印刷された CBT 資料を小児デジタル介入に追加する
小児のデジタル感情制御介入に印刷された CBT 資料を追加した場合の影響の検討
この研究の主な目的は、デジタル感情制御介入と並行して、認知行動療法ベースのスキルの指導と実践に焦点を当てた「オフスクリーン」の物理的教材に取り組むことで、デジタル介入だけを行うよりも子どもの症状がより大きく改善することを実証することです。
参加者は、感情制御を構築するために使用されるビデオゲームベースの心拍数バイオフィードバック介入である Mightier を使用している子供たちです。 保護者は、お子様が初めて遊ぶ前に簡単なアンケートに回答し、ベースラインから 12 週間後にそのアンケートに回答するよう求められます。
事前事後自己報告の設計と、オフスクリーン素材への関与を説明する分析を組み合わせることで、Mightier の使用中の変化を観察し、それらの変化をプログラムへの関与の種類に関連付けることができます。 (編集済み)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Mightier はアプリベースのバイオフィードバック ビデオゲーム プラットフォームで、ゲームプレイ中の心拍数 (HR) モニタリングを利用して、6 ～ 14 歳の子供たちに感情調節スキルの練習を指導し促進します。 マイティアの有効性は、特に攻撃性、反抗的行動、親のストレスの症状を軽減する、8 ～ 18 歳の子供を対象としたいくつかの研究によって裏付けられています。 Mightier の開発者は最近、追加の認知行動療法 (CBT) ベースのスキルと概念を教えることに重点を置いた「オフスクリーン」物理教材を作成しました。 これらの材料は経験的に裏付けられた原理に基づいていますが、検証されたビデオゲームと組み合わせて使用した場合に追加の臨床上の利点が得られるかどうかは不明のままです。 私たちは、(1) オフスクリーンの素材がどのようにデジタル体験をサポートするのかについてのより深い理解を求め、(2) これらの特定のオフスクリーン体験が単なる娯楽の利益ではなく、家族に臨床上の利益をもたらすという予備的な証拠を提供することを目指しています。
この提案された研究では、次の仮説を立てます。
- 介護者は、CBT 印刷物に対する家族の取り組みを報告します。
- CBT 印刷物への家族の関与が高いことを示した介護者は、CBT 印刷物に関与しなかった、または最小限しか関与しなかった介護者よりも感情認識と感情制御において大きな向上を報告します。
- 介護者は、Mightier プログラムを使用した後、自己効力感が大幅に向上したと報告します。
- 印刷されたCBT教材への家族の関与が高いと報告した人は、子育ての自己効力感がより高いと報告します。
12 週間の介入期間中、参加者は Mightier をプレイし、CBT ベースの印刷物を自由に利用します。 すべての Mightier ファミリーに提供されるもの以外に、特別な指示や推奨事項は一切受けられません。 Mightier を使用する他の家族と同様に、参加する家族は、Mightier に関連するすべてのプログラムに自由に参加するか拒否することができます (例: 更新情報やその他のサポートを電子メールで送信します）。 標準的なマイティア体験を促進するために参加家族と関わっているすべての個人は、研究への参加を知らされません。
参加家族には、12週間後にフォローアップ措置を完了するよう電子メールで連絡されます。 参加者には、フォローアップ時点で Mightier の顧客である場合にのみ、これらのメールが送信されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alyssa Peechatka, PhD
- 電話番号：1-888-978-7495
- メール：alyssa@mightier.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢は4歳～16歳
- WiFi への通常のアクセス (Mightier ゲームプレイ デバイス接続用)
- Mighter プログラムに参加するために独立して選出されました
除外基準:
- Mightier の以前の使用
- 4歳未満
- 16歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情制御スケールの難しさ - 親 (DERS-P)
時間枠：ベースラインと 12 週目
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感情調節の困難さの尺度 - 親レポート (DERS-P) Bunford et al., 2020) は、感情調節の困難さの尺度 (DERS; Gratz & Roemer, 2004) を応用して、11 歳の感情調節障害 (ED) を評価しました。 17歳の若者へ。
期間を指定せずに青少年に対する親の認識を評価する項目が 36 項目あります。
Mightier をプレイする子供の親は、次の回答カテゴリの 1 つを選択して、ベースラインと 12 週目に DERS-P を完了します: ほとんどない (0 ～ 10%)、時々ある (11 ～ 35%)、約半分の時間 (36 ～ 65%)、ほとんどの場合 (66 ～ 90%)、またはほぼ常に (91 ～ 100%)。
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な親の自己効力感尺度 (BPSES)
時間枠：ベースラインと 12 週目
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簡単な親の自己効力感尺度 (BPSES) は、親の自己効力感を評価する 5 項目の尺度です。
親の自己効力感 (PSE) は、「子育ての役割をうまく遂行する能力に対する親の信念を表します。」
BPSES のスコアは、PSE の時間の経過に伴う変化を測定するために使用できます。
マイティアをプレイする子供の親は、ベースラインと第 12 週に、過去 1 か月間それぞれの発言にどの程度同意するか、反対するかを示す BPSES を完了します。
BPSES の回答カテゴリには、「非常にそう思わない」、「そう思わない」、「どちらか」、「そう思う」、または「全くそう思わない」が含まれます。
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ベースラインと 12 週目
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親が報告した臨床全体的な印象の改善 (CGI-I)
時間枠：第12週
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親の報告 CGI-I は、Mightier の使用を開始してからの子供の感情制御を評価するよう親に求めます。
感情の調節には、感情の認識、戦略の使用、心を落ち着かせる行動の変化、一時停止する能力、試合中または試合外での深呼吸の使用、または親が注目に値すると判断したその他の行動が含まれます。
親が報告した CGI-I の応答カテゴリには、非常に改善されました、かなり改善されました、最小限に改善されました、変化なし、最小限に悪化しました、かなり悪化しました、または非常に悪化しました。
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第12週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による強力な材料の使用
時間枠：第12週
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第 12 週目に、保護者は受け取った Mightier 教材と、お子様がその教材をどのように使用したかについて 8 項目のアンケートに回答するよう求められます。
お子様が Mightier 教材を使用したかどうか、およびその教材をどのように使用したかを示す 5 つの質問があります。
使用したマイティア素材に関する記述にどの程度同意するか反対するかを保護者に尋ねる項目が 3 つあります。
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第12週
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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