Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teoretisk oplyst adfærdsintervention

16. februar 2026 opdateret af: Yale University

Teoretisk informeret adfærdsintervention for at forebygge hiv-relaterede komorbiditeter

Målet med dette kliniske forsøg på ventelistekontrol er at finde ud af, om den skræddersyede LEARN 2-platform kan forhindre hiv-relaterede komorbiditeter med fælles risikofaktorer hos forskellige seksuelle minoritetsmænd i alderen 25 og ældre, der lever med hiv. Hovedspørgsmålene er:

  1. Kan det virtuelle miljø forbedre livskvaliteten blandt disse deltagere?
  2. Fungerer LEARN 2-platformen effektivt som forebyggende undervisning for hiv-komorbiditetsdelte risikofaktorer?

Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager LEARN2-interventionen i det virtuelle miljø, med dem i en ventelistekontrolgruppe for at se, om interventionen fører til forbedringer i livskvalitet og reduktioner i risikofaktorer.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  1. Engager dig i det virtuelle miljø ugentligt.
  2. Deltag i virtuelle live sundhedsundervisersessioner.
  3. Fuldfør daglige vurderinger af personlig helbredsadfærd gennem Økologisk øjebliksvurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg på ventelistekontrol er at bestemme effektiviteten af ​​den skræddersyede LEARN 2-platform til at forebygge hiv-relaterede komorbiditeter karakteriseret ved fælles risikofaktorer blandt forskellige seksuelle minoritetsmænd i alderen 25 år og ældre, der lever med hiv. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at løse, er:

  1. Kan engagement med det virtuelle miljø øge livskvaliteten for deltagere specifikt i forskellige seksuelle minoritetsmænd?
  2. Er LEARN 2-platformen effektiv til at tilbyde forebyggende undervisning af fælles risikofaktorer forbundet med hiv-komorbiditet?

For at evaluere disse mål vil efterforskerne foretage sammenligninger mellem deltagere, der er allokeret til LEARN 2-interventionen i det virtuelle miljø, og dem, der er tildelt en ventelistekontrolgruppe. Dette design vil lette vurderingen af, om deltagelse i LEARN 2-interventionen korrelerer med signifikante forbedringer i livskvalitetsmålinger (adfærdsmæssige og psykosociale) og en reduktion i associerede sundhedsrisikofaktorer.

Deltagerne vil blive instrueret i at:

  1. Engager dig i det virtuelle miljø på ugentlig basis, udforsk skræddersyet sundhedsindhold designet til at imødekomme deres specifikke behov.
  2. Deltag i virtuelle live-sessioner med sundhedsundervisere, hvor de vil modtage undervisning i realtid om sundhedsspørgsmål, der er relevante for deres tilstand og tilknyttede livsstilsfaktorer ved at bruge American Heart Association's Life's Essential 8 som en adfærdsforebyggende ramme.
  3. Gennemfør daglige vurderinger af deres personlige sundhedsadfærd ved hjælp af Ecological Momentary Assessment (EMA), og indfanger realtidsdata om adfærdstendenser, der kan påvirke deres sundhedsresultater.

Denne systematiske tilgang har til formål at generere omfattende data om virkningen af ​​LEARN 2-interventionen på både livskvalitet og moduleringen af ​​sundhedsrelateret adfærd blandt disse udsatte populationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Forenede Stater, 06477
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Selvidentifikation som:

  • en racemæssig eller etnisk minoritet
  • ikke-heteroseksuel
  • lever med HIV
  • engelsktalende
  • Adgang til en enhed, der er kompatibel med LEARN 2

Ekskluderingskriterier:

- sygehistorie med alvorlige komplikationer såsom hjerteanfald, slagtilfælde, kognitiv svækkelse eller kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LÆR 2 Platform
Interventionsarmen i denne undersøgelse involverer deltagere, der engagerer sig i det virtuelle LEARN2-miljø, designet til at give skræddersyet forebyggelsesundervisning for hiv-relaterede komorbiditeter med fælles risikofaktorer. Deltagerne vil navigere på en virtuel platform med fokus på sundhedsuddannelse relateret til kropssystemer, ved at bruge tilpassede avatarer for anonymitet og komfort.
Adfærdsmæssigt: LÆR 2 Platform
LEARN 2-platformen vil tilbyde skræddersyet forebyggelsesundervisning af hiv-komorbiditeter med fælles risikofaktorer. Deltagerne vil navigere i LEARN 2 og få adgang til målrettet sundhedsindhold.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen vil ikke have øjeblikkelig adgang til LEARN2-interventionen, men vil modtage en velkomstpakke med information om, hvordan man kontakter studieteamet og den dato, hvor de får adgang til interventionen efter en venteperiode. Dette design er med til at sikre, at alle deltagere i sidste ende modtager interventionen, samtidig med at forskere kan vurdere effektiviteten af ​​LEARN2-platformen.
Adfærdsmæssigt: LÆR 2 Platform
LEARN 2-platformen vil tilbyde skræddersyet forebyggelsesundervisning af hiv-komorbiditeter med fælles risikofaktorer. Deltagerne vil navigere i LEARN 2 og få adgang til målrettet sundhedsindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitets skala
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
29-elements skala fra PROMIS® Profile 29 til voksne. Spørgsmålene om livskvalitet omfatter fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og smerteintensitet over de seneste 7 dage. Hvert spørgsmål, bortset fra spørgsmålet om smerteintensitet, måles på en 5-punkts skala.
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kost
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
1-emne, der får deltagerne til at vurdere, hvor sund ens kost var den dag og er blevet valideret i EMA-studier
Måned 1, 3 og 5
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
3 punkter, der vurderer antallet af minutter med let, moderat og tung fysisk aktivitet og er blevet valideret i EMA-studier.
Måned 1, 3 og 5
Søvnkvalitet
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
1-emne, der vurderer søvnkvaliteten for den foregående nat fra 1(dårlig) til 8(ekstremt udhvilet) og er blevet valideret i EMA
Måned 1, 3 og 5
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
vurderer opfattede sundhedsbehov, om de har en plan for at håndtere disse behov, og om de så en sundhedsplejerske om disse behov
Måned 1, 3 og 5
Rygning
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
2-emner brugt i EMA-studier, der vurderede, om deltageren røg og hvor mange cigaretter
Måned 1, 3 og 5
Social støtte
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
3-element skala, der vurderer blandt de følelsesmæssige, informative og håndgribelige støtte modtaget fra deres sociale netværk
Måned 1, 3 og 5
Mestring
Tidsramme: Måned 1, 3 og 5
7-item skala, hvor deltagerne vurderer, om de brugte 7 forskellige mestringsstrategier, hvilket er blevet valideret i EMA-studier.
Måned 1, 3 og 5
Social samhørighed
Tidsramme: Måneder 1, 3 og 5
7-punkts skala, der måler dekret om samhørighed i en persons kvarter eller samfund.
Måneder 1, 3 og 5
Fysisk forhold sundhed
Tidsramme: Måneder 1, 3 og 5
4-emner, der vurderer, om deltagerne var intime og type aktivitet
Måneder 1, 3 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000033508
  • R01MD019956 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med LÆR 2 Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner