Niveles de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en la enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de tabaco es un hábito global prevalente con impactos notables en la salud general y la enfermedad periodontal. El N-óxido de trimetilamina (TMAO) es un compuesto implicado en la patogénesis de diversas enfermedades inflamatorias sistémicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares. El objetivo de este estudio fue determinar las diferencias en los niveles séricos y de saliva de OTMA entre pacientes con periodontitis y pacientes periodontalmente sanos según su condición de fumador.
El estudio incluye cuatro grupos: no fumadores sistémica y periodontalmente sanos (NS-Control; n = 25), no fumadores sistémicamente sanos con periodontitis en estadio III Grado B (NS-Periodontitis; n = 25), sistémica y periodontalmente sanos fumadores (S-Control; n = 25) y fumadores sistémicamente sanos con periodontitis de grado C en estadio III (S-Periodontitis; n = 25). Se registraron los parámetros periodontales. Los niveles de TMAO se determinaron en muestras de saliva y suero mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS/MS). Los niveles de TNF-α se midieron mediante el método ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• sistémicamente sano
- diagnóstico clínico de periodontitis
- Diagnóstico clínico de la salud periodontal.
- Para el grupo de fumadores: se niega a fumar al menos 10 cigarrillos por día y la duración debe ser superior a 10 años.
Criterios de exclusión:
- negarse a participar y ser menor de 18 años y mayor de 65 años; (2) tener enfermedades inflamatorias sistémicas como diabetes, artritis reumatoide o afecciones sistémicas, incluido el síndrome de inmunodeficiencia, trastornos cardiovasculares o trastornos hepáticos; (3) el uso de antibióticos y/o antiinflamatorios no esteroideos dentro de los 3 meses anteriores al estudio; (4) tener tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses anteriores); (5) haber recibido tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses anteriores); (6) tener <20 dientes naturales excluyendo los terceros molares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comparador activo
Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras. Muestreo de saliva y suero. Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Luego la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Luego la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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Experimental: Observación de OTMA en saliva y suero.
Los niveles de TNF-α en muestras de saliva y suero recolectadas se midieron mediante kits ELISA comerciales (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; cat #SEA079Hu) y se analizaron según las instrucciones del fabricante. Se utilizó la curva estándar del ensayo para determinar las concentraciones de analito en cada muestra. Todas las muestras se analizaron por duplicado y los valores medios se utilizaron en cálculos posteriores. Los niveles de TMAO en saliva y suero se determinaron mediante un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), que fue una modificación del método de Li et al y similares. como nuestro estudio anterior. (Yufei Li, Kang, Lee, Chung y Cho, 2021) Para identificar y cuantificar TMAO, las muestras se analizaron mediante un sistema LC-MS/MS 1 equipado con un sistema Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC y un espectrómetro de masas cuadrupolo TSQ Quantum Access Max ( EE.UU). |
Se recogió saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día.
La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf.
La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y personal calificado recogió 10 ml de muestras de sangre de cada participante.
Luego la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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3 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje por sí sola. El CAL se mide desde un punto fijo del diente que no cambia, el CEJ. Para calcular el CAL se necesitan dos medidas: distancia desde el margen gingival hasta la UCE y profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival hasta la UCE (añadir). En sobrecrecimiento tisular: profundidad de sondaje (-) margen gingival hasta la UCE (restar) |
4 meses
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Sangrado al sondaje que se refiere al sangrado inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival o interfaz entre la encía y el diente.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de suero y saliva para niveles de TMAO.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los niveles de TMAO se determinaron en muestras de saliva y suero mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS/MS).
Los niveles de TNF-α se midieron mediante el método ELISA.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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