- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580431
치주 질환의 트리메틸아민 N-산화물(TMAO) 수준
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 일반적인 건강과 치주 질환에 현저한 영향을 미치는 전 세계적으로 만연한 습관입니다. 트리메틸아민 N-산화물(TMAO)은 심혈관 질환을 비롯한 다양한 전신 염증성 질환의 발병에 관여하는 화합물입니다. 본 연구의 목적은 흡연 여부에 따라 치주염 환자와 치주 건강 환자의 타액 및 혈청 TMAO 농도의 차이를 알아보는 것이었습니다.
이 연구에는 전신 및 치주가 건강한 비흡연자(NS- Control; n = 25), 전신 및 치주가 건강한 3기 B 등급 치주염이 있는 전신 건강한 비흡연자(NS- 치주염, n = 25) 등 4개 그룹이 포함됩니다. 흡연자(S-Control; n = 25) 및 3기 C 등급 치주염이 있는 전신적으로 건강한 흡연자(S-치주염; n = 25). 치주 매개 변수가 기록되었습니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 타액 및 혈청 샘플에서 TMAO 수준을 측정했습니다. TNF-α 수준은 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 전신 건강
- 치주염의 임상 진단
- 치주 건강의 임상 진단
- 흡연자의 경우 : 하루 10개비 이상 흡연, 10년 이상 흡연으로 거부됩니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하고 18세 미만 및 65세 이상인 경우 (2) 당뇨병, 류마티스 관절염과 같은 전신 염증성 질환 또는 면역결핍 증후군, 심혈관 질환 또는 간 질환을 포함한 전신 질환이 있는 경우; (3) 연구 전 3개월 이내에 항생제 및/또는 항염증성 비스테로이드성 항염증제를 사용한 경우; (4) 비수술적 치주 치료를 받은 경험이 있는 경우(지난 6개월) (5) 외과적 치주 치료를 받은 적이 있는 경우(지난 12개월) (6)제3대구치를 제외한 자연치가 20개 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
환자의 타액 및 혈청 수집 및 샘플 분자 분석 타액 및 혈청 샘플링 타액을 수집하여 하루 중 이른 시간 동안 무자극 샘플로 선택된 마커를 분석했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
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선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
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실험적: 타액 및 혈청 TMAO 관찰
수집된 타액 및 혈청 샘플의 TNF-α 수준은 상업용 ELISA 키트(ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp, 카탈로그 #SEA079Hu)로 측정하고 제조업체의 지침에 따라 분석했습니다. 분석의 표준 곡선을 사용하여 각 샘플의 분석물 농도를 결정했습니다. 모든 샘플은 이중으로 분석되었으며 평균값은 후속 계산에 사용되었습니다. 타액과 혈청의 TMAO 수준은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC MS/MS) 방법(LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax)으로 결정되었으며, 이는 Li 등의 방법을 수정한 것입니다. 우리의 이전 연구와 같습니다.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) TMAO를 식별하고 정량화하기 위해 Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC 시스템과 TSQ Quantum Access Max 사중극자 질량 분석기가 장착된 LC-MS/MS 1 시스템으로 샘플을 분석했습니다( 미국). |
선택된 마커를 하루 중 이른 시간 동안 자극되지 않은 샘플로 분석하기 위해 타액을 수집했습니다.
타액을 원심분리한 후 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다.
타액 수집 후 정맥 천자를 실시하고 각 참가자로부터 자격을 갖춘 직원이 10mL의 혈액 샘플을 수집했습니다.
타액과 혈청은 분석 전까지 -80°C에 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 3개월
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교정된 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 열구 또는 치주낭 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주 주머니의 깊이 측정
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3개월
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임상적 애착 수준
기간: 4개월
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임상적 부착 수준(또는 손실, CAL)은 탐침 깊이만 사용하는 것보다 치아 주변의 치주 지지력을 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 마진에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이라는 두 가지 측정이 필요합니다. 퇴축 시: CEJ까지 깊이(+) 치은 마진을 탐침합니다(추가). 조직 과성장: CEJ까지의 탐침 깊이(-) 치은 마진(빼기) |
4개월
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프로빙 중 출혈
기간: 4개월
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치은열구 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 의미하는 탐침 시 출혈
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMAO 수준에 대한 혈청 및 타액 분석
기간: 1개월
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액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 타액 및 혈청 샘플에서 TMAO 수준을 측정했습니다.
TNF-α 수준은 ELISA 방법으로 측정되었습니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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