소아 디지털 중재에 인쇄된 CBT 자료 추가
소아 디지털 정서 규제 개입에 인쇄된 CBT 자료를 추가하는 경우의 영향 조사
이 연구의 주요 목표는 디지털 정서 조절 중재와 함께 인지 행동 치료 기반 기술을 가르치고 연습하는 데 초점을 맞춘 "오프스크린" 물리적 자료를 사용하면 디지털 중재만 사용하는 것보다 어린이의 증상이 더 크게 개선된다는 점을 입증하는 것입니다.
참가자는 감정 조절을 구축하는 데 사용되는 비디오 게임 기반 심박수 바이오 피드백 중재인 Mightier를 사용하는 어린이입니다. 보호자는 자녀가 처음으로 놀기 전에 간단한 설문 조사를 완료하고 기준 후 12주 후에 해당 설문 조사를 완료해야 합니다.
오프스크린 자료와의 참여를 설명하는 분석과 결합된 사전 사후 자체 보고 디자인을 통해 우리는 Mightier 사용 중 변경 사항을 관찰하고 이러한 변경 사항을 프로그램 참여 유형과 연관시킬 수 있습니다. (수정됨)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mightier는 게임 플레이 중 심박수(HR) 모니터링을 활용하여 6~14세 어린이의 감정 조절 기술 연습을 가르치고 촉진하는 앱 기반 바이오피드백 비디오 게임 플랫폼입니다. Mightier의 효과는 8~18세 어린이를 대상으로 한 여러 연구를 통해 특히 공격성 증상, 반대 행동 및 부모의 스트레스를 줄이는 것으로 입증되었습니다. Mightier의 개발자는 최근 추가적인 인지 행동 치료(CBT) 기반 기술과 개념을 가르치는 데 초점을 맞춘 "오프스크린" 물리적 자료를 만들었습니다. 이러한 자료는 경험적으로 뒷받침되는 원칙을 기반으로 하지만 검증된 비디오 게임과 함께 사용할 때 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부는 여전히 불분명합니다. 우리는 (1) 오프스크린 자료가 어떻게 디지털 경험을 지원할 수 있는지 더 잘 이해하고 (2) 이러한 특정 오프스크린 경험이 단지 엔터테인먼트 혜택이 아닌 가족에게 임상적 혜택을 제공한다는 예비 증거를 제공하고자 합니다.
이 제안된 연구를 위해 우리는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
- 간병인은 CBT 인쇄물에 대한 가족 참여를 보고합니다.
- 인쇄된 CBT 자료에 대한 높은 가족 참여를 나타내는 간병인은 CBT 인쇄 자료에 참여하지 않거나 최소한으로 참여하는 사람들보다 정서적 인식 및 정서적 조절에서 더 큰 이득을 보고할 것입니다.
- 간병인은 Mightier 프로그램을 사용한 후 훨씬 더 큰 자기 효능감을 보고할 것입니다.
- 인쇄된 CBT 자료를 통해 가족 참여도가 높다고 보고한 사람들은 양육 자기효능감이 더 높아졌다고 보고할 것입니다.
12주간의 개입 기간 동안 참가자는 Mightier를 플레이하고 CBT 기반 인쇄물을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 그들은 모든 Mightier 가족에게 제공되는 것 이외의 특별한 지침이나 권장 사항을 받지 않습니다. Mightier를 사용하는 다른 가족과 마찬가지로 참여하는 가족은 Mightier와 관련된 모든 프로그래밍에 자유롭게 참여하거나 거부할 수 있습니다(예: 이메일 업데이트 및 기타 지원). 표준 Mightier 경험을 촉진하기 위해 참여 가족과 관련된 모든 개인은 연구 참여에 대해 눈이 멀게 됩니다.
참여 가족은 12주차에 후속 조치를 완료하기 위해 이메일을 통해 연락을 받게 됩니다. 참가자는 후속 조치 시점에 Mightier의 고객인 경우에만 이러한 이메일을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alyssa Peechatka, PhD
- 전화번호: 1-888-978-7495
- 이메일: alyssa@mightier.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 연령은 4~16세
- WiFi에 대한 일반 액세스(Mightier 게임플레이 장치 연결용)
- Mightier 프로그램에 참여하도록 독립적으로 선출됨
제외 기준:
- Mightier의 이전 사용
- 4세 미만
- 16세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도 부모(DERS-P)의 어려움
기간: 기준선 및 12주차
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감정 조절 척도의 어려움 - 부모 보고서(DERS-P) Bunford et al., 2020)는 감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)을 채택하여 11-11-11에서 감정 조절 장애(ED)를 평가했습니다. 17세 청소년까지.
특정 기간 없이 청소년에 대한 부모의 인식을 평가하는 36개 항목이 있습니다.
Mightier를 플레이하는 어린이의 부모는 다음 응답 범주 중 하나를 선택하여 기준선과 12주차에 DERS-P를 완료합니다. 거의 전혀(0~10%), 가끔(11~35%), 절반 정도(36~36%) 65%), 대부분의 경우(66~90%) 또는 거의 항상(91~100%).
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 부모의 자기효능감 척도(BPSES)
기간: 기준선 및 12주차
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간략한 부모 자기효능감 척도(BPSES)는 부모의 자기효능감을 측정하는 5개 항목으로 이루어진 척도입니다.
부모 자기효능감(PSE)은 "부모의 역할을 성공적으로 수행할 수 있는 능력에 대한 부모의 믿음을 말합니다.
BPSES 점수는 PSE의 시간 경과에 따른 변화를 측정하는 데 사용될 수 있습니다.
Mightier를 플레이하는 어린이의 부모는 기준선과 12주차에 지난 한 달 동안 각 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 나타내는 BPSES를 완료합니다.
BPSES의 응답 범주에는 전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 신경적, 동의 또는 전적으로 동의하지 않음이 포함됩니다.
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기준선 및 12주차
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부모 보고 임상 전반적 인상 개선(CGI-I)
기간: 12주차
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부모 보고 CGI-I는 부모에게 Mightier 사용 시작 이후 자녀의 감정 조절을 평가하도록 요청합니다.
감정 조절에는 감정 인식, 전략 사용, 차분한 행동 변화, 일시 정지 능력, 게임 내외 심호흡 사용, 부모가 주목할 만한 기타 모든 행동이 포함됩니다.
부모가 보고한 CGI-I에 대한 응답 범주에는 다음이 포함됩니다. 매우 개선됨, 많이 개선됨, 최소한으로 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 악화됨, 훨씬 악화됨, 매우 훨씬 악화됨.
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12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mightier Materials의 자체 보고 사용
기간: 12주차
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12주차에 부모는 받은 Mightier 자료와 자녀가 해당 자료를 어떻게 사용했는지에 대한 8개 항목으로 구성된 설문 조사를 완료해야 합니다.
아이가 Mightier 재료를 사용했는지 여부와 재료를 어떻게 사용했는지를 나타내는 5가지 질문이 있습니다.
부모에게 자신이 사용한 Mightier 재료에 대한 설명에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지 표시하도록 요청하는 3가지 항목이 있습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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