Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tasot periodontaalisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on yleinen maailmanlaajuinen tapa, jolla on huomattavia vaikutuksia yleiseen terveyteen ja parodontaaliin. Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) on yhdiste, joka osallistuu erilaisten systeemisten tulehdussairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien, patogeneesiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää erot syljen ja seerumin TMAO-tasoissa parodontiittipotilaiden ja periodontaalisesti terveiden potilaiden välillä tupakoinnin perusteella.
Tutkimus sisältää neljä ryhmää: systeemisesti ja parodontaalisesti terveet tupakoimattomat (NS- Control; n = 25), systeemisesti terveet tupakoimattomat, joilla on vaiheen III asteen B parodontiitti (NS- Parodontiitti; n = 25), systeemisesti ja parodontaalisesti terveet tupakoitsijat (S-Control; n = 25) ja systeemisesti terveet tupakoitsijat, joilla on vaiheen III asteen C parodontiitti (S-Parodontiitti; n = 25). Parodontaaliparametrit kirjattiin. TMAO-tasot määritettiin sylki- ja seeruminäytteistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS). TNF-a-tasot mitattiin ELISA-menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• systeemisesti terve
- periodontiitin kliininen diagnoosi
- periodontaalin terveyden kliininen diagnoosi
- Tupakointiryhmälle: kielletty tupakointi vähintään 10 savuketta päivässä ja keston tulisi olla yli 10 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta ja olla alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias; (2) jolla on mikä tahansa systeeminen tulehdussairaus, kuten diabetes, nivelreuma tai systeemiset sairaudet, mukaan lukien immuunikatooireyhtymä, sydän- ja verisuonihäiriöt tai maksahäiriöt; (3) antibioottien ja/tai anti-inflammatoristen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta; (4) ei-kirurginen parodontaalihoito (edelliset 6 kuukautta); (5)kirurginen parodontaalihoito (edelliset 12 kuukautta); (6) joilla on <20 luonnollista hammasta lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator
Potilaiden syljen ja seerumin keräys sekä näytteiden molekyylianalyysi Sylki- ja seeruminäytteiden otto Sylkeä kerättiin analysoimaan valittuja markkereita stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
|
Kokeellinen: Syljen ja seerumin TMAO-havainto
TNF-a-tasot kerätyistä sylki- ja seeruminäytteistä mitattiin kaupallisilla ELISA-pakkauksilla (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; cat #SEA079Hu) ja analysoitiin valmistajien ohjeiden mukaisesti. Määrityksen standardikäyrää käytettiin määrittämään kunkin näytteen analyyttipitoisuudet. Kaikki näytteet analysoitiin kahtena rinnakkaisena, ja keskiarvoja käytettiin myöhemmissä laskelmissa. Syljen ja seerumin TMAO-tasot määritettiin nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC MS/MS) -menetelmällä (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), joka oli Li et al ja vastaavien menetelmän muunnos. kuten edellinen tutkimuksemme. (Yufei Li, Kang, Lee, Chung ja Cho, 2021) TMAO:n tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi näytteet analysoitiin LC-MS/MS 1 -järjestelmällä, joka oli varustettu Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC -järjestelmällä ja TSQ Quantum Access Max -kvadrupolimassaspektrometrillä ( USA). |
Sylkeä kerättiin analysoimaan valitut markkerit stimuloimattomina näytteinä vuorokauden alkuaikoina.
Sylki sentrifugoitiin ja siirrettiin sitten Eppendorf-putkiin.
Laskimopunktio suoritettiin syljenkeräyksen jälkeen ja pätevä henkilökunta keräsi 10 ml verinäytteitä jokaiselta osallistujalta.
Sylkeä ja seerumia säilytettiin sitten -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suon tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta uriman tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (tai menetys, CAL) on tarkempi indikaattori hampaan ympärillä olevasta parodontaalista tuesta kuin pelkkä koetussyvyys. CAL mitataan hampaan kiinteästä pisteestä, joka ei muutu, CEJ. CAL:n laskemiseen tarvitaan kaksi mittausta: etäisyys ienreunasta CEJ:hen ja mittaussyvyys. Taantumassa: mittaussyvyys (+) ienmarginaali CEJ:hen (lisää). Kudosten liikakasvussa: mittaussyvyys (-) ienmarginaali CEJ:hen (vähennä) |
4 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Verenvuoto koettaessa viittaa verenvuotoon, joka aiheutuu kudoksen hellävaraisesta käsittelystä ikenen uurteen syvyydessä tai ikenen ja hampaan rajapinnassa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumi- ja sylkianalyysit TMAO-tasojen varalta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TMAO-tasot määritettiin sylki- ja seeruminäytteistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS/MS).
TNF-a-tasot mitattiin ELISA-menetelmällä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .