理論に基づいた行動介入
HIV 関連の併存症を予防するための理論に基づいた行動介入
この待機者対照臨床試験の目的は、カスタマイズされた LEARN 2 プラットフォームが、HIV とともに生きる 25 歳以上の多様な性的マイノリティの男性において、共通の危険因子を持つ HIV 関連の併存疾患を予防できるかどうかを調べることです。 主な質問は次のとおりです。
- 仮想環境はこれらの参加者の生活の質を向上させることができますか?
- LEARN 2 プラットフォームは、HIV 併存疾患の共通危険因子に対する予防教育として効果的に機能しますか?
研究者は、LEARN2仮想環境介入を受けた参加者を待機リスト対照群の参加者と比較し、介入が生活の質の改善と危険因子の減少につながるかどうかを確認する予定です。
参加者には次のことが求められます。
- 仮想環境に毎週参加します。
- 仮想ライブ健康教育者セッションに参加してください。
- 生態学的瞬間評価を通じて、個人の健康行動の毎日の評価を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この待機リスト対照臨床試験の目的は、HIV とともに生きる 25 歳以上の多様な性的マイノリティ男性の間で共通の危険因子を特徴とする HIV 関連併存症の予防における、カスタマイズされた LEARN 2 プラットフォームの有効性を判定することです。 この研究が取り組むことを目的とした主な疑問は次のとおりです。
- 仮想環境への関与は、特に多様な性的マイノリティーの男性の参加者の生活の質を向上させることができるでしょうか?
- LEARN 2 プラットフォームは、HIV 併存疾患に関連する共通の危険因子の予防教育を提供するのに効果的ですか?
これらの目標を評価するために、研究者は、LEARN 2 仮想環境介入に割り当てられた参加者と待機リストの対照グループに割り当てられた参加者の間で比較を実施します。 この設計により、LEARN 2 介入への参加が生活の質の指標 (行動的および心理社会的) の大幅な改善と関連する健康リスク要因の減少と相関するかどうかの評価が容易になります。
参加者には次のことが指示されます。
- 毎週仮想環境に参加し、特定のニーズに対応するように設計されたカスタマイズされた健康コンテンツを探索します。
- 健康教育者とのバーチャル ライブ セッションに参加し、アメリカ心臓協会のライフズ エッセンシャル 8 を行動予防フレームワークとして使用して、自分の状態と関連するライフスタイル要因に関連する健康上の問題についてリアルタイムの教育を受けます。
- Ecological Momentary Assessment (EMA) を使用して個人の健康行動を毎日評価し、健康結果に影響を与える可能性のある行動傾向に関するリアルタイム データを取得します。
この系統的なアプローチは、リスクにさらされている人々の生活の質と健康関連行動の調節の両方に対する LEARN 2 介入の影響に関する包括的なデータを生成することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Penelope Schlesinger
- 電話番号：203 764-7573
- メール：ysn.thelearn2study@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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Orange、Connecticut、アメリカ、06477
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
次のように自己認識します。
- 人種的または民族的少数派
- 非異性愛者
- HIVとともに生きる
- 英語を話す
- LEARN 2 と互換性のあるデバイスへのアクセス
除外基準:
- 心臓発作、脳卒中、認知障害、がんなどの重篤な合併症の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LEARN 2 プラットフォーム
この研究の介入部門には、共通の危険因子を持つ HIV 関連併存症に対する個別の予防教育を提供するように設計された LEARN2 仮想環境に参加する参加者が含まれます。
参加者は、匿名性と快適性を実現するカスタマイズ可能なアバターを利用して、身体システムに関連する健康教育に焦点を当てた仮想プラットフォームをナビゲートします。
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LEARN 2 プラットフォームは、共通の危険因子を持つ HIV 併存疾患のカスタマイズされた予防教育を提供します。
参加者は LEARN 2 を操作して、対象の健康コンテンツにアクセスします。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
待機リストの対照グループは、LEARN2 介入にすぐにはアクセスできませんが、研究チームへの連絡方法と待機期間後に介入にアクセスできる日付に関する情報が記載されたウェルカム パケットを受け取ります。
この設計は、研究者が LEARN2 プラットフォームの有効性を評価できるようにしながら、最終的にすべての参加者が介入を受けることを保証するのに役立ちます。
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LEARN 2 プラットフォームは、共通の危険因子を持つ HIV 併存疾患のカスタマイズされた予防教育を提供します。
参加者は LEARN 2 を操作して、対象の健康コンテンツにアクセスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスケール
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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大人向けのプロミス® プロファイル 29 の 29 項目のスケール。
生活の質に関する質問には、身体機能、不安、うつ病、疲労、睡眠障害、社会的役割や活動に参加する能力、過去 7 日間の痛みの強さが含まれます。
痛みの強さに関する質問を除く各質問は、5 段階評価で測定されます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイエット
時間枠：1、3、5ヶ月目
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参加者にその日の食事がどの程度健康的だったかを評価してもらい、EMA 研究で検証された 1 つの項目
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1、3、5ヶ月目
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身体活動
時間枠：1、3、5ヶ月目
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軽度、中度、高度の身体活動の分数を評価する 3 つの項目で、EMA 研究で検証されています。
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1、3、5ヶ月目
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睡眠の質
時間枠：1、3、5ヶ月目
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前夜の睡眠の質を 1 (悪い) ～ 8 (非常に休息した) で評価する 1 つの項目。EMA で検証されています。
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1、3、5ヶ月目
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ヘルスケアの活用
時間枠：1、3、5ヶ月目
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認識されている健康ニーズ、それらのニーズに対処する計画があるかどうか、およびそれらのニーズについて医療提供者を受診したかどうかを評価します。
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1、3、5ヶ月目
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喫煙
時間枠：1、3、5ヶ月目
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参加者が喫煙したかどうかとタバコの本数を評価する EMA 研究で使用された 2 つの項目
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1、3、5ヶ月目
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社会的サポート
時間枠：1、3、5ヶ月目
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ソーシャル ネットワークから受けた感情的、情報的、具体的なサポートを評価する 3 項目の尺度
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1、3、5ヶ月目
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対処
時間枠：1、3、5ヶ月目
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参加者がEMA研究で検証された7つの異なる対処戦略を使用したかどうかを評価する7項目スケール。
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1、3、5ヶ月目
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社会的結束
時間枠：1、3、および5か月
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人の近所やコミュニティ内の結束の命令を測定する7項目の尺度。
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1、3、および5か月
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身体的関係の健康
時間枠：1、3、および5ヶ月
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参加者が親密で活動の種類であるかどうかを評価する4項目
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1、3、および5ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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