Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teoreticky informovaná behaviorální intervence

16. února 2026 aktualizováno: Yale University

Teoreticky informovaná behaviorální intervence k prevenci komorbidit souvisejících s HIV

Cílem této kontrolní klinické studie na pořadníku je zjistit, zda přizpůsobená platforma LEARN 2 může zabránit komorbiditám souvisejícím s HIV se sdílenými rizikovými faktory u mužů z různých sexuálních menšin ve věku 25 let a starších žijících s HIV. Hlavní otázky jsou:

  1. Může virtuální prostředí zlepšit kvalitu života těchto účastníků?
  2. Slouží platforma LEARN 2 efektivně jako preventivní osvěta pro sdílené rizikové faktory HIV komorbidity?

Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří dostávají intervenci ve virtuálním prostředí LEARN2, s těmi, kteří jsou v kontrolní skupině na pořadníku, aby zjistili, zda intervence vede ke zlepšení kvality života a snížení rizikových faktorů.

Účastníci budou požádáni, aby:

  1. Zapojte se do virtuálního prostředí každý týden.
  2. Zúčastněte se virtuálních lekcí pro živé zdraví.
  3. Dokončete každodenní hodnocení osobního zdravotního chování prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této kontrolní klinické studie na pořadníku je určit účinnost přizpůsobené platformy LEARN 2 v prevenci komorbidit souvisejících s HIV charakterizovaných sdílenými rizikovými faktory mezi muži z různých sexuálních menšin ve věku 25 let a staršími žijícími s HIV. Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:

  1. Může zapojení do virtuálního prostředí zvýšit kvalitu života účastníků, konkrétně mužů z různých sexuálních menšin?
  2. Je platforma LEARN 2 účinná při poskytování preventivního vzdělávání sdílených rizikových faktorů spojených s komorbiditami HIV?

K vyhodnocení těchto cílů provedou vyšetřovatelé srovnání mezi účastníky přidělenými k intervenci virtuálního prostředí LEARN 2 a účastníky zařazenými do kontrolní skupiny na čekací listině. Tento návrh usnadní posouzení, zda účast v intervenci LEARN 2 koreluje s významným zlepšením metrik kvality života (behaviorální a psychosociální) a snížením souvisejících rizikových faktorů zdraví.

Účastníci budou poučeni, aby:

  1. Zapojte se do virtuálního prostředí každý týden a prozkoumejte zdravotní obsah na míru navržený tak, aby odpovídal jejich specifickým potřebám.
  2. Zúčastněte se virtuálních živých setkání se zdravotními pedagogy, kde získají vzdělání v reálném čase o zdravotních otázkách souvisejících s jejich stavem a souvisejícími faktory životního stylu s využitím Life's Essential 8 American Heart Association jako rámce prevence chování.
  3. Dokončete každodenní hodnocení jejich osobního zdravotního chování pomocí Ecological Momentary Assessment (EMA), zachycující data v reálném čase o trendech chování, které mohou ovlivnit jejich zdravotní výsledky.

Tento systematický přístup si klade za cíl generovat komplexní údaje o dopadu intervence LEARN 2 jak na kvalitu života, tak na modulaci chování souvisejícího se zdravím mezi těmito rizikovými populacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Identifikujte se jako:

  • rasová nebo etnická menšina
  • neheterosexuální
  • žijící s HIV
  • anglicky mluvící
  • Přístup k zařízení kompatibilnímu s LEARN 2

Kritéria vyloučení:

- anamnéza závažných komplikací, jako je srdeční infarkt, mrtvice, kognitivní poruchy nebo rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LEARN 2 Platforma
Intervenční část této studie zahrnuje účastníky zapojení do virtuálního prostředí LEARN2, které je navrženo tak, aby poskytovalo na míru šité preventivní vzdělávání pro komorbidity související s HIV se sdílenými rizikovými faktory. Účastníci budou procházet virtuální platformou zaměřenou na zdravotní výchovu související s tělesnými systémy, využívající přizpůsobitelné avatary pro zajištění anonymity a pohodlí.
Behaviorální: LEARN 2 Platforma
Platforma LEARN 2 bude poskytovat na míru šité preventivní vzdělávání komorbidit HIV se sdílenými rizikovými faktory. Účastníci projdou LEARN 2 a získají přístup k cílenému zdravotnímu obsahu.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekatelů nebude mít okamžitý přístup k intervenci LEARN2, ale obdrží uvítací balíček s informacemi o tom, jak kontaktovat studijní tým a kdy po čekací době získají přístup k intervenci. Tento design pomáhá zajistit, že všichni účastníci nakonec obdrží intervenci a zároveň umožňuje výzkumníkům posoudit účinnost platformy LEARN2.
Behaviorální: LEARN 2 Platforma
Platforma LEARN 2 bude poskytovat na míru šité preventivní vzdělávání komorbidit HIV se sdílenými rizikovými faktory. Účastníci projdou LEARN 2 a získají přístup k cílenému zdravotnímu obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
29dílná váha z PROMIS® Profilu 29 pro dospělé. Otázky kvality života zahrnují fyzické funkce, úzkost, deprese, únavu, poruchy spánku, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a intenzitu bolesti za posledních 7 dní. Každá otázka, kromě otázky intenzity bolesti, se měří na 5bodové škále.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
1 položka, která má účastníky hodnotit, jak zdravě se člověk ten den stravoval, a byla ověřena ve studiích EMA
1., 3. a 5. měsíc
Fyzická aktivita
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
3 položky, které hodnotí počet minut lehké, střední a těžké fyzické aktivity a byly ověřeny ve studiích EMA.
1., 3. a 5. měsíc
Kvalita spánku
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
1-položka, která hodnotí kvalitu spánku za předchozí noc od 1 (špatná) do 8 (extrémně odpočatá) a byla ověřena v EMA
1., 3. a 5. měsíc
Využití zdravotní péče
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
posuzuje vnímané zdravotní potřeby, zda mají plán, jak se s těmito potřebami vypořádat, a zda se o těchto potřebách setkali s poskytovatelem zdravotní péče
1., 3. a 5. měsíc
Kouření
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
2 položky používané ve studiích EMA, které posuzovaly, zda účastník kouřil a kolik cigaret
1., 3. a 5. měsíc
Sociální podpora
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
3-položková škála, která posuzuje emocionální, informační a hmatatelnou podporu získanou z jejich sociální sítě
1., 3. a 5. měsíc
Zvládání
Časové okno: 1., 3. a 5. měsíc
7-položková škála, kde účastníci hodnotí, zda použili 7 různých copingových strategií, které byly ověřeny ve studiích EMA.
1., 3. a 5. měsíc
Sociální soudržnost
Časové okno: Měsíce 1, 3 a 5
Měřítko 7-položky, která měří nařízení o soudržnosti v sousedství nebo komunitě osoby.
Měsíce 1, 3 a 5
Zdraví fyzického vztahu
Časové okno: Měsíce 1, 3 a 5
4 položky, které hodnotí, zda byli účastníci intimní a typ aktivity
Měsíce 1, 3 a 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000033508
  • R01MD019956 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na LEARN 2 Platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit