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Niveaux de triméthylamine N-oxyde (TMAO) dans la maladie parodontale

28 août 2024 mis à jour par: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Les taux salivaires et sériques de TMAO et de TNF-A permettent de distinguer les individus atteints de parodontite des personnes en bonne santé, y compris les patients fumeurs et non-fumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La consommation de tabac est une habitude mondiale répandue avec des impacts notables sur la santé générale et les maladies parodontales. Le N-oxyde de triméthylamine (TMAO) est un composé impliqué dans la pathogenèse de diverses maladies inflammatoires systémiques, notamment les maladies cardiovasculaires. Le but de cette étude était de déterminer les différences dans les taux salivaires et sériques de TMAO entre les patients atteints de parodontite et les patients parodontalement sains en fonction du statut tabagique.

L'étude comprend quatre groupes : non-fumeurs en bonne santé systémique et parodontale (NS-Control ; n = 25), non-fumeurs en bonne santé systémique atteints de parodontite de stade III de grade B (NS-Parodontite ; n = 25), non-fumeurs en bonne santé systémique et parodontale. les fumeurs (S-Control ; n = 25) et les fumeurs systémiquement sains atteints de parodontite de stade III de grade C (S-Periodontitis ; n = 25). Les paramètres parodontaux ont été enregistrés. Les niveaux de TMAO ont été déterminés dans des échantillons de salive et de sérum par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS). Les niveaux de TNF-α ont été mesurés par la méthode ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • • systémiquement sain

    • diagnostic clinique de parodontite
    • diagnostic clinique de la santé parodontale
    • Pour le groupe fumeur : refusé car il fume au moins 10 cigarettes par jour et la durée doit être supérieure à 10 ans.

Critères d'exclusion :

  • refuser de participer et avoir moins de 18 ans et plus de 65 ans ; (2) souffrant de maladies inflammatoires systémiques telles que le diabète, la polyarthrite rhumatoïde ou d'affections systémiques, notamment le syndrome d'immunodéficience, les troubles cardiovasculaires ou les troubles hépatiques ; (3) l'utilisation d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 3 mois précédant l'étude ; (4) avoir subi un traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents) ; (5) avoir subi un traitement parodontal chirurgical (12 mois précédents) ; (6) avoir <20 dents naturelles à l'exclusion des troisièmes molaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
Collecte de salive et de sérum de patients et analyse des molécules d'échantillons Échantillonnage de salive et de sérum La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.
Expérimental: Observation TMAO salivaire et sérique

Les niveaux de TNF-α dans les échantillons de salive et de sérum collectés ont été mesurés à l'aide de kits ELISA commerciaux (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; cat # SEA079Hu) et analysés conformément aux instructions du fabricant. La courbe standard du test a été utilisée pour déterminer les concentrations d’analyte dans chaque échantillon. Tous les échantillons ont été analysés en double et les valeurs moyennes ont été utilisées dans les calculs ultérieurs.

Les niveaux de TMAO dans la salive et le sérum ont été déterminés par une méthode de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC MS/MS) (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), qui était une modification de la méthode de Li et al et similaires. comme notre étude précédente. (Yufei Li, Kang, Lee, Chung et Cho, 2021) Pour identifier et quantifier le TMAO, les échantillons ont été analysés par un système LC-MS/MS 1 équipé d'un système UHPLC Thermo Dionex Ultimate 3000 et d'un spectromètre de masse quadripolaire TSQ Quantum Access Max ( USA).

La salive a été collectée pour analyser les marqueurs sélectionnés sous forme d'échantillons non stimulés pendant les premières heures de la journée. La salive a été centrifugée puis transférée dans des tubes Eppendorf. Une ponction veineuse a été réalisée après le prélèvement de salive et 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés par un personnel qualifié auprès de chaque participant. La salive et le sérum ont ensuite été conservés à -80 °C jusqu'à analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de poche
Délai: 3 mois
Mesure de la profondeur d'un sillon ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre un bord gingival et la base du sillon ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée
3 mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: 4 mois

Le niveau d’attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du soutien parodontal autour d’une dent que le simple sondage de la profondeur. Le CAL se mesure à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ.

Pour calculer CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage.

En récession : sondage en profondeur (+) marge gingivale jusqu'au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : sonder la profondeur (-) de la marge gingivale jusqu'au CEJ (soustraire)

4 mois
Saignement au sondage
Délai: 4 mois
Saignement au sondage faisant référence à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival ou à l'interface entre la gencive et une dent.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyses de sérum et de salive pour les niveaux de TMAO
Délai: 1 mois
Les niveaux de TMAO ont été déterminés dans des échantillons de salive et de sérum par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS/MS). Les niveaux de TNF-α ont été mesurés par la méthode ELISA.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Première publication (Réel)

30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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