Intervenção Comportamental Teoricamente Informada
Intervenção comportamental teoricamente informada para prevenir comorbidades relacionadas ao HIV
O objetivo deste ensaio clínico de controle de lista de espera é saber se a plataforma LEARN 2 personalizada pode prevenir comorbidades relacionadas ao HIV com fatores de risco compartilhados em diversos homens de minorias sexuais com 25 anos ou mais que vivem com HIV. As principais questões são:
- O ambiente virtual pode melhorar a qualidade de vida desses participantes?
- A plataforma LEARN 2 serve eficazmente como educação preventiva para factores de risco partilhados de comorbilidades do VIH?
Os pesquisadores irão comparar os participantes que recebem a intervenção no ambiente virtual LEARN2 com aqueles em um grupo de controle em lista de espera para ver se a intervenção leva a melhorias na qualidade de vida e reduções nos fatores de risco.
Os participantes serão convidados a:
- Envolva-se com o ambiente virtual semanalmente.
- Participe de sessões virtuais de educadores de saúde ao vivo.
- Avaliações diárias completas de comportamentos de saúde pessoal por meio da Avaliação Momentânea Ecológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico de controle de lista de espera é determinar a eficácia da plataforma LEARN 2 personalizada na prevenção de comorbidades relacionadas ao HIV caracterizadas por fatores de risco compartilhados entre diversos homens de minorias sexuais com 25 anos ou mais que vivem com HIV. As principais questões que este estudo pretende abordar são:
- O envolvimento com o ambiente virtual pode melhorar a qualidade de vida dos participantes, especificamente de homens de diversas minorias sexuais?
- A plataforma LEARN 2 é eficaz no fornecimento de educação preventiva sobre factores de risco partilhados associados às comorbilidades do VIH?
Para avaliar esses objetivos, os investigadores conduzirão comparações entre os participantes alocados para a intervenção no ambiente virtual LEARN 2 e aqueles designados para um grupo de controle de lista de espera. Este desenho facilitará a avaliação se a participação na intervenção LEARN 2 se correlaciona com melhorias significativas nas métricas de qualidade de vida (comportamentais e psicossociais) e uma redução nos fatores de risco de saúde associados.
Os participantes serão instruídos a:
- Envolva-se semanalmente com o ambiente virtual, explorando conteúdos de saúde personalizados, projetados para atender às suas necessidades específicas.
- Participe de sessões virtuais ao vivo com educadores de saúde, onde eles receberão educação em tempo real sobre questões de saúde relevantes para sua condição e fatores de estilo de vida associados, usando o Life's Essential 8 da American Heart Association como estrutura de prevenção comportamental.
- Faça avaliações diárias de seus comportamentos pessoais de saúde usando a Avaliação Momentânea Ecológica (EMA), capturando dados em tempo real sobre tendências comportamentais que podem influenciar seus resultados de saúde.
Esta abordagem sistemática visa gerar dados abrangentes sobre o impacto da intervenção LEARN 2 na qualidade de vida e na modulação de comportamentos relacionados com a saúde entre estas populações em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Penelope Schlesinger
- Número de telefone: 203 764-7573
- E-mail: ysn.thelearn2study@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Identifique-se como:
- uma minoria racial ou étnica
- não heterossexual
- vivendo com HIV
- Falando inglês
- Acesso a um dispositivo compatível com LEARN 2
Critérios de exclusão:
- histórico médico de complicações graves, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, comprometimento cognitivo ou câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: APRENDA 2 Plataforma
O braço de intervenção neste estudo envolve a participação dos participantes no ambiente virtual LEARN2, concebido para fornecer educação preventiva personalizada para comorbilidades relacionadas com o VIH com factores de risco partilhados.
Os participantes navegarão em uma plataforma virtual focada na educação em saúde relacionada aos sistemas corporais, utilizando avatares personalizáveis para anonimato e conforto.
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A Plataforma LEARN 2 fornecerá educação personalizada sobre prevenção de comorbilidades do VIH com factores de risco partilhados.
Os participantes navegarão no LEARN 2 e acessarão conteúdo de saúde direcionado.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não terá acesso imediato à intervenção LEARN2, mas receberá um pacote de boas-vindas com informações sobre como entrar em contato com a equipe do estudo e a data em que terão acesso à intervenção após um período de espera.
Este projeto ajuda a garantir que todos os participantes eventualmente recebam a intervenção, ao mesmo tempo que permite aos pesquisadores avaliar a eficácia da plataforma LEARN2.
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A Plataforma LEARN 2 fornecerá educação personalizada sobre prevenção de comorbilidades do VIH com factores de risco partilhados.
Os participantes navegarão no LEARN 2 e acessarão conteúdo de saúde direcionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Escala de 29 itens do PROMIS® Profile 29 para adultos.
As questões de qualidade de vida incluem função física, ansiedade, depressão, fadiga, distúrbios do sono, capacidade de participar em papéis e atividades sociais e intensidade da dor nos últimos 7 dias.
Cada questão, exceto a questão da intensidade da dor, é medida em uma escala de 5 pontos.
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dieta
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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1 item que faz com que os participantes avaliem o quão saudável foi a alimentação naquele dia e foi validado em estudos da EMA
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Meses 1, 3 e 5
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Atividade Física
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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3 itens que avaliam o número de minutos de atividade física leve, moderada e pesada e foram validados em estudos da EMA.
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Meses 1, 3 e 5
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Qualidade do sono
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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1-item que avalia a qualidade do sono da noite anterior de 1(ruim) a 8(extremamente descansado) e foi validado na EMA
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Meses 1, 3 e 5
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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avalia as necessidades de saúde percebidas, se eles têm um plano para lidar com essas necessidades e se consultaram um profissional de saúde sobre essas necessidades
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Meses 1, 3 e 5
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Fumar
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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2-itens utilizados em estudos da EMA que avaliaram se o participante fumava e quantos cigarros
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Meses 1, 3 e 5
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Apoio Social
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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Escala de 3 itens que avalia o apoio emocional, informativo e tangível recebido de sua rede social
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Meses 1, 3 e 5
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Enfrentando
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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Escala de 7 itens onde os participantes avaliam se utilizaram 7 estratégias de enfrentamento diferentes, que foi validada em estudos da EMA.
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Meses 1, 3 e 5
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Coesão social
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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Escala de 7 itens que mede o decreto de coesão no bairro ou comunidade de uma pessoa.
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Meses 1, 3 e 5
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Saúde do relacionamento físico
Prazo: Meses 1, 3 e 5
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4 itens que avaliam se os participantes eram íntimos e tipo de atividade
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Meses 1, 3 e 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000033508
- R01MD019956 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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