Trimethylamine N-oxide (TMAO) nivåer i periodontal sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tobakksbruk er en utbredt global vane med bemerkelsesverdige konsekvenser for generell helse og periodontal sykdom. Trimethylamine N-oxide (TMAO) er en forbindelse involvert i patogenesen av ulike systemiske inflammatoriske sykdommer, inkludert kardiovaskulære tilstander. Målet med denne studien var å bestemme forskjeller i spytt og serumnivåer av TMAO mellom periodontitt og periodontalt friske pasienter i henhold til røykestatus.
Studien inkluderer fire grupper: systemisk og periodontalt friske ikke-røykere (NS-Kontroll; n = 25), systemisk friske ikke-røykere med stadium III grad-B periodontitt (NS- Periodontitt; n = 25), systemisk og periodontalt friske røykere (S-Control; n = 25), og systemisk friske røykere med stadium III grad-C periodontitt (S-Periodontitis; n = 25). Periodontale parametere ble registrert. TMAO-nivåer ble bestemt i spytt- og serumprøver ved bruk av væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS). TNF-a-nivåer ble målt ved ELISA-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• systemisk sunn
- klinisk diagnose av periodontitt
- klinisk diagnose av periodontal helse
- For røykegruppe: nektet å røyke minst 10 sigaretter per dag og varigheten bør være mer enn 10 år.
Ekskluderingskriterier:
- avslå å delta og være under 18 og over 65 år; (2) har noen systemiske inflammatoriske sykdommer som diabetes, revmatoid artritt eller systemiske tilstander, inkludert immunsviktsyndrom, kardiovaskulære lidelser eller leversykdommer; (3) bruk av antibiotika og/eller antiinflammatoriske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 3 måneder før studien; (4) å ha ikke-kirurgisk periodontal behandling (forrige 6 måneder); (5) å ha kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder); (6)har <20 naturlige tenner unntatt tredje jeksler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Spytt- og seruminnsamling av pasienter og prøver molekylanalyse Spytt- og serumprøvetaking Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
|
Eksperimentell: Spytt og serum TMAO observasjon
TNF-α-nivåer i innsamlede spytt- og serumprøver ble målt med kommersielle ELISA-sett (ELISA Cloud Immunoassay, Cloud Clone Corp; kat #SEA079Hu) og analysert i henhold til produsentens instruksjoner. Standardkurven for analysen ble brukt for å bestemme analyttkonsentrasjonene i hver prøve. Alle prøvene ble analysert i duplikat, og middelverdiene ble brukt i etterfølgende beregninger. TMAO-nivåer i spytt og serum ble bestemt ved en væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS) metode (LC-MS/MS, ESI Source, Thermo Scientific Accessmax), som var en modifikasjon av metoden av Li et al og lignende som vår forrige studie.(Yufei Li, Kang, Lee, Chung, & Cho, 2021) For å identifisere og kvantifisere TMAO, ble prøver analysert med et LC-MS/MS 1-system utstyrt med et Thermo Dionex Ultimate 3000 UHPLC-system og et TSQ Quantum Access Max quadrupol massespektrometer ( USA). |
Spytt ble samlet for å analysere de utvalgte markørene som ustimulerte prøver i løpet av de tidlige timene av dagen.
Spyttet ble sentrifugert og deretter overført til Eppendorf-rør.
Venøs punktering ble utført etter spyttoppsamling og 10 ml blodprøver ble samlet inn av kvalifisert personale fra hver deltaker.
Spytt og serum ble deretter lagret ved -80 °C frem til analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal probe
|
3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 4 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ. For å beregne CAL er det nødvendig med to målinger: avstand fra gingivalmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra) |
4 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 4 måneder
|
Blødning ved sondering refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulering av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum- og spyttanalyser for TMAO-nivåer
Tidsramme: 1 måned
|
TMAO-nivåer ble bestemt i spytt- og serumprøver ved bruk av væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS/MS).
TNF-a-nivåer ble målt ved ELISA-metoden.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .