牙周病中的三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 水平
研究概览
详细说明
烟草使用是一种普遍的全球习惯，对总体健康和牙周病有显着影响。 三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 是一种参与多种全身炎症性疾病（包括心血管疾病）发病机制的化合物。 本研究的目的是根据吸烟状况确定牙周炎患者和牙周健康患者唾液和血清中TMAO水平的差异。
该研究包括四组：全身和牙周健康的非吸烟者（NS-对照；n = 25）、患有 III 期 B 级牙周炎的全身健康的非吸烟者（NS-牙周炎；n = 25）、全身和牙周健康的人吸烟者（S-对照；n = 25），以及患有 III 期 C 级牙周炎的全身健康吸烟者（S-牙周炎；n = 25）。 记录牙周参数。 使用液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 测定唾液和血清样品中的 TMAO 水平。 采用ELISA法测定TNF-α水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
• 全身健康
- 牙周炎的临床诊断
- 牙周健康的临床诊断
- 吸烟组：拒绝每天吸至少10支烟，且持续时间超过10年。
排除标准：
- 拒绝参加且年龄未满 18 岁且超过 65 岁； (2)患有任何全身性炎症性疾病，例如糖尿病、类风湿性关节炎或全身性疾病，包括免疫缺陷综合征、心血管疾病或肝脏疾病； （3）研究前3个月内使用过抗生素和/或非甾体抗炎药； (4) 接受过非手术牙周治疗（过去6个月）； (5)接受过牙周外科治疗（过去12个月）； (6)除第三磨牙外天然牙<20颗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：有源比较器
患者唾液和血清收集以及样品分子分析 唾液和血清采样 收集唾液以分析选定的标记物作为当天清晨未刺激的样品。
将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。
采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员从每位参与者身上采集 10 mL 血样。
然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。
|
收集唾液，以在当天清晨将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。
将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。
采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员从每位参与者身上采集 10 mL 血样。
然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。
|
|
实验性的：唾液和血清TMAO观察
通过商业 ELISA 试剂盒（ELISA Cloud 免疫测定，Cloud Clone Corp；目录号#SEA079Hu）测量收集的唾液和血清样品中的 TNF-α 水平，并根据制造商的说明进行分析。 测定的标准曲线用于确定每个样品中的分析物浓度。 所有样品均进行重复分析，平均值用于后续计算。 通过液相色谱-质谱 (LC MS/MS) 方法（LC-MS/MS、ESI Source、Thermo Scientific Accessmax）测定唾液和血清中的 TMAO 水平，该方法是 Li 等人和类似方法的改进正如我们之前的研究。（于飞 Li、Kang、Lee、Chung 和 Cho，2021）为了识别和定量 TMAO，通过配备 Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC 系统和 TSQ Quantum Access Max 四极杆质谱仪的 LC-MS/MS 1 系统对样品进行了分析（美国）。 |
收集唾液，以在当天清晨将选定的标记物作为未刺激的样本进行分析。
将唾液离心，然后转移至 Eppendorf 管中。
采集唾液后进行静脉穿刺，并由合格的工作人员从每位参与者身上采集 10 mL 血样。
然后将唾液和血清储存在-80°C直至分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口袋探测深度
大体时间：3个月
|
通过使用校准的牙周探针测量牙龈边缘到龈沟或牙周袋底部的距离来测量龈沟或牙周袋的深度
|
3个月
|
|
临床依恋水平
大体时间：4个月
|
临床附着水平（或损失，CAL）是比单独探测深度更准确的牙齿周围牙周支持指标。 CAL 是从牙齿上不变化的固定点（CEJ）测量的。 为了计算 CAL，需要两个测量值：龈缘到 CEJ 的距离和探诊深度。 衰退时：探查到 CEJ 的龈缘深度 (+)（添加）。 组织过度生长：探诊深度 (-) 牙龈边缘至 CEJ（减去） |
4个月
|
|
探诊时出血
大体时间：4个月
|
探诊出血是指轻轻操作龈沟深处或牙龈与牙齿之间的界面处的组织而引起的出血
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清和唾液分析TMAO水平
大体时间：1个月
|
使用液相色谱-质谱法 (LC-MS/MS) 测定唾液和血清样品中的 TMAO 水平。
采用ELISA法测定TNF-α水平。
|
1个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.