden for de seneste tre måneder.

Vurderet tre måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (fire måneder efter baseline)
Brug af mestringsevner
Tidsramme: Vurderet tre måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (fire måneder efter baseline)

Deltagerne bliver spurgt på en 4-punkts skala fra "Jeg brugte ikke" (1) til "Jeg brugte næsten hele tiden" (4), hvor ofte de brugte følgende strategier:

  1. Jeg talte med nogen for at finde ud af mere om situationen.
  2. Jeg lod folk vide, hvad jeg havde brug for.
  3. Jeg talte med en, der kunne handle på en eller anden måde for at ændre situationen.
  4. Jeg bad om ideer fra en ven, som jeg kunne stole på.
  5. Jeg gjorde en stor indsats for at få tingene til at fungere.
  6. Jeg tilbragte tid med en, jeg gerne ville være sammen med.
  7. Jeg forsøgte at passe på mit helbred ved at spise mad, der var godt for mig.
  8. Jeg forsøgte at spise regelmæssigt.
  9. Jeg lavede en handlingsplan og fulgte den igennem.
  10. Jeg forsøgte at slippe min vrede ved at træne.
  11. Jeg prøvede at passe på mig selv ved at få masser af søvn.
  12. Jeg prøvede at være fysisk i form. Målingen er beregnet som den gennemsnitlige respons på alle 12 punkter i skalaen.
Vurderet tre måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (fire måneder efter baseline)
Gange med vaginal og analsex uden kondomer inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Vurderet ni måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (ti måneder efter baseline)

Deltagerne bliver bedt om følgende to emner:

  1. Hvor mange gange har du inden for de seneste 3 måneder haft vaginal sex, uden at du eller din sexpartner har brugt kondom?
  2. Hvor mange gange har du inden for de seneste 3 måneder haft analsex, uden at du eller din sexpartner har brugt kondom? Den resulterende variabel er kontinuert med værdier, der spænder fra 0 til k, hvor 0 angiver, at en person ikke har deltaget i vaginal og analsex uden kondom i de seneste tre måneder, og k angiver det antal gange, personen har deltaget i vaginalsex. og analsex uden kondom inden for de seneste tre måneder.
Vurderet ni måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet (ti måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

14. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et datasæt vil blive udarbejdet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, som omfatter afidentificerede data på individuelt niveau om alle undersøgelsesdeltagere, der har bidraget med selvrapporteringsdata. Respondenter vil kun blive repræsenteret af et forsknings-id-nummer. Inkluderet i datasættet vil være selvrapporteringsdata indsamlet på tværs af alle undersøgelsesadministrationer (inklusive demografiske karakteristika, seksuel adfærd og teoretiske antecedenter til denne adfærd) og udvalgte oplysninger om programdeltagelse (f.eks. hvilke programkomponenter der blev gennemført). Grundlæggende datarensningstrin vil blive taget for at sikre, at data er uidentificerbare og for at øge brugervenligheden.

IPD-delingstidsramme

Det individuelle deltagerdatasæt bliver tilgængeligt tolv måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet

Abonner