Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teoreettisesti tietoinen käyttäytymisinterventio

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Teoreettisesti tietoinen käyttäytymisinterventio HIV:hen liittyvien liitännäissairauksien ehkäisemiseksi

Tämän jonotuslistan kliinisen kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö räätälöity LEARN 2 -alusta ehkäisemään HIV:hen liittyviä liitännäissairauksia, joilla on yhteisiä riskitekijöitä erilaisilla 25-vuotiailla ja sitä vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä. Pääkysymykset ovat:

  1. Voiko virtuaaliympäristö parantaa näiden osallistujien elämänlaatua?
  2. Toimiiko LEARN 2 -alusta tehokkaasti ehkäisevänä koulutuksena HIV-yhteissairauksien yhteisille riskitekijöille?

Tutkijat vertaavat LEARN2-virtuaaliympäristön interventiota saaneita osallistujia jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujiin nähdäkseen, parantaako interventio elämänlaatua ja vähentää riskitekijöitä.

Osallistujia pyydetään:

  1. Ota yhteyttä virtuaaliympäristöön viikoittain.
  2. Osallistu virtuaalisiin live-terveyskouluttajien istuntoihin.
  3. Suorita päivittäiset henkilökohtaisen terveyskäyttäytymisen arvioinnit ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän jonotuslistan kliinisen kontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää räätälöidyn LEARN 2 -alustan tehokkuus HIV:hen liittyvien liitännäissairauksien ehkäisyssä, joille on ominaista jaetut riskitekijät erilaisten 25-vuotiaiden ja sitä vanhempien HIV-tartunnan saaneiden seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Voiko virtuaaliympäristöön osallistuminen parantaa osallistujien elämänlaatua erityisesti erilaisten seksuaalivähemmistöjen miesten kanssa?
  2. Onko LEARN 2 -alusta tehokas ennaltaehkäisevä koulutus HIV-yhteissairauksiin liittyvistä yhteisistä riskitekijöistä?

Näiden tavoitteiden arvioimiseksi tutkijat tekevät vertailuja LEARN 2 -virtuaaliympäristön interventioon allokoitujen osallistujien ja jonotuslistan kontrolliryhmään määrättyjen osallistujien välillä. Tämä suunnittelu helpottaa sen arvioimista, korreloiko osallistuminen LEARN 2 -interventioon elämänlaadun mittareiden (käyttäytymisen ja psykososiaalisen) merkittävän parantumisen ja siihen liittyvien terveysriskitekijöiden vähenemisen kanssa.

Osallistujia neuvotaan:

  1. Ota yhteyttä virtuaaliympäristöön viikoittain ja tutki räätälöityjä terveyssisältöjä, jotka on suunniteltu vastaamaan heidän erityistarpeisiinsa.
  2. Osallistu virtuaalisiin live-istuntoihin terveyskasvattajien kanssa, joissa he saavat reaaliaikaista koulutusta heidän tilaansa liittyvistä terveyskysymyksistä ja niihin liittyvistä elämäntapatekijöistä käyttämällä American Heart Associationin Life's Essential 8:aa käyttäytymisen ehkäisykehyksenä.
  3. Suorita päivittäisiä arviointeja heidän henkilökohtaisesta terveyskäyttäytymisestään käyttämällä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia. Se kerää reaaliaikaista tietoa käyttäytymissuuntauksista, jotka voivat vaikuttaa heidän terveydellisiin tuloksiinsa.

Tämän systemaattisen lähestymistavan tavoitteena on tuottaa kattavaa tietoa LEARN 2 -toimenpiteen vaikutuksista sekä elämänlaatuun että terveyteen liittyvien käyttäytymismallien mukauttamiseen näiden riskiryhmien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Yhdysvallat, 06477
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tunnista itsesi:

  • rotu tai etninen vähemmistö
  • ei-heteroseksuaali
  • elää HIV:n kanssa
  • Englantia puhuva
  • Pääsy LEARN 2:n kanssa yhteensopivaan laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

- sairaushistoria vakavista komplikaatioista, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus, kognitiivinen heikentyminen tai syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEARN 2 -alusta
Tämän tutkimuksen interventiohaarassa osallistujat osallistuvat LEARN2-virtuaaliympäristöön, joka on suunniteltu tarjoamaan räätälöityä ennaltaehkäisykoulutusta HIV:hen liittyville samanaikaisille sairauksille, joilla on yhteisiä riskitekijöitä. Osallistujat navigoivat virtuaalisella alustalla, joka keskittyy kehon järjestelmiin liittyvään terveyskasvatukseen ja hyödyntää muokattavia avatareja nimettömyyden ja mukavuuden takaamiseksi.
Käyttäytyminen: LEARN 2 -alusta
LEARN 2 -alusta tarjoaa räätälöityä ennaltaehkäisevää koulutusta HIV-yhteissairauksien ja yhteisten riskitekijöiden kanssa. Osallistujat navigoivat LEARN 2:ssa ja pääsevät kohdennettuun terveyssisältöön.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmällä ei ole välitöntä pääsyä LEARN2-interventioon, mutta se saa tervetulopaketin, jossa on tietoa siitä, kuinka ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ja päivämäärä, jolloin he pääsevät interventioon odotusajan jälkeen. Tämä suunnittelu auttaa varmistamaan, että kaikki osallistujat saavat lopulta intervention, samalla kun tutkijat voivat arvioida LEARN2-alustan tehokkuutta.
Käyttäytyminen: LEARN 2 -alusta
LEARN 2 -alusta tarjoaa räätälöityä ennaltaehkäisevää koulutusta HIV-yhteissairauksien ja yhteisten riskitekijöiden kanssa. Osallistujat navigoivat LEARN 2:ssa ja pääsevät kohdennettuun terveyssisältöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
29-osainen asteikko PROMIS® Profile 29 aikuisille. Elämänlaatukysymyksiä ovat muun muassa fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kysymys, paitsi kivun voimakkuuskysymys, mitataan 5 pisteen asteikolla.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
1-osa, joka on saanut osallistujat arvioimaan, kuinka terveellistä syöminen oli sinä päivänä, ja se on validoitu EMA-tutkimuksissa
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
3 kohdetta, jotka arvioivat kevyen, kohtalaisen ja raskaan fyysisen aktiivisuuden minuuttien lukumäärän ja jotka on validoitu EMA-tutkimuksissa.
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Unen laatu
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
1-kohta, joka arvioi edellisen yön unen laadun arvosta 1 (huono) - 8 (erittäin levännyt) ja joka on validoitu EMA:ssa
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
arvioi havaittuja terveystarpeita, onko heillä suunnitelma näiden tarpeiden käsittelemiseksi ja onko heillä terveydenhuollon tarjoaja kyseisten tarpeiden suhteen
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Tupakointi
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
2-kohdetta, joita käytettiin EMA-tutkimuksissa, joissa arvioitiin, polttiko osallistuja ja kuinka monta savuketta
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
3-osainen asteikko, joka arvioi heidän sosiaalisesta verkostostaan ​​saaman emotionaalisen, tiedollisen ja konkreettisen tuen
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Selviytyminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
7-osainen asteikko, jossa osallistujat arvioivat, käyttivätkö he 7 erilaista selviytymisstrategiaa, jotka on validoitu EMA-tutkimuksissa.
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Sosiaalinen yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
7-osainen asteikko, joka mittaa koheesiopäätöksen henkilön naapurustossa tai yhteisössä.
Kuukaudet 1, 3 ja 5
Fyysisen suhteen terveys
Aikaikkuna: Kuukaudet 1, 3 ja 5
4-kappaletta, jotka arvioivat, ovatko osallistujat intiimi ja toiminnan tyyppi
Kuukaudet 1, 3 ja 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000033508
  • R01MD019956 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa