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치주 질환의 트리메틸아민 N-산화물(TMAO) 수준

2024년 8월 28일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
TMAO 및 TNF-A의 타액 및 혈청 수준은 치주염 환자와 흡연 및 비흡연 환자를 포함하여 치주가 건강한 사람을 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

담배 사용은 일반적인 건강과 치주 질환에 현저한 영향을 미치는 전 세계적으로 만연한 습관입니다. 트리메틸아민 N-산화물(TMAO)은 심혈관 질환을 비롯한 다양한 전신 염증성 질환의 발병에 관여하는 화합물입니다. 본 연구의 목적은 흡연 여부에 따라 치주염 환자와 치주 건강 환자의 타액 및 혈청 TMAO 농도의 차이를 알아보는 것이었습니다.

이 연구에는 전신 및 치주가 건강한 비흡연자(NS- Control; n = 25), 전신 및 치주가 건강한 3기 B 등급 치주염이 있는 전신 건강한 비흡연자(NS- 치주염, n = 25) 등 4개 그룹이 포함됩니다. 흡연자(S-Control; n = 25) 및 3기 C 등급 치주염이 있는 전신적으로 건강한 흡연자(S-치주염; n = 25). 치주 매개 변수가 기록되었습니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 타액 및 혈청 샘플에서 TMAO 수준을 측정했습니다. TNF-α 수준은 ELISA 방법으로 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 전신 건강

    • 치주염의 임상 진단
    • 치주 건강의 임상 진단
    • 흡연자의 경우 : 하루 10개비 이상 흡연, 10년 이상 흡연으로 거부됩니다.

제외 기준:

  • 참여를 거부하고 18세 미만 및 65세 이상인 경우 (2) 당뇨병, 류마티스 관절염과 같은 전신 염증성 질환 또는 면역결핍 증후군, 심혈관 질환 또는 간 질환을 포함한 전신 질환이 있는 경우; (3) 연구 전 3개월 이내에 항생제 및/또는 항염증성 비스테로이드성 항염증제를 사용한 경우; (4) 비수술적 치주 치료를 받은 경험이 있는 경우(지난 6개월) (5) 외과적 치주 치료를 받은 적이 있는 경우(지난 12개월) (6)제3대구치를 제외한 자연치가 20개 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기
환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석 타액 및 혈청 샘플링 타액을 수집하여 하루 중 이른 시간 동안 무자극 샘플로 선택된 마커를 분석했습니다. 타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다. 타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다. 타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다. 타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
실험적: 타액 및 혈청 TMAO 관찰

수집된 타액 및 혈청 샘플의 TNF-α 수준은 상업용 ELISA 키트(ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp, 카탈로그 #SEA079Hu)로 측정하고 제조업체의 지침에 따라 분석했습니다. 분석의 표준 곡선을 사용하여 각 샘플의 분석물 농도를 결정했습니다. 모든 샘플은 이중으로 분석되었으며 평균값은 후속 계산에 사용되었습니다.

타액과 혈청의 TMAO 수준은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC MS/MS) 방법(LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax)으로 결정되었으며, 이는 Li 등의 방법을 수정한 것입니다. 우리의 이전 연구와 같습니다.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) TMAO를 식별하고 정량화하기 위해 Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC 시스템과 TSQ Quantum Access Max 사중극자 질량 분석기가 장착된 LC-MS/MS 1 시스템으로 샘플을 분석했습니다( 미국).

선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다. 타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다. 타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 프로빙 깊이
기간: 3개월
교정된 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 열구 또는 치주낭 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주 주머니의 깊이 측정
3개월
임상적 애착 수준
기간: 4개월

임상적 부착 수준(또는 손실, CAL)은 탐침 깊이만 사용하는 것보다 치아 주변의 치주 지지력을 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다.

CAL을 계산하려면 치은 마진에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이라는 두 가지 측정이 필요합니다.

퇴축 시: CEJ까지 깊이(+) 치은 마진을 탐침합니다(추가). 조직 과성장: CEJ까지의 탐침 깊이(-) 치은 마진(빼기)

4개월
프로빙 중 출혈
기간: 4개월
치은열구 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 의미하는 탐침 시 출혈
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMAO 수준에 대한 혈청 및 타액 분석
기간: 1개월
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 타액 및 혈청 샘플에서 TMAO 수준을 측정했습니다. TNF-α 수준은 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1061

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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