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《你准备好了吗?》评价 (AYR)

2026年8月27日 更新者:The Policy & Research Group

这项随机试验的目的是了解“你准备好了吗?” (AYR) 干预对 14 岁至 21 岁之间性活跃青少年的性行为和心理健康行为产生积极影响,这些青少年面临青少年司法和/或儿童福利系统的风险或参与其中。 它旨在回答的主要研究问题是:

  • 接受干预三个月后,AYR 是否会影响青少年在过去三个月内接受性传播感染检测?
  • 接受干预三个月后,AYR 是否会影响青少年使用应对技能?
  • 接受干预九个月后,AYR 是否会影响青少年在过去三个月内不使用安全套进行阴道性交和肛交的频率?

研究人员将比较随机接受 AYR 的参与者(治疗组)和随机接受不包含性或生殖健康信息的对照条件的参与者(对照组)。

随机分配到治疗组的参与者将获得 AYR,作为虚拟或面对面的 2.5 小时小组课程。 随机分配到对照组的参与者将获得虚拟交付的控制条件。

研究概览

详细说明

这是一项个人水平的随机对照试验,旨在严格评估“你准备好了吗?”的影响。 (AYR)干预。 将使用在三个时间点进行的结构化调查问卷收集的自我报告的个人数据来评估参与者的结果:基线(入组);干预后三个月(基线后四个月);以及干预后九个月(基线后十个月)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1850

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • The Policy & Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 面临青少年司法和/或儿童福利系统风险或参与其中
  • 过去 3 个月内有过阴道性交或肛交
  • 舒适的英语读、说、写能力

排除标准:

- 已接受在当地实施的其他已知的性健康和生殖健康循证干预措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:你准备好了吗?

AYR 是一项基于团体的娱乐教育 (EE) 干预措施,专为面临少年司法和/或儿童福利系统风险或参与其中的性活跃青少年而设计。 AYR 以 2 至 20 名青少年为一组,以 2.5 小时(150 分钟)的形式进行。 该会议包括播放一段 40 分钟的视频“生日快乐,伦纳德”,以及由一到两名主持人主持的小组讨论。 讨论由参与者工作簿以及日记提示和讲义指导。

本次会议包括两个模块;每个模块包括放映大约 20 分钟的“生日快乐,伦纳德”,然后进行 40 分钟的小组讨论。 模块 1 包括与避孕、安全套使用(带有安全套演示)、健康沟通和压力管理相关的主题。 模块 2 包括与安全套谈判、沟通方式和代际周期相关的主题。

假比较器:社交媒体意识短片
SMAS 是一项虚拟交付的、基于个人的健康计划,重点关注社交媒体使用意识。 参与者被引导至一个学习管理平台,其中包含预先录制的便利程序。 该计划包括观看几部短片并独立完成几项与社交媒体使用相关的活动。 该计划不包括与本研究主要结果相关的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去三个月内接受过性传播感染 (STI) 检测
大体时间:干预期结束后三个月进行评估(基线后四个月)

参与者被要求回答以下问题:

1) 您在过去 3 个月内是否接受过性传播感染 (STI) 检测? 生成的变量是二分值,值为 0 或 1,其中 0 表示在过去三个月内未接受过 STI 检测的人,1 表示在过去三个月内接受过 STI 检测的人。

干预期结束后三个月进行评估(基线后四个月)
运用应对技巧
大体时间:干预期结束后三个月进行评估(基线后四个月)

参与者被问到 4 点量表,范围从“我没有使用”(1) 到“我几乎一直使用”(4) 他们使用以下策略的频率:

  1. 我和某人交谈以了解有关情况的更多信息。
  2. 我让人们知道我需要什么。
  3. 我和一个能够以某种方式采取行动来改变这种情况的人交谈过。
  4. 我向一位我可以信任的朋友征求意见。
  5. 我付出了很大的努力来让事情顺利进行。
  6. 我和我想在一起的人一起度过了时光。
  7. 我试图通过吃对我有益的食物来照顾我的健康。
  8. 我试着规律饮食。
  9. 我制定了行动计划并严格执行。
  10. 我试图通过锻炼来发泄我的愤怒。
  11. 我试图通过保证充足的睡眠来照顾自己。
  12. 我努力保持身体健康。 该度量的计算方式为量表中所有 12 个项目的平均响应。
干预期结束后三个月进行评估(基线后四个月)
过去三个月内不使用安全套进行阴道性交和肛交的次数
大体时间:干预期结束后九个月进行评估(基线后十个月)

参与者被要求回答以下两个问题:

  1. 在过去 3 个月中,您或您的性伴侣在没有使用安全套的情况下进行过多少次阴道性交?
  2. 在过去 3 个月中,您或您的性伴侣在没有使用安全套的情况下进行过几次肛交? 结果变量是连续的,值范围从 0 到 k,其中 0 表示一个人在过去三个月内没有在没有安全套的情况下进行阴道性交和肛交,k 表示该人进行阴道性交的次数过去三个月内没有使用安全套进行肛交。
干预期结束后九个月进行评估(基线后十个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月14日

研究注册日期

首次提交

2024年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月28日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 TP2AH000094-01-00

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束时将准备一个数据集,其中包括所有贡献自我报告数据的研究参与者的去识别个人数据。 受访者仅由研究 ID 号代表。 数据集中将包括所有调查管理部门收集的自我报告数据(包括人口特征、性行为和这些行为的理论前因)以及有关计划参与的选择信息(例如,完成了哪些计划组成部分)。 将采取基本的数据清理步骤,以确保数据无法识别并提高可用性。

IPD 共享时间框架

个人参与者数据集将在研究结束十二个月后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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