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Theoretisch informierte Verhaltensintervention

16. Februar 2026 aktualisiert von: Yale University

Theoretisch fundierte Verhaltensintervention zur Vorbeugung von HIV-bedingten Komorbiditäten

Das Ziel dieser klinischen Studie zur Wartelistenkontrolle besteht darin herauszufinden, ob die maßgeschneiderte LEARN 2-Plattform HIV-bedingte Komorbiditäten mit gemeinsamen Risikofaktoren bei Männern verschiedener sexueller Minderheiten ab 25 Jahren, die mit HIV leben, verhindern kann. Die Hauptfrage[n] sind:

  1. Kann die virtuelle Umgebung die Lebensqualität dieser Teilnehmer verbessern?
  2. Dient die LEARN 2-Plattform effektiv der Präventionserziehung für gemeinsame Risikofaktoren der HIV-Komorbidität?

Die Forscher vergleichen die Teilnehmer, die die LEARN2-Intervention in der virtuellen Umgebung erhalten, mit denen in einer Kontrollgruppe auf der Warteliste, um zu sehen, ob die Intervention zu einer Verbesserung der Lebensqualität und einer Verringerung der Risikofaktoren führt.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  1. Beschäftigen Sie sich wöchentlich mit der virtuellen Umgebung.
  2. Nehmen Sie an virtuellen Live-Sitzungen für Gesundheitspädagogen teil.
  3. Führen Sie tägliche Bewertungen des persönlichen Gesundheitsverhaltens durch eine ökologische Momentanbewertung durch.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Wartelisten-Kontrollstudie besteht darin, die Wirksamkeit der maßgeschneiderten LEARN 2-Plattform bei der Prävention HIV-bedingter Komorbiditäten zu bestimmen, die durch gemeinsame Risikofaktoren bei Männern verschiedener sexueller Minderheiten ab 25 Jahren, die mit HIV leben, gekennzeichnet sind. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Kann die Auseinandersetzung mit der virtuellen Umgebung die Lebensqualität der Teilnehmer verbessern, insbesondere bei Männern, die einer vielfältigen sexuellen Minderheit angehören?
  2. Ist die LEARN 2-Plattform wirksam bei der Aufklärung über gemeinsame Risikofaktoren im Zusammenhang mit HIV-Komorbiditäten?

Um diese Ziele zu bewerten, führen die Forscher Vergleiche zwischen Teilnehmern durch, die der Intervention in der virtuellen Umgebung LEARN 2 zugeordnet sind, und denen, die einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind. Dieses Design wird die Beurteilung erleichtern, ob die Teilnahme an der LEARN 2-Intervention mit signifikanten Verbesserungen der Lebensqualität (verhaltensmäßig und psychosozial) und einer Verringerung der damit verbundenen Gesundheitsrisikofaktoren korreliert.

Die Teilnehmer werden angewiesen:

  1. Nehmen Sie wöchentlich an der virtuellen Umgebung teil und entdecken Sie maßgeschneiderte Gesundheitsinhalte, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
  2. Nehmen Sie an virtuellen Live-Sitzungen mit Gesundheitspädagogen teil, in denen sie in Echtzeit Informationen zu Gesundheitsthemen erhalten, die für ihre Erkrankung und damit verbundene Lebensstilfaktoren relevant sind, und dabei das Life's Essential 8 der American Heart Association als Rahmenwerk zur Verhaltensprävention nutzen.
  3. Führen Sie tägliche Bewertungen ihres persönlichen Gesundheitsverhaltens mithilfe des Ecological Momentary Assessment (EMA) durch und erfassen Sie Echtzeitdaten zu Verhaltenstrends, die sich auf ihre Gesundheitsergebnisse auswirken können.

Dieser systematische Ansatz zielt darauf ab, umfassende Daten über die Auswirkungen der LEARN 2-Intervention sowohl auf die Lebensqualität als auch auf die Modulation gesundheitsbezogener Verhaltensweisen dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu generieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06477
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Identifizieren Sie sich selbst als:

  • eine rassische oder ethnische Minderheit
  • nicht heterosexuell
  • Leben mit HIV
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf ein mit LEARN 2 kompatibles Gerät

Ausschlusskriterien:

- Krankengeschichte schwerwiegender Komplikationen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, kognitive Beeinträchtigung oder Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LEARN 2-Plattform
Der Interventionszweig dieser Studie umfasst Teilnehmer, die sich mit der virtuellen Umgebung LEARN2 beschäftigen, die darauf ausgelegt ist, maßgeschneiderte Präventionserziehung für HIV-bedingte Komorbiditäten mit gemeinsamen Risikofaktoren bereitzustellen. Die Teilnehmer navigieren auf einer virtuellen Plattform, die sich auf Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Körpersystemen konzentriert, und nutzen dabei anpassbare Avatare für Anonymität und Komfort.
Verhalten: LEARN 2-Plattform
Die LEARN 2-Plattform bietet maßgeschneiderte Präventionsaufklärung zu HIV-Komorbiditäten mit gemeinsamen Risikofaktoren. Die Teilnehmer navigieren durch LEARN 2 und greifen auf gezielte Gesundheitsinhalte zu.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste hat keinen unmittelbaren Zugriff auf die LEARN2-Intervention, erhält jedoch ein Willkommenspaket mit Informationen zur Kontaktaufnahme mit dem Studienteam und dem Datum, an dem sie nach einer Wartezeit Zugriff auf die Intervention erhalten. Dieses Design trägt dazu bei, sicherzustellen, dass alle Teilnehmer letztendlich die Intervention erhalten, und ermöglicht es den Forschern gleichzeitig, die Wirksamkeit der LEARN2-Plattform zu bewerten.
Verhalten: LEARN 2-Plattform
Die LEARN 2-Plattform bietet maßgeschneiderte Präventionsaufklärung zu HIV-Komorbiditäten mit gemeinsamen Risikofaktoren. Die Teilnehmer navigieren durch LEARN 2 und greifen auf gezielte Gesundheitsinhalte zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
29-Punkte-Skala aus dem PROMIS® Profil 29 für Erwachsene. Zu den Fragen zur Lebensqualität gehören körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie die Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen. Jede Frage, mit Ausnahme der Frage zur Schmerzintensität, wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen.
Baseline, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
1-Item, bei dem die Teilnehmer bewerten, wie gesund sich jemand an diesem Tag ernährt hat, und der in EMA-Studien validiert wurde
Monate 1, 3 und 5
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
3 Elemente, die die Anzahl der Minuten leichter, mittelschwerer und schwerer körperlicher Aktivität bewerten und in EMA-Studien validiert wurden.
Monate 1, 3 und 5
Schlafqualität
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
1-Item, das die Schlafqualität der vergangenen Nacht von 1 (schlecht) bis 8 (extrem ausgeruht) bewertet und im EMA validiert wurde
Monate 1, 3 und 5
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
beurteilt die wahrgenommenen Gesundheitsbedürfnisse, ob sie einen Plan haben, mit diesen Bedürfnissen umzugehen, und ob sie wegen dieser Bedürfnisse einen Gesundheitsdienstleister aufgesucht haben
Monate 1, 3 und 5
Rauchen
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
2-Items, die in EMA-Studien verwendet werden, um zu beurteilen, ob und wie viele Zigaretten der Teilnehmer geraucht hat
Monate 1, 3 und 5
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
3-Punkte-Skala, die die emotionale, informative und greifbare Unterstützung bewertet, die sie von ihrem sozialen Netzwerk erhalten
Monate 1, 3 und 5
Bewältigung
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
7-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer bewerten, ob sie 7 verschiedene Bewältigungsstrategien angewendet haben, die in EMA-Studien validiert wurden.
Monate 1, 3 und 5
Sozialer Zusammenhalt
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
7-Punkte-Skala, die das Kohäsionsdekret in der Nachbarschaft oder Gemeinschaft einer Person misst.
Monate 1, 3 und 5
Körperliche Beziehung Gesundheit
Zeitfenster: Monate 1, 3 und 5
4-Idems, die beurteilen, ob die Teilnehmer intim waren und die Art von Aktivität
Monate 1, 3 und 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000033508
  • R01MD019956 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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