이론적으로 정보를 바탕으로 한 행동 중재
HIV 관련 동반질환을 예방하기 위한 이론적 정보를 바탕으로 한 행동 중재
이 대기자 명단 통제 임상 시험의 목표는 맞춤형 LEARN 2 플랫폼이 HIV에 감염된 25세 이상 다양한 성소수자 남성의 위험 요인을 공유하는 HIV 관련 동반 질환을 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 환경이 참여자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?
- LEARN 2 플랫폼은 HIV 동반질환 공유 위험 요인에 대한 예방 교육 역할을 효과적으로 수행합니까?
연구자들은 LEARN2 가상 환경 중재를 받은 참가자와 대기자 명단 통제 그룹의 참가자를 비교하여 중재가 삶의 질을 향상시키고 위험 요인을 감소시키는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 매주 가상 환경에 참여해 보세요.
- 가상 실시간 건강 교육자 세션에 참여하세요.
- 생태학적 순간 평가를 통해 개인 건강 행동에 대한 일일 평가를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
이 대기자 명단 통제 임상 시험의 목표는 HIV에 감염된 25세 이상 다양한 성소수자 남성의 공유 위험 요인으로 특징지어지는 HIV 관련 동반 질환을 예방하는 맞춤형 LEARN 2 플랫폼의 효능을 확인하는 것입니다. 본 연구가 다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 환경에 참여하면 특히 다양한 성소수자 남성 참가자의 삶의 질이 향상될 수 있습니까?
- LEARN 2 플랫폼은 HIV 동반질환과 관련된 공유 위험 요인에 대한 예방 교육을 제공하는 데 효과적입니까?
이러한 목표를 평가하기 위해 조사관은 LEARN 2 가상 환경 개입에 할당된 참가자와 대기자 명단 제어 그룹에 할당된 참가자를 비교합니다. 이 설계는 LEARN 2 개입에 대한 참여가 삶의 질 지표(행동 및 심리사회적)의 상당한 개선 및 관련 건강 위험 요소의 감소와 상관관계가 있는지 여부에 대한 평가를 용이하게 할 것입니다.
참가자에게는 다음 사항이 지시됩니다.
- 매주 가상 환경에 참여하여 특정 요구 사항을 해결하도록 설계된 맞춤형 건강 콘텐츠를 탐색하세요.
- 건강 교육자와 함께하는 가상 라이브 세션에 참석하면 미국 심장 협회의 Life's Essential 8을 행동 예방 프레임워크로 사용하여 자신의 상태 및 관련 생활 방식 요소와 관련된 건강 문제에 대한 실시간 교육을 받을 수 있습니다.
- EMA(생태 순간 평가)를 사용하여 개인 건강 행동에 대한 일일 평가를 완료하고 건강 결과에 영향을 미칠 수 있는 행동 추세에 대한 실시간 데이터를 수집합니다.
이 체계적인 접근 방식은 LEARN 2 개입이 위험에 처한 집단의 삶의 질과 건강 관련 행동의 조절에 미치는 영향에 대한 포괄적인 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Penelope Schlesinger
- 전화번호: 203 764-7573
- 이메일: ysn.thelearn2study@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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Orange, Connecticut, 미국, 06477
- Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같이 본인을 식별합니다.
- 소수 인종 또는 소수 민족
- 비이성애자
- HIV와 함께 생활
- 영어 말하기
- LEARN 2와 호환되는 장치에 액세스
제외 기준:
- 심장 마비, 뇌졸중, 인지 장애 또는 암과 같은 심각한 합병증의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2가지 플랫폼 알아보기
본 연구의 개입 부문에는 위험 요인이 공유된 HIV 관련 동반 질환에 대한 맞춤형 예방 교육을 제공하도록 설계된 LEARN2 가상 환경에 참여하는 참가자가 포함됩니다.
참가자들은 익명성과 편안함을 위해 맞춤형 아바타를 활용하여 신체 시스템과 관련된 건강 교육에 초점을 맞춘 가상 플랫폼을 탐색하게 됩니다.
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LEARN 2 플랫폼은 위험 요인이 공유된 HIV 동반 질환에 대한 맞춤형 예방 교육을 제공합니다.
참가자는 LEARN 2를 탐색하고 대상 건강 콘텐츠에 액세스하게 됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 그룹은 LEARN2 개입에 즉시 접근할 수 없지만 연구 팀에 연락하는 방법과 대기 기간 후 개입에 접근할 수 있는 날짜에 대한 정보가 포함된 환영 패킷을 받게 됩니다.
이 설계는 연구자가 LEARN2 플랫폼의 효율성을 평가할 수 있도록 하는 동시에 모든 참가자가 결국 개입을 받을 수 있도록 보장하는 데 도움이 됩니다.
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LEARN 2 플랫폼은 위험 요인이 공유된 HIV 동반 질환에 대한 맞춤형 예방 교육을 제공합니다.
참가자는 LEARN 2를 탐색하고 대상 건강 콘텐츠에 액세스하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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성인용 PROMIS® Profile 29의 29개 항목 척도.
삶의 질 질문에는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 지난 7일 동안의 통증 강도 등이 포함됩니다.
통증 강도 질문을 제외한 각 질문은 5점 척도로 측정됩니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트
기간: 1, 3, 5개월
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참가자가 그날 얼마나 건강한 식사를 했는지 평가하고 EMA 연구에서 검증된 1개 항목
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1, 3, 5개월
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신체 활동
기간: 1, 3, 5개월
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가벼운, 중간, 무거운 신체 활동의 시간(분)을 평가하는 3가지 항목이며 EMA 연구에서 검증되었습니다.
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1, 3, 5개월
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수면의 질
기간: 1, 3, 5개월
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전날 밤의 수면의 질을 1(나쁨)부터 8(매우 쉬었음)까지 평가하는 1항목으로 EMA에서 검증되었습니다.
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1, 3, 5개월
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건강 관리 활용
기간: 1, 3, 5개월
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인식된 건강상의 필요 사항, 그러한 필요 사항을 처리할 계획이 있는지 여부, 그러한 필요 사항에 대해 의료 서비스 제공자를 만났는지 여부를 평가합니다.
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1, 3, 5개월
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흡연
기간: 1, 3, 5개월
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참가자의 흡연 여부와 담배 수를 평가하는 EMA 연구에서 사용되는 2가지 항목
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1, 3, 5개월
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사회적 지원
기간: 1, 3, 5개월
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소셜 네트워크로부터 받은 정서적, 정보적, 유형적 지원을 평가하는 3개 항목 척도
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1, 3, 5개월
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갓돌
기간: 1, 3, 5개월
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참가자들이 EMA 연구에서 검증된 7가지 대처 전략을 사용했는지 여부를 평가하는 7개 항목 척도입니다.
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1, 3, 5개월
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사회적 응집력
기간: 1, 3 및 5 개월
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7- 항목 척도는 사람의 이웃이나 지역 사회 내에서 응집 법령을 측정합니다.
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1, 3 및 5 개월
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물리적 관계 건강
기간: 1, 3 및 5 개월
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참가자가 친밀하고 활동의 유형인지 평가하는 4 개 항목
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1, 3 및 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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