歯周病におけるトリメチルアミン N-オキシド (TMAO) レベル
調査の概要
詳細な説明
タバコの使用は世界的に蔓延している習慣であり、健康全般と歯周病に顕著な影響を及ぼします。 トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) は、心血管疾患を含むさまざまな全身性炎症性疾患の発症に関与する化合物です。 この研究の目的は、喫煙状況に応じて、歯周炎患者と歯周病が健康な患者の間の唾液および血清 TMAO レベルの違いを測定することでした。
この研究には 4 つのグループが含まれています: 全身および歯周が健康な非喫煙者 (NS-対照; n = 25)、ステージ III グレード B の歯周炎を患っている全身的に健康な非喫煙者 (NS- 歯周炎; n = 25)、全身および歯周が健康な非喫煙者喫煙者（S-対照; n = 25）、およびステージ III グレード C の歯周炎を患う全身的に健康な喫煙者（S-歯周炎; n = 25）。 歯周パラメータを記録した。 液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS/MS) を使用して、唾液および血清サンプル中の TMAO レベルを測定しました。 TNF-αレベルはELISA法により測定した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 全身的に健康
- 歯周炎の臨床診断
- 歯周の健康状態の臨床診断
- 喫煙グループの場合: 1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを喫煙し、その期間が 10 年以上であるとして拒否されます。
除外基準:
- 18 歳未満および 65 歳以上の場合は参加を辞退します。 (2) 糖尿病、関節リウマチなどの全身性炎症疾患、または免疫不全症候群、心血管障害、肝臓障害などの全身状態を患っている。 (3) 研究前3か月以内の抗生物質および/または抗炎症性非ステロイド性抗炎症薬の使用。 （4）非外科的歯周治療を受けている（過去6か月）。 (5)外科的歯周治療を受けている(過去12か月)。 (6)第三大臼歯を除く天然歯が20本未満である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
患者の唾液および血清の収集およびサンプルの分子分析 唾液および血清のサンプリング 選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に非刺激サンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺が行われ、資格のあるスタッフが各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。
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選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺が行われ、資格のあるスタッフが各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。
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実験的：唾液および血清TMAO観察
収集した唾液および血清サンプル中のTNF-αレベルを市販のELISAキット(ELISA Cloud Immunoassay、Cloud Clone Corp; cat #SEA079Hu)によって測定し、製造業者の指示に従って分析した。 アッセイの標準曲線を使用して、各サンプルの分析対象物濃度を決定しました。 すべてのサンプルは 2 回分析され、平均値がその後の計算に使用されました。 唾液および血清中の TMAO レベルは、Li らおよび類似の方法を修正した液体クロマトグラフィー質量分析 (LC MS/MS) 法 (LC-MS/MS、ESI Source、Thermo Scientific Accessmax) によって測定されました。前回の研究と同様です。(Yufei Li、Kang、Lee、Chung、および Cho、2021) TMAO を同定および定量するために、サンプルは Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC システムと TSQ Quantum Access Max 四重極質量分析計を備えた LC-MS/MS 1 システムによって分析されました (アメリカ合衆国）。 |
選択したマーカーを分析するために、その日の早い時間に刺激を受けていないサンプルとして唾液を収集しました。
唾液を遠心分離し、エッペンドルフチューブに移した。
唾液採取後に静脈穿刺が行われ、資格のあるスタッフが各参加者から 10 mL の血液サンプルを採取しました。
唾液と血清は分析まで -80 °C で保存されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットプロービング深さ
時間枠：3ヶ月
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校正された歯周プローブを使用して、歯肉縁から溝または歯周ポケットの基部までの距離を測定することによって決定される溝または歯周ポケットの深さの測定
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3ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：4ヶ月
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臨床的付着レベル（または損失、CAL）は、検査深さのみよりも歯の周囲の歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、歯上の変化しない固定点、CEJ から測定されます。 CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深さの 2 つの測定値が必要です。 退縮時: CEJ までの歯肉縁の深さ (+) を調査します (追加)。 組織の過成長の場合: CEJ までの歯肉縁の深さ (-) を調べる (差し引く) |
4ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：4ヶ月
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プロービング時の出血 歯肉溝の深さ、または歯肉と歯の境界面の組織を穏やかに操作することによって誘発される出血を指します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMAO レベルの血清および唾液分析
時間枠：1ヶ月
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液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS/MS) を使用して、唾液および血清サンプル中の TMAO レベルを測定しました。
TNF-αレベルはELISA法により測定した。
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1ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。