Poziom N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w chorobach przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie tytoniu jest powszechnym nawykiem na całym świecie, mającym znaczący wpływ na ogólny stan zdrowia i choroby przyzębia. N-tlenek trimetyloaminy (TMAO) to związek biorący udział w patogenezie różnych ogólnoustrojowych chorób zapalnych, w tym schorzeń układu krążenia. Celem pracy było określenie różnic w stężeniu TMAO w ślinie i surowicy pomiędzy pacjentami z zapaleniem przyzębia a pacjentami z przyzębiem zdrowym, w zależności od palenia tytoniu.
Badanie obejmowało cztery grupy: osoby niepalące zdrowe układowo i przyzębia (NS- Kontrola; n = 25), osoby niepalące zdrowe układowo z zapaleniem przyzębia III stopnia B (NS- Periodontitis; n = 25), zdrowe układowo i przyzębia palacze (S-Kontrola; n = 25) oraz palacze zdrowi ogólnoustrojowo z zapaleniem przyzębia stopnia III stopnia C (S-Periodontitis; n = 25). Rejestrowano parametry przyzębia. Stężenie TMAO oznaczono w próbkach śliny i surowicy metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS). Poziom TNF-α mierzono metodą ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• systemowo zdrowy
- diagnostyka kliniczna zapalenia przyzębia
- diagnostyka kliniczna stanu przyzębia
- Dla grupy palącej: odmowa palenia co najmniej 10 papierosów dziennie, a czas palenia powinien przekraczać 10 lat.
Kryteria wykluczenia:
- odmówić udziału i mieć mniej niż 18 lat i więcej niż 65 lat; (2) cierpiących na jakąkolwiek ogólnoustrojową chorobę zapalną, taką jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów lub schorzenia ogólnoustrojowe, w tym zespół niedoboru odporności, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia wątroby; (3) stosowanie antybiotyków i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie; (4) niechirurgiczne leczenie przyzębia (poprzednie 6 miesięcy); (5)poddanie się chirurgicznemu leczeniu przyzębia (poprzednie 12 miesięcy); (6)posiadanie <20 naturalnych zębów z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Pobieranie śliny i surowicy od pacjentów oraz analiza cząsteczek Próbki śliny i surowicy Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Następnie ślinę i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Następnie ślinę i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
|
Eksperymentalny: Obserwacja TMAO w ślinie i surowicy
Poziomy TNF-α w pobranych próbkach śliny i surowicy mierzono za pomocą komercyjnych zestawów ELISA (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; nr kat. SEA079Hu) i analizowano zgodnie z instrukcjami producentów. Do określenia stężeń analitu w każdej próbce wykorzystano krzywą standardową testu. Wszystkie próbki analizowano dwukrotnie, a wartości średnie wykorzystano w kolejnych obliczeniach. Stężenia TMAO w ślinie i surowicy oznaczono metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), która była modyfikacją metody Li i in. jak w naszym poprzednim badaniu.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung i Cho, 2021) W celu identyfikacji i oznaczenia ilościowego TMAO próbki analizowano za pomocą systemu LC-MS/MS 1 wyposażonego w system Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC i kwadrupolowy spektrometr mas TSQ Quantum Access Max ( USA). |
Ślinę pobierano w celu analizy wybranych markerów jako próbki niestymulowane we wczesnych godzinach dnia.
Ślinę odwirowano, a następnie przeniesiono do probówek Eppendorfa.
Po pobraniu śliny wykonano nakłucie żyły i od każdego uczestnika wykwalifikowany personel pobrał 10 ml próbki krwi.
Następnie ślinę i surowicę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej określony poprzez pomiar odległości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki lub dziąsła za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej
|
3 miesiące
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż sama głębokość sondowania. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, czyli CEJ. Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania. W przypadku recesji: sondowanie głębokości (+) brzegu dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odejmij) |
4 miesiące
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Krwawienie podczas sondowania oznacza krwawienie wywołane delikatną manipulacją tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub na styku dziąsła z zębem
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analizy surowicy i śliny pod kątem poziomu TMAO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stężenie TMAO oznaczono w próbkach śliny i surowicy metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Poziom TNF-α mierzono metodą ELISA.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .