Trimethylamin-N-oxid (TMAO)-Spiegel bei Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tabakkonsum ist eine weltweit verbreitete Gewohnheit mit erheblichen Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Parodontitis. Trimethylamin-N-oxid (TMAO) ist eine Verbindung, die an der Pathogenese verschiedener systemischer Entzündungserkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beteiligt ist. Ziel dieser Studie war es, Unterschiede im Speichel- und Serumspiegel von TMAO zwischen Parodontitispatienten und parodontal gesunden Patienten entsprechend dem Raucherstatus zu bestimmen.
Die Studie umfasst vier Gruppen: systemisch und parodontal gesunde Nichtraucher (NS-Kontrolle; n = 25), systemisch gesunde Nichtraucher mit Parodontitis Grad B im Stadium III (NS-Parodontitis; n = 25), systemisch und parodontal gesunde Raucher (S-Kontrolle; n = 25) und systemisch gesunde Raucher mit Parodontitis Grad C im Stadium III (S-Parodontitis; n = 25). Parodontale Parameter wurden aufgezeichnet. Die TMAO-Spiegel wurden in Speichel- und Serumproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bestimmt. Die TNF-α-Spiegel wurden mit der ELISA-Methode gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• systemisch gesund
- klinische Diagnose einer Parodontitis
- klinische Diagnose der parodontalen Gesundheit
- Für die Rauchergruppe: Das Rauchen von mindestens 10 Zigaretten pro Tag und die Dauer sollte mehr als 10 Jahre betragen.
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme ablehnen und unter 18 und über 65 Jahre alt sein; (2) an systemischen entzündlichen Erkrankungen wie Diabetes, rheumatoider Arthritis oder systemischen Erkrankungen, einschließlich Immunschwächesyndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Lebererkrankungen, leiden; (3) die Verwendung von Antibiotika und/oder entzündungshemmenden nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln innerhalb von 3 Monaten vor der Studie; (4) nicht-chirurgische parodontale Behandlung (vorherige 6 Monate); (5) chirurgische parodontale Behandlung (vorherige 12 Monate); (6) <20 natürliche Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Speichel- und Serumsammlung von Patienten und Probenmolekülanalyse Speichel- und Serumprobenentnahme Speichel wurde zur Analyse der ausgewählten Marker als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
|
Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
|
|
Experimental: Speichel- und Serum-TMAO-Beobachtung
Die TNF-α-Spiegel in gesammelten Speichel- und Serumproben wurden mit kommerziellen ELISA-Kits (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; Kat.-Nr. SEA079Hu) gemessen und gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert. Die Standardkurve des Assays wurde zur Bestimmung der Analytkonzentrationen in jeder Probe verwendet. Alle Proben wurden doppelt analysiert und die Mittelwerte wurden in nachfolgenden Berechnungen verwendet. Die TMAO-Spiegel in Speichel und Serum wurden mit einer Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie-Methode (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax) bestimmt, die eine Modifikation der Methode von Li et al. und Ähnlichem war wie unsere vorherige Studie.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung & Cho, 2021) Um TMAO zu identifizieren und zu quantifizieren, wurden Proben mit einem LC-MS/MS 1-System analysiert, das mit einem Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC-System und einem TSQ Quantum Access Max Quadrupol-Massenspektrometer ausgestattet war ( USA). |
Zur Analyse der ausgewählten Marker wurde Speichel als unstimulierte Proben in den frühen Morgenstunden gesammelt.
Der Speichel wurde zentrifugiert und dann in Eppendorf-Röhrchen überführt.
Nach der Speichelentnahme wurde eine Venenpunktion durchgeführt und von qualifiziertem Personal wurden von jedem Teilnehmer 10 ml Blutproben entnommen.
Speichel und Serum wurden dann bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taschenantasttiefe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messung des Abstands vom Zahnfleischrand zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten parodontalen Sonde
|
3 Monate
|
|
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der klinische Attachmentgrad (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ. Zur Berechnung des CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Zahnfleischrand zum CEJ und Sondierungstiefe. In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren) |
4 Monate
|
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 4 Monate
|
Blutung bei Sondierung bezieht sich auf eine Blutung, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des Zahnfleischsulcus oder der Schnittstelle zwischen Zahnfleisch und Zahn hervorgerufen wird
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum- und Speichelanalysen für TMAO-Werte
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die TMAO-Spiegel wurden in Speichel- und Serumproben mittels Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bestimmt.
Die TNF-α-Spiegel wurden mit der ELISA-Methode gemessen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .