Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Czy jesteś gotowy? (AYR)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Policy & Research Group

Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy jesteś gotowy? Interwencja (AYR) ma pozytywny wpływ na zachowania seksualne i psychiczne aktywnej seksualnie młodzieży w wieku od 14 do 21 lat, która jest narażona na ryzyko lub jest zaangażowana w systemy wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemów opieki nad dziećmi. Podstawowe pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy po trzech miesiącach od zaproponowania interwencji AYR wpływa na to, czy w ciągu ubiegłych trzech miesięcy młodzież poddawana jest badaniom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową?
  • Czy trzy miesiące po zaproponowaniu interwencji AYR wpływa na wykorzystanie przez młodzież umiejętności radzenia sobie?
  • Czy dziewięć miesięcy po zaproponowaniu interwencji AYR wpływa na częstotliwość uprawiania przez młodzież stosunków pochwowych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy?

Badacze porównają uczestników losowo przydzielonych do grupy AYR (grupa leczona) z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej, która nie zawiera informacji na temat zdrowia seksualnego ani reprodukcyjnego (grupa kontrolna).

Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy terapeutycznej zostanie zaoferowana AYR w formie wirtualnej lub osobistej, 2,5-godzinnej sesji grupowej. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wirtualnie dostarczony warunek kontrolny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne prowadzone na poziomie indywidualnym, mające na celu rygorystyczną ocenę wpływu badania Czy jesteś gotowy? (AYR) interwencja. Wyniki uczestników zostaną ocenione na podstawie samodzielnie zgłaszanych danych na poziomie indywidualnym, zebranych za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza podawanego w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa (rekrutacja); trzy miesiące po interwencji (cztery miesiące od wartości wyjściowych); i dziewięć miesięcy po interwencji (dziesięć miesięcy od wartości wyjściowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • The Policy & Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby zagrożone lub zaangażowane w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemy opieki nad dziećmi
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiał seks waginalny lub analny
  • Komfortowe czytanie, mówienie i pisanie po angielsku

Kryteria wykluczenia:

- Otrzymał inne znane, oparte na dowodach interwencje dotyczące zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wdrożone na swoim obszarze lokalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czy jesteś gotowy?

AYR to grupowa interwencja z zakresu edukacji rozrywkowej (EE), przeznaczona dla aktywnej seksualnie młodzieży, która jest zagrożona lub jest zaangażowana w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemy opieki nad dziećmi. AYR jest prowadzony podczas jednej, 2,5-godzinnej (150-minutowej) sesji z grupą od 2 do 20 młodych ludzi. Sesja obejmuje projekcję 40-minutowego filmu „Wszystkiego najlepszego, Leonard” oraz dyskusje w grupach prowadzone przez jednego do dwóch moderatorów. Dyskusje prowadzone są za pomocą zeszytu ćwiczeń dla uczestników, zawierającego podpowiedzi i ulotki.

Sesja obejmuje dwa moduły; każdy moduł obejmuje projekcję około 20 minut filmu „Wszystkiego najlepszego, Leonard”, po którym następuje 40-minutowa dyskusja w grupie. Moduł 1 obejmuje tematy związane z antykoncepcją, używaniem prezerwatyw (z demonstracją prezerwatyw), zdrową komunikacją i radzeniem sobie ze stresem. Moduł 2 obejmuje tematy związane z negocjacjami dotyczącymi prezerwatyw, stylami komunikacji i cyklami międzypokoleniowymi.

Pozorny komparator: Krótkie spodenki dotyczące świadomości mediów społecznościowych
SMAS to wirtualnie realizowany, indywidualny program zdrowotny skupiający się na świadomości korzystania z mediów społecznościowych. Uczestnicy są kierowani na platformę zarządzania nauką, która zawiera nagrany, ułatwiony program. Program polega na obejrzeniu kilku krótkich filmów i samodzielnym wykonaniu kilku czynności związanych z korzystaniem z mediów społecznościowych. Program nie zawiera informacji związanych z głównymi wynikami tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie wyników badań na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)

Uczestnicy proszeni są o następującą kwestię:

1) Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy badałeś się pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI)? Otrzymana zmienna jest dychotomiczna i ma wartości 0 lub 1, gdzie 0 oznacza osobę, która nie poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a 1 oznacza osobę, która poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
Wykorzystanie umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)

Uczestnicy proszeni są na 4-punktowej skali od „Nie korzystałem” (1) do „Używałem prawie cały czas” (4), jak często stosowali następujące strategie:

  1. Rozmawiałem z kimś, żeby dowiedzieć się więcej o tej sytuacji.
  2. Dałem ludziom znać, czego potrzebuję.
  3. Rozmawiałem z kimś, kto mógłby w jakiś sposób zmienić tę sytuację.
  4. Poprosiłem o pomysły przyjaciela, któremu mogłem zaufać.
  5. Włożyłem wiele wysiłku w to, żeby wszystko działało.
  6. Spędziłem czas z kimś, z kim chciałem być.
  7. Starałam się dbać o zdrowie jedząc to, co było dla mnie dobre.
  8. Starałam się jeść regularnie.
  9. Ułożyłem plan działania i go realizowałem.
  10. Próbowałem rozładować złość poprzez ćwiczenia.
  11. Starałam się o siebie dbać, wysypiając się.
  12. Starałem się być sprawny fizycznie. Miarę oblicza się jako średnią odpowiedzi na wszystkie 12 pozycji skali.
Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
Liczba stosunków waginalnych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (dziesięć miesięcy po wartości bazowej)

Uczestnicy proszeni są o dwa następujące pytania:

  1. Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałaś seks pochwowy bez użycia prezerwatywy przez siebie lub swojego partnera seksualnego?
  2. Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałeś seks analny bez prezerwatywy? Otrzymana zmienna jest ciągła i zawiera wartości z zakresu od 0 do k, gdzie 0 oznacza, że ​​dana osoba nie uprawiała seksu waginalnego i analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a k oznacza, ile razy dana osoba uprawiała seks pochwowy i analny bez prezerwatywy. i seks analny bez prezerwatywy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (dziesięć miesięcy po wartości bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 TP2AH000094-01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania zostanie przygotowany zbiór danych, który będzie zawierał pozbawione cech identyfikacyjnych dane na poziomie indywidualnym wszystkich uczestników badania, którzy przekazali dane z samoopisu. Respondenci będą reprezentowani wyłącznie za pomocą numeru identyfikacyjnego badania. Zestaw danych będzie obejmował dane z raportów własnych zebrane we wszystkich administracjach ankiet (w tym charakterystykę demograficzną, zachowania seksualne i teoretyczne przyczyny tych zachowań) oraz wybrane informacje na temat udziału w programie (np. które elementy programu zostały ukończone). Zostaną podjęte podstawowe kroki czyszczenia danych, aby uniemożliwić identyfikację danych i zwiększyć ich użyteczność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony dwanaście miesięcy po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj