Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Are You Ready? (AYR)

21. dubna 2026 aktualizováno: The Policy & Research Group

Cílem této randomizované studie je zjistit, zda jste připraveni? (AYR) intervence má pozitivní dopad na chování v oblasti sexuálního a duševního zdraví sexuálně aktivní mládeže ve věku 14 až 21 let, která je ohrožena nebo zapojena do systému soudnictví pro mladistvé a/nebo systémů péče o děti. Primární výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Ovlivňuje AYR tři měsíce poté, co jim byla nabídnuta intervence, počet testů na sexuálně přenosné infekce u mládeže v posledních třech měsících?
  • Ovlivňuje AYR tři měsíce poté, co mu byla nabídnuta intervence, na to, jak mladí lidé používají dovednosti zvládání?
  • Ovlivňuje AYR devět měsíců poté, co jim byla nabídnuta intervence, četnost vaginálního a análního sexu bez kondomů u mládeže v posledních třech měsících?

Výzkumníci budou porovnávat účastníky randomizované pro příjem AYR (léčebná skupina) s účastníky randomizovanými pro získání kontrolního stavu, který neobsahuje žádné informace o sexuálním nebo reprodukčním zdraví (kontrolní skupina).

Účastníkům randomizovaným do léčebné skupiny bude nabídnuta AYR jako virtuální nebo osobní, 2,5 hodinová skupinová sezení. Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude nabídnuta virtuální kontrolní podmínka.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je individuální, randomizovaná kontrolní studie k přísnému vyhodnocení dopadu testu Jste připraveni? (AYR) zásah. Výsledky účastníků budou posouzeny pomocí údajů, které si sami uvedli, na individuální úrovni shromážděných pomocí strukturovaného dotazníku, který se podává ve třech časových bodech: výchozí stav (zápis); tři měsíce po intervenci (čtyři měsíce po výchozím stavu); a devět měsíců po intervenci (deset měsíců po výchozí hodnotě).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ohrožení nebo zapojení do systému soudnictví ve věcech mládeže a/nebo systémů péče o děti
  • Měl v posledních 3 měsících vaginální nebo anální sex
  • Pohodlné čtení, mluvení a psaní v angličtině

Kritéria vyloučení:

- Obdrželi další známé intervence v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví založené na důkazech provedené v jejich místní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jste připraveni?

AYR je skupinová zábavní výchovná intervence navržená pro sexuálně aktivní mládež, která je ohrožena nebo zapojena do systému soudnictví pro mladistvé a/nebo systémů péče o děti. AYR se dodává v jednom, 2,5hodinovém (150minutovém) sezení se skupinou 2 až 20 mladých lidí. Sezení zahrnuje promítání 40minutového videa „Happy Birthday, Leonarde“ a skupinové diskuse vedené jedním až dvěma facilitátory. Diskuse jsou vedeny pracovním sešitem pro účastníky s výzvami v deníku a letáky.

Sezení zahrnuje dva moduly; každý modul zahrnuje promítání přibližně 20 minut „Happy Birthday, Leonarde“, po kterém následuje 40minutová skupinová diskuse. Modul 1 obsahuje témata týkající se antikoncepce, používání kondomu (s ukázkou kondomu), zdravé komunikace a zvládání stresu. Modul 2 obsahuje témata týkající se vyjednávání o kondomech, komunikačních stylů a mezigeneračních cyklů.

Falešný srovnávač: Šortky pro povědomí o sociálních sítích
SMAS je virtuálně poskytovaný individuální zdravotní program zaměřený na povědomí o používání sociálních médií. Účastníci jsou nasměrováni na platformu pro řízení výuky, která obsahuje předem nahraný, usnadněný program. Program zahrnuje sledování několika krátkých filmů a samostatné absolvování několika aktivit souvisejících s používáním sociálních médií. Program nezahrnuje informace související s primárními výstupy této studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem testů na pohlavně přenosné infekce (STI) za poslední tři měsíce
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (čtyři měsíce po výchozím stavu)

Účastníci jsou požádáni o následující položku:

1) Byli jste v posledních 3 měsících testováni na sexuálně přenosné infekce (STI)? Výsledná proměnná je dichotomická s hodnotami 0 nebo 1, kde 0 označuje osobu, která v posledních třech měsících nepodstoupila testování STI, a 1 označuje osobu, která v posledních třech měsících podstoupila testování STI.

Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (čtyři měsíce po výchozím stavu)
Využití copingových dovedností
Časové okno: Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (čtyři měsíce po výchozím stavu)

Účastníci jsou dotázáni na 4bodové škále od „nepoužíval jsem“ (1) po „používal jsem téměř pořád“ (4), jak často používali následující strategie:

  1. Mluvil jsem s někým, abych zjistil více o situaci.
  2. Dal jsem lidem vědět, co jsem potřeboval.
  3. Mluvil jsem s někým, kdo by mohl nějakým způsobem jednat, aby situaci změnil.
  4. Požádal jsem o nápady přítele, kterému bych mohl věřit.
  5. Vynaložil jsem velké úsilí, aby věci fungovaly.
  6. Trávil jsem čas s někým, s kým jsem chtěl být.
  7. Snažil jsem se o své zdraví pečovat tím, že jsem jedl jídlo, které mi prospívalo.
  8. Snažil jsem se jíst pravidelně.
  9. Vytvořil jsem akční plán a řídil jsem se jím.
  10. Snažil jsem se uvolnit svůj vztek cvičením.
  11. Snažil jsem se o sebe postarat tím, že jsem hodně spal.
  12. Snažil jsem se být fyzicky zdatný. Míra se vypočítá jako průměrná odpověď na všech 12 položek škály.
Posouzeno tři měsíce po skončení období intervence (čtyři měsíce po výchozím stavu)
Časy s vaginálním a análním sexem bez kondomů za poslední tři měsíce
Časové okno: Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (deset měsíců po výchozím stavu)

Účastníci jsou požádáni o následující dvě položky:

  1. Kolikrát jste za poslední 3 měsíce měla vaginální sex, aniž byste vy nebo váš sexuální partner použili kondom?
  2. Kolikrát jste za poslední 3 měsíce měli anální sex, aniž byste vy nebo váš sexuální partner použili kondom? Výsledná proměnná je spojitá s hodnotami, které se pohybují od 0 do k, kde 0 znamená, že osoba v posledních třech měsících neprováděla vaginální a anální sex bez kondomu, a k udává, kolikrát se osoba zabývala vaginálním sexem. a anální sex bez kondomu v posledních třech měsících.
Posouzeno devět měsíců po skončení období intervence (deset měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na závěr studie bude připraven soubor dat, který bude obsahovat neidentifikovaná data na úrovni jednotlivců o všech účastnících studie, kteří přispěli daty z vlastní zprávy. Respondenti budou zastoupeni pouze výzkumným ID číslem. Do souboru dat budou zahrnuty údaje z vlastního hlášení shromážděné napříč všemi administrativami průzkumu (včetně demografických charakteristik, sexuálního chování a teoretických předchůdců tohoto chování) a vybrané informace o účasti v programu (např. které součásti programu byly dokončeny). Budou provedeny základní kroky čištění dat, aby byla zajištěna neidentifikovatelnost dat a aby se zvýšila použitelnost.

Časový rámec sdílení IPD

Datový soubor jednotlivých účastníků bude k dispozici dvanáct měsíců po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit