Уровни триметиламина N-оксида (ТМАО) при заболеваниях пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление табака является широко распространенной привычкой во всем мире, оказывающей заметное влияние на общее состояние здоровья и заболевания пародонта. N-оксид триметиламина (ТМАО) представляет собой соединение, участвующее в патогенезе различных системных воспалительных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания. Целью данного исследования было определение различий в уровнях ТМАО в слюне и сыворотке крови у пациентов с пародонтитом и у пациентов, здоровых с пародонтологическим статусом, в зависимости от статуса курения.
В исследование вошли четыре группы: системно и пародонтально здоровые некурящие (НС-Контроль; n = 25), системно здоровые некурящие с пародонтитом III стадии Grade B (NS-Пародонтит; n = 25), системно и пародонтально здоровые. курильщики (S-контроль; n = 25) и системно здоровые курильщики с пародонтитом III стадии (S-периодонтит; n = 25). Регистрировали параметры пародонта. Уровни ТМАО определяли в образцах слюны и сыворотки с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС). Уровни TNF-α измеряли методом ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• системно здоров
- Клинический диагноз пародонтита
- клиническая диагностика заболеваний пародонта
- Для курящей группы: запрещено при курении не менее 10 сигарет в день и стаже более 10 лет.
Критерии исключения:
- отказ от участия и возраст младше 18 и старше 65 лет; (2) наличие каких-либо системных воспалительных заболеваний, таких как диабет, ревматоидный артрит или системные состояния, включая синдром иммунодефицита, сердечно-сосудистые заболевания или заболевания печени; (3) применение антибиотиков и/или противовоспалительных нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию; (4) прошедшие нехирургическое пародонтологическое лечение (предыдущие 6 месяцев); (5) хирургическое пародонтологическое лечение (предыдущие 12 месяцев); (6) наличие <20 естественных зубов, исключая третьи моляры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Сбор слюны и сыворотки пациентов и анализ молекул проб. Отбор проб слюны и сыворотки. Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора 10 мл образцов крови квалифицированным персоналом у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при -80°С до проведения анализа.
|
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора 10 мл образцов крови квалифицированным персоналом у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при -80°С до проведения анализа.
|
|
Экспериментальный: Наблюдение за ТМАО в слюне и сыворотке крови
Уровни TNF-α в собранных образцах слюны и сыворотки измеряли с помощью коммерческих наборов ELISA (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; кат. #SEA079Hu) и анализировали в соответствии с инструкциями производителей. Стандартную кривую анализа использовали для определения концентраций аналита в каждом образце. Все образцы анализировались в двух экземплярах, а средние значения использовались в последующих расчетах. Уровни ТМАО в слюне и сыворотке определяли методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) (ЖХ-МС/МС, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), который представлял собой модификацию метода Ли и др. и подобных. как и наше предыдущее исследование.(Юфэй Ли, Канг, Ли, Чунг и Чо, 2021 г.) Для идентификации и количественного определения ТМАО образцы анализировали с помощью системы ЖХ-МС/МС 1, оснащенной системой УВЭЖХ Thermo Dionex Ultimate 3000 и квадрупольным масс-спектрометром TSQ Quantum Access Max ( США). |
Слюну собирали для анализа выбранных маркеров в виде нестимулированных образцов в ранние часы дня.
Слюну центрифугировали и затем переносили в пробирки Эппендорфа.
Венозная пункция проводилась после сбора слюны и отбора 10 мл образцов крови квалифицированным персоналом у каждого участника.
Затем слюну и сыворотку хранили при -80°С до проведения анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или пародонтального кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
|
3 месяца
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень клинического прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем сама глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не изменяется, CEJ. Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до ЦЭГ и глубина зондирования. При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭЖ (добавить). При разрастании ткани: глубина зондирования (-) от края десны до ЦЭГ (вычесть) |
4 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 4 месяца
|
Кровотечение при зондировании относится к кровотечению, вызванному легкими манипуляциями с тканями на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализы сыворотки и слюны на уровень ТМАО
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровни ТМАО определяли в образцах слюны и сыворотки с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Уровни TNF-α измеряли методом ELISA.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .