Nivåer av trimetylamin N-oxid (TMAO) vid tandlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tobaksbruk är en utbredd global vana med betydande effekter på allmän hälsa och tandlossning. Trimetylamin N-oxid (TMAO) är en förening involverad i patogenesen av olika systemiska inflammatoriska sjukdomar, inklusive kardiovaskulära tillstånd. Syftet med denna studie var att fastställa skillnader i saliv och serumnivåer av TMAO mellan parodontit och parodontalt friska patienter beroende på rökstatus.
Studien omfattar fyra grupper: systemiskt och parodontalt friska icke-rökare (NS-Kontroll; n = 25), systemiskt friska icke-rökare med parodontit i steg III grad-B (NS- Parodontit; n = 25), systemiskt och parodontalt friska rökare (S-Control; n = 25) och systemiskt friska rökare med parodontit i stadium III grad-C (S-Periodontitis; n = 25). Parodontala parametrar registrerades. TMAO-nivåer bestämdes i saliv- och serumprover med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS/MS). TNF-a-nivåer mättes med ELISA-metoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• systemiskt frisk
- klinisk diagnos av parodontit
- klinisk diagnos av periodontal hälsa
- För rökgrupp: nekas eftersom rökning minst 10 cigaretter per dag och varaktigheten bör vara längre än 10 år.
Uteslutningskriterier:
- avböja att delta och vara under 18 och över 65 år; (2) har några systemiska inflammatoriska sjukdomar såsom diabetes, reumatoid artrit eller systemiska tillstånd, inklusive immunbristsyndrom, kardiovaskulära störningar eller leversjukdomar; (3) användning av antibiotika och/eller antiinflammatoriska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 3 månader före studien; (4) ha icke-kirurgisk periodontal behandling (föregående 6 månader); (5)har kirurgisk parodontitbehandling (föregående 12 månader); (6)har <20 naturliga tänder exklusive tredje molarerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Saliv- och seruminsamling av patienter och provmolekylanalys Saliv- och serumprovtagning Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna på dygnet.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
|
Experimentell: Saliv och serum TMAO observation
TNF-a-nivåer i insamlade saliv- och serumprover mättes med kommersiella ELISA-kit (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; kat #SEA079Hu) och analyserades enligt tillverkarens instruktioner. Standardkurvan för analysen användes för att bestämma analytkoncentrationerna i varje prov. Alla prover analyserades i duplikat, och medelvärdena användes i efterföljande beräkningar. TMAO-nivåer i saliv och serum bestämdes med en vätskekromatografi-masspektrometri (LC MS/MS) metod (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), som var en modifiering av metoden av Li et al och liknande som vår tidigare studie.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) För att identifiera och kvantifiera TMAO analyserades prover med ett LC-MS/MS 1-system utrustat med ett Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC-system och en TSQ Quantum Access Max-kvadrupolmasspektrometer ( USA). |
Saliv samlades in för att analysera de utvalda markörerna som ostimulerade prover under de tidiga timmarna av dagen.
Saliven centrifugerades och överfördes sedan till Eppendorf-rör.
Venpunktion utfördes efter salivuppsamling och 10 ml blodprover togs av kvalificerad personal från varje deltagare.
Saliv och serum förvarades sedan vid -80 °C fram till analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en gingival marginal till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond
|
3 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 4 månader
|
Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ. För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup. I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera) |
4 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 4 månader
|
Blödning vid sondering hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränsytan mellan gingiva och en tand
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum- och salivanalyser för TMAO-nivåer
Tidsram: 1 månad
|
TMAO-nivåer bestämdes i saliv- och serumprover med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS/MS).
TNF-a-nivåer mättes med ELISA-metoden.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .