Níveis de N-óxido de trimetilamina (TMAO) na doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do tabaco é um hábito global prevalente com impactos notáveis na saúde geral e nas doenças periodontais. O N-óxido de trimetilamina (TMAO) é um composto envolvido na patogênese de diversas doenças inflamatórias sistêmicas, incluindo condições cardiovasculares. O objetivo deste estudo foi determinar diferenças nos níveis salivares e séricos de TMAO entre pacientes com periodontite e pacientes periodontalmente saudáveis, de acordo com o tabagismo.
O estudo inclui quatro grupos: não fumantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis (NS-Controle; n = 25), não fumantes sistemicamente saudáveis com periodontite Grau B em estágio III (NS- Periodontite; n = 25), sistemicamente e periodontalmente saudáveis fumantes (S-Controle; n = 25) e fumantes sistemicamente saudáveis com periodontite em estágio III Grau C (S-Periodontite; n = 25). Parâmetros periodontais foram registrados. Os níveis de TMAO foram determinados em amostras de saliva e soro usando cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS). Os níveis de TNF-α foram medidos pelo método ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• sistemicamente saudável
- diagnóstico clínico de periodontite
- diagnóstico clínico de saúde periodontal
- Para grupo de fumantes: negou fumar pelo menos 10 cigarros por dia e a duração deve ser superior a 10 anos.
Critérios de exclusão:
- recusar participar e ter menos de 18 e mais de 65 anos de idade; (2) ter quaisquer doenças inflamatórias sistémicas, tais como diabetes, artrite reumatóide ou condições sistémicas, incluindo síndrome de imunodeficiência, doenças cardiovasculares ou doenças hepáticas; (3) uso de antibióticos e/ou antiinflamatórios antiinflamatórios não esteroidais nos 3 meses anteriores ao estudo; (4) tratamento periodontal não cirúrgico (últimos 6 meses); (5) realizar tratamento periodontal cirúrgico (últimos 12 meses); (6) ter <20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Coleta de saliva e soro de pacientes e análise de moléculas de amostras Amostragem de saliva e soro A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80°C até a análise.
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A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80°C até a análise.
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Experimental: Observação salivar e sérica de TMAO
Os níveis de TNF-α em amostras de saliva e soro coletadas foram medidos por kits comerciais de ELISA (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; cat #SEA079Hu) e analisados de acordo com as instruções do fabricante. A curva padrão do ensaio foi utilizada para determinar as concentrações do analito em cada amostra. Todas as amostras foram analisadas em duplicata e os valores médios foram utilizados nos cálculos subsequentes. Os níveis de TMAO na saliva e no soro foram determinados por um método de cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), que foi uma modificação do método de Li et al e similares como nosso estudo anterior. (Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) Para identificar e quantificar TMAO, as amostras foram analisadas por um sistema LC-MS/MS 1 equipado com um sistema Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC e um espectrômetro de massa quadrupolo TSQ Quantum Access Max ( EUA). |
A saliva foi coletada para análise dos marcadores selecionados como amostras não estimuladas nas primeiras horas do dia.
A saliva foi centrifugada e depois transferida para tubos Eppendorf.
A punção venosa foi realizada após a coleta de saliva e 10 mL de amostras de sangue foram coletadas por equipe qualificada de cada participante.
A saliva e o soro foram então armazenados a -80°C até a análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 3 meses
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada pela medição da distância da margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada
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3 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 4 meses
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O nível de inserção clínica (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. O CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL são necessárias duas medidas: distância da margem gengival até a JCE e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a JCE (adicionar). No crescimento excessivo de tecido: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a JCE (subtrair) |
4 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 4 meses
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Sangramento à sondagem refere-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival ou na interface entre a gengiva e um dente
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análises de soro e saliva para níveis de TMAO
Prazo: 1 mês
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Os níveis de TMAO foram determinados em amostras de saliva e soro usando cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS/MS).
Os níveis de TNF-α foram medidos pelo método ELISA.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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