Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio Oletko valmis? (AYR)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: The Policy & Research Group

Tämän satunnaistetun kokeen tavoitteena on selvittää, oletko valmis? (AYR) interventiolla on myönteinen vaikutus 14–21-vuotiaiden seksuaalisesti aktiivisten nuorten seksuaaliseen ja mielenterveyskäyttäytymiseen, jos he ovat nuoriso- ja/tai lastensuojelujärjestelmän vaarassa tai ovat mukana niissä. Ensisijaiset tutkimuskysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako AYR kolmen kuukauden kuluttua interventiotarjonnasta nuorten sukupuolitautitestien saamiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana?
  • Kolme kuukautta interventiotarjouksen jälkeen, vaikuttaako AYR nuorten selviytymistaitojen käyttöön?
  • Yhdeksän kuukauden kuluttua interventiotarjonnasta, vaikuttaako AYR siihen, kuinka usein nuoret harrastavat emätin- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana?

Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka on satunnaistettu saamaan AYR:ää (hoitoryhmä), osallistujiin, jotka on satunnaistettu saamaan kontrollitila, joka ei sisällä seksuaali- tai lisääntymisterveystietoja (kontrolliryhmä).

Hoitoryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan AYR virtuaalisena tai henkilökohtaisena 2,5 tunnin ryhmäistuntoina. Kontrolliryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan virtuaalisesti toimitettu kontrolliehto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksilötason, satunnaistettu kontrollikoe, jolla arvioidaan tarkasti Are You Ready? (AYR) väliintulo. Osallistujien tuloksia arvioidaan käyttämällä itse raportoituja yksilötason tietoja, jotka on kerätty käyttämällä strukturoitua kyselylomaketta, jota hoidetaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (ilmoittautuminen); kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (neljä kuukautta lähtötilanteen jälkeen); ja yhdeksän kuukautta toimenpiteen jälkeen (kymmenen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • The Policy & Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Nuoriso- ja/tai lastensuojelujärjestelmän vaarassa tai mukana
  • Hänellä on ollut vagina- tai anaaliseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mukavaa lukemista, puhumista ja kirjoittamista englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

- On saanut muita tunnettuja seksuaali- ja lisääntymisterveyteen perustuvia näyttöön perustuvia interventioita omalla alueellaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oletko valmis?
Käyttäytyminen: Oletko valmis? (AYR)

AYR on ryhmäpohjainen viihdekasvatuksen (EE) interventio, joka on suunniteltu seksuaalisesti aktiivisille nuorille, jotka ovat vaarassa nuoriso- ja/tai lastensuojelujärjestelmässä tai ovat mukana niissä. AYR toimitetaan yhdessä, 2,5 tunnin (150 minuutin) istunnossa 2-20 nuoren ryhmälle. Istunnossa esitetään 40 minuutin video, "Happy Birthday, Leonard" ja ryhmäkeskusteluja yhdestä kahteen ohjaajan johdolla. Keskustelua ohjaa osallistujan työkirja, jossa on päiväkirjakehotteita ja monisteita.

Istunto sisältää kaksi moduulia; Jokainen moduuli sisältää noin 20 minuutin "Happy Birthday, Leonard" -esityksen, jota seuraa 40 minuutin ryhmäkeskustelu. Moduuli 1 sisältää aiheita, jotka liittyvät ehkäisyyn, kondomin käyttöön (kondomin esittelyyn), terveelliseen viestintään ja stressinhallintaan. Moduuli 2 sisältää aiheita, jotka liittyvät kondomineuvotteluihin, kommunikaatiotyyliin ja sukupolvien välisiin sykleihin.
Huijausvertailija: Social Media Awareness Shortsit
Käyttäytyminen: Social Media Awareness Shortsit (SMAS)
SMAS on virtuaalisesti toteutettu yksilökohtainen terveysohjelma, joka keskittyy sosiaalisen median käyttötietoisuuteen. Osallistujat ohjataan oppimisen hallintaalustalle, joka sisältää valmiiksi tallennetun, helpon ohjelman. Ohjelmassa katsotaan useita lyhytelokuvia ja tehdään itsenäisesti useita sosiaalisen median käyttöön liittyviä toimintoja. Ohjelma ei sisällä tämän tutkimuksen ensisijaisiin tuloksiin liittyviä tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä (neljä kuukautta perustilanteen jälkeen)

Osallistujilta kysytään seuraavaa:

1) Onko sinua testattu sukupuolitautien (STI) varalta viimeisen 3 kuukauden aikana? Tuloksena oleva muuttuja on kaksijakoinen arvoilla 0 tai 1, jossa 0 tarkoittaa henkilöä, joka ei ole saanut STI-testiä viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 1 henkilöä, joka on saanut STI-testin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä (neljä kuukautta perustilanteen jälkeen)
Selviytymistaitojen käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä (neljä kuukautta perustilanteen jälkeen)

Osallistujilta kysytään 4-pisteen asteikolla "en käyttänyt" (1) - "käytin melkein koko ajan" (4), kuinka usein he käyttivät seuraavia strategioita:

  1. Juttelin jonkun kanssa saadakseni lisätietoja tilanteesta.
  2. Kerroin ihmisille, mitä tarvitsen.
  3. Puhuin jonkun kanssa, joka voisi toimia jollakin tavalla tilanteen muuttamiseksi.
  4. Pyysin ideoita ystävältäni, johon voin luottaa.
  5. Yritin kovasti saada asiat toimimaan.
  6. Vietin aikaa jonkun kanssa, jonka kanssa halusin olla.
  7. Yritin pitää huolta terveydestäni syömällä ruokaa, joka oli minulle hyvää.
  8. Yritin syödä säännöllisesti.
  9. Tein toimintasuunnitelman ja noudatin sitä.
  10. Yritin purkaa vihaani harjoittelemalla.
  11. Yritin pitää huolta itsestäni nukkumalla paljon.
  12. Yritin olla fyysisesti kunnossa. Mitta lasketaan keskimääräisenä vasteena kaikkiin 12 asteikon kohtaan.
Arvioitu kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä (neljä kuukautta perustilanteen jälkeen)
Kertoja vagina- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (kymmenen kuukautta perustilanteen jälkeen)

Osallistujilta pyydetään seuraavat kaksi asiaa:

  1. Kuinka monta kertaa olet harrastanut emätinseksiä viimeisen 3 kuukauden aikana ilman, että sinä tai seksikumppanisi on käyttänyt kondomia?
  2. Kuinka monta kertaa olet viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana harrastanut anaaliseksiä ilman kondomia itse tai seksikumppanisi? Tuloksena oleva muuttuja on jatkuva arvoilla välillä 0 - k, jossa 0 osoittaa, että henkilö ei ole harrastanut emätin- ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja k osoittaa, kuinka monta kertaa henkilö on harrastanut vaginaalista seksiä. ja anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Arvioitu yhdeksän kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen (kymmenen kuukautta perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Policy & Research Group

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Institute of Women & Ethnic Studies

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 TP2AH000094-01-00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi laaditaan tietojoukko, joka sisältää yksilöimättömät yksilötason tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista, jotka ovat toimittaneet itseraportteja. Vastaajia edustaa vain tutkimustunnus. Tietojoukko sisältää kaikista kyselyn hallintoelimistä kerättyjä itseraportteja (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, seksuaalinen käyttäytyminen ja näiden käyttäytymisen teoreettiset edeltäjät) ja valikoituja tietoja ohjelmaan osallistumisesta (esim. mitkä ohjelman osat on suoritettu). Tietojen peruspuhdistustoimenpiteet suoritetaan tietojen tunnistamattomuuden varmistamiseksi ja käytettävyyden lisäämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tietojoukko tulee saataville kahdentoista kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa