Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Are You Ready? (AYR)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: The Policy & Research Group

Het doel van dit gerandomiseerde onderzoek is om erachter te komen of de Are You Ready? (AYR)-interventie heeft een positieve impact op het seksuele en geestelijke gezondheidsgedrag van seksueel actieve jongeren tussen de 14 en 21 jaar oud die risico lopen op of betrokken zijn bij het jeugdrecht en/of de kinderwelzijnssystemen. De belangrijkste onderzoeksvragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft AYR, drie maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op de mate waarin jongeren in de afgelopen drie maanden zijn getest op seksueel overdraagbare infecties?
  • Heeft AYR, drie maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op het gebruik van copingvaardigheden door jongeren?
  • Heeft AYR, negen maanden nadat de interventie is aangeboden, invloed op de frequentie van vaginale en anale seks zonder condooms onder jongeren in de afgelopen drie maanden?

Onderzoekers zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn om AYR te ontvangen (behandelingsgroep) vergelijken met deelnemers die gerandomiseerd zijn om een ​​controleconditie te krijgen die geen informatie over seksuele of reproductieve gezondheid bevat (controlegroep).

Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de behandelgroep, krijgen AYR aangeboden als een virtuele of persoonlijke groepssessie van 2,5 uur. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep krijgen een virtueel geleverde controleconditie aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde controlestudie op individueel niveau om de impact van de Are You Ready? (AYR) interventie. De resultaten van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde gegevens op individueel niveau, verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die op drie tijdstippen wordt afgenomen: basislijn (inschrijving); drie maanden na de interventie (vier maanden na baseline); en negen maanden na de interventie (tien maanden na baseline).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • The Policy & Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risico lopend voor of betrokken bij het jeugdstrafrecht en/of de kinderwelzijnssystemen
  • Heeft in de afgelopen 3 maanden vaginale of anale seks gehad
  • Comfortabel lezen, spreken en schrijven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

- Heeft andere bekende, op bewijs gebaseerde interventies op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid ontvangen die in hun lokale omgeving zijn geïmplementeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ben je klaar?
Gedragsmatig: Ben je klaar? (AYR)

AYR is een op groepen gebaseerde interventie voor amusementseducatie (EE), ontworpen voor seksueel actieve jongeren die risico lopen op of betrokken zijn bij het jeugdrecht en/of de kinderwelzijnssystemen. AYR wordt gegeven in één sessie van 2,5 uur (150 minuten) met een groep van 2 tot 20 jongeren. De sessie omvat het vertonen van een 40 minuten durende video, "Happy Birthday, Leonard", en groepsdiscussies onder leiding van een tot twee facilitators. De discussies worden begeleid door een deelnemerswerkboek met dagboekaanwijzingen en hand-outs.

De sessie omvat twee modules; Elke module omvat de vertoning van ongeveer 20 minuten van "Happy Birthday, Leonard", gevolgd door een groepsdiscussie van 40 minuten. Module 1 omvat onderwerpen die verband houden met anticonceptie, condoomgebruik (met condoomdemonstratie), gezonde communicatie en stressmanagement. Module 2 omvat onderwerpen die verband houden met condoomonderhandelingen, communicatiestijlen en intergenerationele cycli.
Sham-vergelijker: Shorts voor bewustwording van sociale media
Gedragsmatig: Shorts voor bewustzijn van sociale media (SMAS)
SMAS is een virtueel, individueel gebaseerd gezondheidsprogramma gericht op bewustwording van het gebruik van sociale media. Deelnemers worden doorverwezen naar een leerbeheerplatform dat een vooraf opgenomen, gefaciliteerd programma bevat. Het programma bestaat uit het bekijken van een aantal korte films en het zelfstandig uitvoeren van diverse activiteiten gerelateerd aan social media gebruik. Het programma bevat geen informatie met betrekking tot de primaire uitkomsten van dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van tests op seksueel overdraagbare infecties (soa's) in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vier maanden na baseline)

Deelnemers wordt het volgende gevraagd:

1) Bent u de afgelopen 3 maanden getest op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's)? De resulterende variabele is dichotoom met waarden 0 of 1, waarbij 0 staat voor een persoon die de afgelopen drie maanden geen soa-test heeft ondergaan en 1 voor een persoon die de afgelopen drie maanden wel een soa-test heeft ondergaan.
Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vier maanden na baseline)
Gebruik van copingvaardigheden
Tijdsspanne: Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vier maanden na baseline)

Aan de deelnemers wordt op een vierpuntsschaal, variërend van ‘Ik gebruikte niet’ (1) tot ‘Ik gebruikte bijna altijd’ (4), gevraagd hoe vaak ze de volgende strategieën gebruikten:

  1. Ik heb met iemand gesproken om meer over de situatie te weten te komen.
  2. Ik liet mensen weten wat ik nodig had.
  3. Ik sprak met iemand die op de een of andere manier actie kon ondernemen om de situatie te veranderen.
  4. Ik vroeg om ideeën van een vriend die ik kon vertrouwen.
  5. Ik heb veel moeite gedaan om dingen te laten werken.
  6. Ik bracht tijd door met iemand met wie ik wilde zijn.
  7. Ik probeerde voor mijn gezondheid te zorgen door voedsel te eten dat goed voor mij was.
  8. Ik probeerde regelmatig te eten.
  9. Ik heb een plan van aanpak gemaakt en dit uitgevoerd.
  10. Ik probeerde mijn woede kwijt te raken door te sporten.
  11. Ik probeerde voor mezelf te zorgen door voldoende te slapen.
  12. Ik probeerde fysiek fit te zijn. De maatstaf wordt berekend als de gemiddelde respons op alle twaalf items in de schaal.
Beoordeeld drie maanden na afloop van de interventieperiode (vier maanden na baseline)
Aantal keren vaginale en anale seks zonder condooms in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (tien maanden na baseline)

Deelnemers worden de volgende twee items gevraagd:

  1. Hoe vaak heeft u in de afgelopen 3 maanden vaginale seks gehad zonder dat u of uw seksuele partner een condoom gebruikte?
  2. Hoe vaak heeft u in de afgelopen 3 maanden anale seks gehad zonder dat u of uw seksuele partner een condoom gebruikte? De resulterende variabele is continu met waarden die variëren van 0 tot k, waarbij 0 aangeeft dat een persoon de afgelopen drie maanden geen vaginale en anale seks heeft gehad zonder condoom, en k het aantal keren aangeeft dat de persoon vaginale en anale seks heeft gehad zonder condoom. en anale seks zonder condoom in de afgelopen drie maanden.
Beoordeeld negen maanden na afloop van de interventieperiode (tien maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Policy & Research Group

Medewerkers

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Institute of Women & Ethnic Studies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

14 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zal een dataset worden opgesteld, die geanonimiseerde gegevens op individueel niveau bevat van alle studiedeelnemers die zelfrapportagegegevens hebben bijgedragen. Respondenten worden uitsluitend vertegenwoordigd door een onderzoeks-ID-nummer. In de dataset zullen zelfrapportagegegevens worden opgenomen die zijn verzameld bij alle onderzoeksadministraties (inclusief demografische kenmerken, seksueel gedrag en theoretische antecedenten van dat gedrag) en geselecteerde informatie over programmadeelname (bijvoorbeeld welke programmaonderdelen zijn voltooid). Er zullen basisstappen voor het opschonen van gegevens worden genomen om ervoor te zorgen dat gegevens niet identificeerbaar zijn en om de bruikbaarheid te vergroten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset van de individuele deelnemers komt twaalf maanden na afloop van het onderzoek beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren