Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Är du redo? (AYR)

27 augusti 2026 uppdaterad av: The Policy & Research Group

Målet med denna randomiserade studie är att ta reda på om är du redo? (AYR)-intervention har en positiv inverkan på sexuella och mentala hälsobeteenden hos sexuellt aktiva ungdomar mellan 14 och 21 år som är i riskzonen för eller involverade i ungdomsrättsväsendet och/eller barnskyddssystem. De primära forskningsfrågor som den syftar till att besvara är:

  • Tre månader efter att ha erbjudits interventionen, påverkar AYR ungdomars mottagande av sexuellt överförbara infektionstest under de senaste tre månaderna?
  • Tre månader efter att ha erbjudits insatsen, påverkar AYR ungdomars användning av coping skills?
  • Nio månader efter att ha erbjudits interventionen, påverkar AYR ungdomars frekvens av vaginalt och analsex utan kondomer under de senaste tre månaderna?

Forskare kommer att jämföra deltagare som randomiserats för att få AYR (behandlingsgrupp) med deltagare som randomiserats för att få ett kontrolltillstånd som inte innehåller information om sexuell eller reproduktiv hälsa (kontrollgrupp).

Deltagare som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att erbjudas AYR som en virtuell eller personlig gruppsession på 2,5 timmar. Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att erbjudas ett praktiskt taget levererat kontrolltillstånd.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie på individnivå för att noggrant utvärdera effekten av är du redo? (AYR) intervention. Deltagarresultat kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade data på individnivå som samlats in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som administreras vid tre tidpunkter: baslinje (inskrivning); tre månader efter intervention (fyra månader efter baslinjen); och nio månader efter intervention (tio månader efter baslinjen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • The Policy & Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I riskzonen för eller involverad i ungdomsrätt och/eller barnskydd
  • Har haft vaginalt eller analsex under de senaste 3 månaderna
  • Bekväm att läsa, tala och skriva på engelska

Uteslutningskriterier:

- Har fått andra kända sexuella och reproduktiva evidensbaserade insatser implementerade i sitt närområde.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Är du redo?
Beteende: Är du redo? (AYR)

AYR är en gruppbaserad underhållningsutbildning (EE)-intervention utformad för sexuellt aktiva ungdomar som är i riskzonen för eller är involverade i ungdomsrätt och/eller barnskydd. AYR levereras i en session på 2,5 timmar (150 minuter) med en grupp på mellan 2 till 20 ungdomar. Sessionen inkluderar visning av en 40-minuters video, "Happy Birthday, Leonard" och gruppbaserade diskussioner ledda av en till två handledare. Diskussionerna styrs av en deltagares arbetsbok med journaluppmaningar och utdelat material.

Sessionen innehåller två moduler; varje modul innefattar screening av cirka 20 minuter av "Happy Birthday, Leonard" följt av en 40-minuters gruppdiskussion. Modul 1 innehåller ämnen relaterade till preventivmedel, kondomanvändning (med en kondomdemonstration), hälsosam kommunikation och stresshantering. Modul 2 innehåller ämnen relaterade till kondomförhandling, kommunikationsstilar och cykler mellan generationerna.
Sham Comparator: Shorts för medvetenhet om sociala medier
Beteende: Social Media Awareness Shorts (SMAS)
SMAS är ett virtuellt levererat, individbaserat hälsoprogram fokuserat på medvetenhet om användning av sociala medier. Deltagarna hänvisas till en plattform för lärandehantering som innehåller ett förinspelat, underlättat program. Programmet går ut på att se flera kortfilmer och självständigt genomföra flera aktiviteter relaterade till användning av sociala medier. Programmet innehåller inte information relaterad till de primära resultaten för denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av sexuellt överförbara infektioner (STI) tester under de senaste tre månaderna
Tidsram: Bedöms tre månader efter att interventionsperioden har avslutats (fyra månader efter baslinjen)

Deltagarna tillfrågas om följande:

1) Har du testats för sexuellt överförbara infektioner (STI) under de senaste 3 månaderna? Den resulterande variabeln är dikotom med värdena 0 eller 1, där 0 anger en person som inte har fått STI-test under de senaste tre månaderna och 1 indikerar en person som har genomgått STI-test under de senaste tre månaderna.
Bedöms tre månader efter att interventionsperioden har avslutats (fyra månader efter baslinjen)
Användning av coping skills
Tidsram: Bedöms tre månader efter att interventionsperioden har avslutats (fyra månader efter baslinjen)

Deltagarna tillfrågas på en 4-gradig skala som sträcker sig från "Jag använde inte" (1) till "Jag använde nästan hela tiden" (4) hur ofta de använde följande strategier:

  1. Jag pratade med någon för att ta reda på mer om situationen.
  2. Jag lät folk veta vad jag behövde.
  3. Jag pratade med någon som kunde agera på något sätt för att förändra situationen.
  4. Jag bad om idéer från en vän som jag kunde lita på.
  5. Jag gjorde en stor ansträngning för att få saker att fungera.
  6. Jag tillbringade tid med någon jag ville vara med.
  7. Jag försökte ta hand om min hälsa genom att äta mat som var bra för mig.
  8. Jag försökte äta regelbundet.
  9. Jag gjorde upp en handlingsplan och följde den.
  10. Jag försökte släppa min ilska genom att träna.
  11. Jag försökte ta hand om mig själv genom att sova mycket.
  12. Jag försökte vara fysiskt vältränad. Måttet beräknas som det genomsnittliga svaret på alla 12 poster i skalan.
Bedöms tre månader efter att interventionsperioden har avslutats (fyra månader efter baslinjen)
Tider med vaginalt och analsex utan kondomer under de senaste tre månaderna
Tidsram: Bedöms nio månader efter att interventionsperioden har avslutats (tio månader efter baslinjen)

Deltagarna tillfrågas om följande två saker:

  1. Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft vaginalt sex utan att du eller din sexpartner använt kondom?
  2. Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft analsex utan att du eller din sexpartner använt kondom? Den resulterande variabeln är kontinuerlig med värden som sträcker sig från 0 till k, där 0 anger att en person inte har ägnat sig åt vaginalt och analsex utan kondom under de senaste tre månaderna, och k anger antalet gånger personen har ägnat sig åt vaginalt och analsex utan kondom under de senaste tre månaderna.
Bedöms nio månader efter att interventionsperioden har avslutats (tio månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Policy & Research Group

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services
Mathematica Policy Research, Inc.
Reproductive Health National Training Center
Institute of Women & Ethnic Studies

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

14 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En datauppsättning kommer att förberedas i slutet av studien, som inkluderar avidentifierade data på individnivå om alla studiedeltagare som bidragit med självrapporteringsdata. Respondenterna kommer endast att representeras av ett forsknings-ID-nummer. Inkluderat i datamängden kommer att vara självrapporteringsdata som samlats in från alla undersökningsadministrationer (inklusive demografiska egenskaper, sexuella beteenden och teoretiska föregångare till dessa beteenden) och utvald information om programdeltagande (t.ex. vilka programkomponenter som slutfördes). Grundläggande datarensningssteg kommer att vidtas för att säkerställa att data är oidentifierbara och för att öka användbarheten.

Tidsram för IPD-delning

Det individuella deltagardataset kommer att bli tillgängligt tolv månader efter att studien har avslutats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera