Trimethylamin N-oxid (TMAO) niveauer i periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tobaksbrug er en udbredt global vane med bemærkelsesværdig indvirkning på generel sundhed og paradentose. Trimethylamin N-oxid (TMAO) er en forbindelse involveret i patogenesen af forskellige systemiske inflammatoriske sygdomme, herunder kardiovaskulære tilstande. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forskelle i spyt- og serumniveauer af TMAO mellem parodontitis og parodontalt raske patienter i henhold til rygestatus.
Undersøgelsen omfatter fire grupper: systemisk og parodontalt raske ikke-rygere (NS-kontrol; n = 25), systemisk raske ikke-rygere med trin III grad-B parodontitis (NS- periodontitis; n = 25), systemisk og parodontalt raske rygere (S-Kontrol; n = 25) og systemisk raske rygere med trin III grad-C parodontitis (S-Periodontitis; n = 25). Periodontale parametre blev registreret. TMAO-niveauer blev bestemt i spyt- og serumprøver ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS). TNF-a-niveauer blev målt ved ELISA-metoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• systemisk sund
- klinisk diagnose af paradentose
- klinisk diagnose af periodontal sundhed
- For rygegruppe: nægtet at ryge mindst 10 cigaretter om dagen og varigheden bør være mere end 10 år.
Ekskluderingskriterier:
- afvise at deltage og være under 18 og over 65 år; (2) at have en hvilken som helst systemisk inflammatorisk sygdom, såsom diabetes, rheumatoid arthritis eller systemiske tilstande, herunder immundefektsyndrom, kardiovaskulære lidelser eller leverlidelser; (3) brug af antibiotika og/eller antiinflammatoriske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder forud for undersøgelsen; (4) at have ikke-kirurgisk parodontal behandling (forudgående 6 måneder); (5)under kirurgisk parodontalbehandling (forudgående 12 måneder); (6)har <20 naturlige tænder eksklusive tredje kindtænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Spyt- og serumindsamling af patienter og prøver molekyleanalyse Spyt- og serumprøvetagning Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen.
Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager.
Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
|
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen.
Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager.
Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
|
|
Eksperimentel: Spyt og serum TMAO observation
TNF-a-niveauer i opsamlede spyt- og serumprøver blev målt med kommercielle ELISA-sæt (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; kat #SEA079Hu) og analyseret i henhold til producentens instruktioner. Standardkurven for assayet blev anvendt til at bestemme analytkoncentrationerne i hver prøve. Alle prøver blev analyseret i to eksemplarer, og middelværdierne blev brugt i efterfølgende beregninger. TMAO-niveauer i spyt og serum blev bestemt ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS) metode (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), som var en modifikation af metoden af Li et al og lignende som vores tidligere undersøgelse.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) For at identificere og kvantificere TMAO blev prøver analyseret med et LC-MS/MS 1-system udstyret med et Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC-system og et TSQ Quantum Access Max quadrupol massespektrometer ( USA). |
Spyt blev opsamlet for at analysere de udvalgte markører som ustimulerede prøver i løbet af de tidlige timer af dagen.
Spyttet blev centrifugeret og derefter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering blev udført efter spytopsamling, og 10 ml blodprøver blev indsamlet af kvalificeret personale fra hver deltager.
Spyt og serum blev derefter opbevaret ved -80 °C indtil analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af dybden af en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal probe
|
3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ. For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra) |
4 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 4 måneder
|
Blødning ved sondering refererer til blødning, der er induceret af forsigtig manipulation af vævet i dybden af tandkødssulcus eller grænseflade mellem tandkødet og en tand
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum- og spytanalyser for TMAO-niveauer
Tidsramme: 1 måned
|
TMAO-niveauer blev bestemt i spyt- og serumprøver ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS).
TNF-a-niveauer blev målt ved ELISA-metoden.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt- og serumprøvetagning
-
Laboratoire Dermatologique ACMCIDP MauritiusRekrutteringSund og rask | Melasma (ansigtsmelasma) | Epidermal MelasmaMauritius
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn