Ajout de matériel de TCC imprimé à une intervention numérique pédiatrique
Examen de l'impact de l'ajout de documents imprimés de TCC à une intervention de régulation émotionnelle numérique pédiatrique
L'objectif principal de cette étude est de démontrer que l'utilisation de matériels physiques « hors écran » axés sur l'enseignement et la pratique de compétences basées sur la thérapie cognitivo-comportementale parallèlement à une intervention de régulation émotionnelle numérique entraîne une plus grande amélioration des symptômes chez les enfants que l'intervention numérique seule.
Les participants sont des enfants qui utilisent Mightier, une intervention de biofeedback de fréquence cardiaque basée sur un jeu vidéo utilisée pour développer la régulation des émotions. Les soignants seront invités à répondre à une courte enquête avant le premier jeu de leur enfant, puis à répondre à cette enquête 12 semaines après le départ.
La conception de l'auto-évaluation pré-post, combinée à des analyses tenant compte de l'engagement avec des matériaux hors écran nous permettra d'observer les changements au cours de l'utilisation de Mightier et de relier ces changements au type d'engagement du programme. (édité)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Mightier est une plate-forme de jeu vidéo de biofeedback basée sur une application qui utilise la surveillance de la fréquence cardiaque (FC) pendant le jeu pour enseigner et faciliter la pratique des compétences de régulation émotionnelle chez les enfants âgés de 6 à 14 ans. L'efficacité de Mightier a été étayée par plusieurs études menées auprès d'enfants âgés de 8 à 18 ans, réduisant spécifiquement les symptômes d'agressivité, les comportements d'opposition et le stress parental. Les développeurs de Mightier ont récemment créé du matériel physique « hors écran » axé sur l'enseignement de compétences et de concepts supplémentaires basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Bien que ces matériaux soient basés sur des principes empiriques, il reste difficile de savoir s'ils confèrent un bénéfice clinique supplémentaire lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec le jeu vidéo validé. Nous cherchons (1) à mieux comprendre comment les matériaux hors écran peuvent soutenir les expériences numériques, et (2) à fournir des preuves préliminaires que ces expériences hors écran spécifiques apportent un bénéfice clinique aux familles, plutôt qu'un simple bénéfice de divertissement.
Pour cette étude proposée, nous émettons les hypothèses suivantes :
- Les soignants signaleront l'engagement de la famille avec les documents imprimés CBT.
- Les soignants qui ont indiqué un engagement familial élevé avec les documents imprimés de TCC rapporteront des gains plus importants en termes de conscience émotionnelle et de régulation émotionnelle que ceux qui ne se sont pas engagés, ou se sont peu engagés, avec les documents imprimés de TCC.
- Les soignants rapporteront un sentiment d'efficacité personnelle nettement plus grand après avoir utilisé le programme Mightier.
- Ceux qui ont signalé un engagement familial élevé envers les documents imprimés de TCC feront état d'une augmentation plus élevée de l'auto-efficacité parentale.
Pendant la durée de la période d'intervention de 12 semaines, les participants joueront à Mightier et s'engageront à volonté avec des documents imprimés basés sur la TCC. Ils ne recevront aucune instruction ou recommandation particulière en dehors de celles fournies à toutes les familles Mightier. Comme toute autre famille utilisant Mightier, les familles participantes seront libres de participer ou de refuser toute programmation associée à Mightier (par ex. mises à jour par e-mail et autre assistance). Toutes les personnes s'engageant auprès des familles participantes pour faciliter l'expérience Mightier standard ne seront pas conscientes de leur participation à la recherche.
Les familles participantes seront contactées par e-mail pour compléter les mesures de suivi à 12 semaines. Les participants ne recevront ces e-mails que s'ils sont clients de Mightier au moment du suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alyssa Peechatka, PhD
- Numéro de téléphone: 1-888-978-7495
- E-mail: alyssa@mightier.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 4-16 ans au moment de l'inscription
- Accès régulier au WiFi (pour la connexion d'un appareil de jeu Mightier)
- Élu de manière indépendante pour s'engager dans le programme Mightier
Critères d'exclusion :
- Utilisation antérieure de Mightier
- Moins de 4 ans
- Plus de 16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des difficultés de régulation des émotions-parent (DERS-P)
Délai: Base de référence et semaine 12
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions - Rapport parental (DERS-P) Bunford et al., 2020) a été adaptée de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004) pour évaluer la dérégulation des émotions (DE) chez 11 - aux jeunes de 17 ans.
Il existe 36 éléments qui évaluent les perceptions des parents à l'égard des jeunes, sans délai précis.
Les parents des enfants qui jouent à Mightier compléteront le DERS-P au départ et à la semaine 12 en choisissant l'une des catégories de réponses suivantes : Presque jamais (0-10 %), Parfois (11-35 %), Environ la moitié du temps (36- 65%), La plupart du temps (66-90%) ou Presque toujours (91-100%).
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève échelle d'auto-efficacité parentale (BPSES)
Délai: Base de référence et semaine 12
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La Brief Parental Self Efficacy Scale (BPSES) est une mesure en cinq éléments de l’auto-efficacité parentale.
L'auto-efficacité parentale (EPS) « décrit la croyance d'un parent en sa capacité à remplir son rôle parental avec succès.
Les scores du BPSES peuvent être utilisés pour mesurer l’évolution des EPS au fil du temps.
Les parents des enfants qui jouent à Mightier rempliront le BPSES au départ et à la semaine 12 en indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chacune des déclarations au cours du mois dernier.
Les catégories de réponses pour le BPSES comprennent : Fortement en désaccord, En désaccord, Neuronal, D'accord ou Fortement en désaccord.
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Base de référence et semaine 12
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Amélioration de l'impression clinique globale rapportée par les parents (CGI-I)
Délai: Semaine 12
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Le parent signalé CGI-I demande au parent d'évaluer la régulation émotionnelle de son enfant depuis le début de l'utilisation de Mightier.
La régulation émotionnelle comprend la conscience émotionnelle, l'utilisation de stratégies, les changements de comportement apaisants, la capacité de faire une pause, l'utilisation de respirations profondes pendant ou hors du jeu, ou tout autre comportement que le parent a trouvé remarquable.
Les catégories de réponses pour le CGI-I signalé par le parent comprennent : Très bien amélioré, Très amélioré, Peu amélioré, Aucun changement, Peu pire, Bien pire ou Très bien pire.
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Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation autodéclarée de matériaux plus puissants
Délai: Semaine 12
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À la semaine 12, les parents seront invités à répondre à une enquête comprenant 8 éléments sur le matériel Mightier qu'ils ont reçu et sur la manière dont leur enfant a utilisé le matériel.
Il y a 5 questions qui indiquent si l'enfant a utilisé du matériel Mightier et comment il a utilisé ce matériel.
Il y a 3 éléments qui demandent au parent d'indiquer dans quelle mesure il est d'accord ou en désaccord avec les déclarations concernant les matériaux Mightier qu'il a utilisés.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2594
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