- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06580080
Ocena Czy jesteś gotowy? (AYR)
Celem tego randomizowanego badania jest sprawdzenie, czy jesteś gotowy? Interwencja (AYR) ma pozytywny wpływ na zachowania seksualne i psychiczne aktywnej seksualnie młodzieży w wieku od 14 do 21 lat, która jest narażona na ryzyko lub jest zaangażowana w systemy wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemów opieki nad dziećmi. Podstawowe pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy po trzech miesiącach od zaproponowania interwencji AYR wpływa na to, czy w ciągu ubiegłych trzech miesięcy młodzież poddawana jest badaniom na obecność chorób przenoszonych drogą płciową?
- Czy trzy miesiące po zaproponowaniu interwencji AYR wpływa na wykorzystanie przez młodzież umiejętności radzenia sobie?
- Czy dziewięć miesięcy po zaproponowaniu interwencji AYR wpływa na częstotliwość uprawiania przez młodzież stosunków pochwowych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy?
Badacze porównają uczestników losowo przydzielonych do grupy AYR (grupa leczona) z uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej, która nie zawiera informacji na temat zdrowia seksualnego ani reprodukcyjnego (grupa kontrolna).
Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy terapeutycznej zostanie zaoferowana AYR w formie wirtualnej lub osobistej, 2,5-godzinnej sesji grupowej. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają wirtualnie dostarczony warunek kontrolny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zagrożone lub zaangażowane w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemy opieki nad dziećmi
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiał seks waginalny lub analny
- Komfortowe czytanie, mówienie i pisanie po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymał inne znane, oparte na dowodach interwencje dotyczące zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wdrożone na swoim obszarze lokalnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czy jesteś gotowy?
|
AYR to grupowa interwencja z zakresu edukacji rozrywkowej (EE), przeznaczona dla aktywnej seksualnie młodzieży, która jest zagrożona lub jest zaangażowana w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub systemy opieki nad dziećmi. AYR jest prowadzony podczas jednej, 2,5-godzinnej (150-minutowej) sesji z grupą od 2 do 20 młodych ludzi. Sesja obejmuje projekcję 40-minutowego filmu „Wszystkiego najlepszego, Leonard” oraz dyskusje w grupach prowadzone przez jednego do dwóch moderatorów. Dyskusje prowadzone są za pomocą zeszytu ćwiczeń dla uczestników, zawierającego podpowiedzi i ulotki. Sesja obejmuje dwa moduły; każdy moduł obejmuje projekcję około 20 minut filmu „Wszystkiego najlepszego, Leonard”, po którym następuje 40-minutowa dyskusja w grupie. Moduł 1 obejmuje tematy związane z antykoncepcją, używaniem prezerwatyw (z demonstracją prezerwatyw), zdrową komunikacją i radzeniem sobie ze stresem. Moduł 2 obejmuje tematy związane z negocjacjami dotyczącymi prezerwatyw, stylami komunikacji i cyklami międzypokoleniowymi. |
|
Pozorny komparator: Krótkie spodenki dotyczące świadomości mediów społecznościowych
|
SMAS to wirtualnie realizowany, indywidualny program zdrowotny skupiający się na świadomości korzystania z mediów społecznościowych.
Uczestnicy są kierowani na platformę zarządzania nauką, która zawiera nagrany, ułatwiony program.
Program polega na obejrzeniu kilku krótkich filmów i samodzielnym wykonaniu kilku czynności związanych z korzystaniem z mediów społecznościowych.
Program nie zawiera informacji związanych z głównymi wynikami tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymanie wyników badań na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
|
Uczestnicy proszeni są o następującą kwestię: 1) Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy badałeś się pod kątem infekcji przenoszonych drogą płciową (STI)? Otrzymana zmienna jest dychotomiczna i ma wartości 0 lub 1, gdzie 0 oznacza osobę, która nie poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich trzech miesięcy, a 1 oznacza osobę, która poddała się badaniom w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu ostatnich trzech miesięcy. |
Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
|
|
Wykorzystanie umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
|
Uczestnicy proszeni są na 4-punktowej skali od „Nie korzystałem” (1) do „Używałem prawie cały czas” (4), jak często stosowali następujące strategie:
|
Oceniane trzy miesiące po zakończeniu okresu interwencji (cztery miesiące po wartości bazowej)
|
|
Liczba stosunków waginalnych i analnych bez prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (dziesięć miesięcy po wartości bazowej)
|
Uczestnicy proszeni są o dwa następujące pytania:
|
Oceniane dziewięć miesięcy po zakończeniu okresu interwencji (dziesięć miesięcy po wartości bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Walsh, PhD, The Policy & Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 TP2AH000094-01-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .