Livelli di trimetilammina N-ossido (TMAO) nella malattia parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso del tabacco è un’abitudine globale prevalente con notevoli impatti sulla salute generale e sulla malattia parodontale. La trimetilammina N-ossido (TMAO) è un composto coinvolto nella patogenesi di varie malattie infiammatorie sistemiche, comprese le condizioni cardiovascolari. Lo scopo di questo studio era di determinare le differenze nei livelli di TMAO nella saliva e nel siero tra parodontiti e pazienti parodontalmente sani in base allo stato di fumatore.
Lo studio comprende quattro gruppi: non fumatori sistemicamente e parodontalmente sani (NS-Control; n = 25), sistemicamente sani non fumatori con parodontite di Stadio III Grado B (NS- Periodontitis; n = 25), sistemicamente e parodontalmente sani fumatori (S-Control; n = 25) e fumatori sistemicamente sani con parodontite di stadio III grado C (S-Periodontitis; n = 25). Sono stati registrati i parametri parodontali. I livelli di TMAO sono stati determinati nei campioni di saliva e siero mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS/MS). I livelli di TNF-α sono stati misurati mediante metodo ELISA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• sistematicamente sano
- diagnosi clinica della parodontite
- diagnosi clinica della salute parodontale
- Per il gruppo di fumatori: è vietato fumare almeno 10 sigarette al giorno e la durata deve essere superiore a 10 anni.
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare e avere meno di 18 anni e più di 65 anni; (2) avere malattie infiammatorie sistemiche come diabete, artrite reumatoide o condizioni sistemiche, inclusa la sindrome da immunodeficienza, disturbi cardiovascolari o disturbi epatici; (3) l'uso di antibiotici e/o farmaci antinfiammatori non steroidei antinfiammatori nei 3 mesi precedenti lo studio; (4) avere un trattamento parodontale non chirurgico (6 mesi precedenti); (5) avere un trattamento parodontale chirurgico (nei 12 mesi precedenti); (6)avere <20 denti naturali esclusi i terzi molari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
Raccolta della saliva e del siero dei pazienti e analisi delle molecole dei campioni Campionamento della saliva e del siero La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Saliva e siero sono stati poi conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Saliva e siero sono stati poi conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Sperimentale: Osservazione del TMAO salivare e sierico
I livelli di TNF-α nei campioni di saliva e siero raccolti sono stati misurati mediante kit ELISA commerciali (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; cat #SEA079Hu) e analizzati secondo le istruzioni del produttore. La curva standard del test è stata utilizzata per determinare le concentrazioni di analiti in ciascun campione. Tutti i campioni sono stati analizzati in doppio e i valori medi sono stati utilizzati nei calcoli successivi. I livelli di TMAO nella saliva e nel siero sono stati determinati mediante un metodo di cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), che era una modifica del metodo di Li et al e simili come il nostro studio precedente. (Yufei Li, Kang, Lee, Chung e Cho, 2021) Per identificare e quantificare il TMAO, i campioni sono stati analizzati da un sistema LC-MS/MS 1 dotato di un sistema UHPLC Thermo Dionex Ultimate 3000 e uno spettrometro di massa a quadrupolo TSQ Quantum Access Max ( U.S.A). |
La saliva è stata raccolta per analizzare i marcatori selezionati come campioni non stimolati durante le prime ore del giorno.
La saliva è stata centrifugata e poi trasferita nelle provette Eppendorf.
La puntura venosa è stata eseguita dopo la raccolta della saliva e 10 ml di campioni di sangue sono stati raccolti da personale qualificato da ciascun partecipante.
Saliva e siero sono stati poi conservati a -80°C fino al momento dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio delle tasche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o di una tasca con una sonda parodontale calibrata
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3 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. Il CAL viene misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, la CEJ. Per calcolare il CAL sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla giunzione amelo-cementizia e la profondità di sondaggio. In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla giunzione amelo-cementizia (aggiungere). Nella crescita eccessiva dei tessuti: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla giunzione amelo-cementizia (sottrarre) |
4 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 4 mesi
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Sanguinamento al sondaggio, riferito al sanguinamento indotto dalla delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale o all'interfaccia tra la gengiva e un dente
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi del siero e della saliva per i livelli di TMAO
Lasso di tempo: 1 mese
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I livelli di TMAO sono stati determinati nei campioni di saliva e siero mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS/MS).
I livelli di TNF-α sono stati misurati mediante metodo ELISA.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1061
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