術後の腎転帰の予測のための生体信号データベースを含む心臓麻酔レジストリ
2024年8月29日 更新者：Yonsei University
術後腎転帰の予後予測のための生体信号データベースを含む心臓麻酔レジストリ: セブランス心臓血管病院における心臓麻酔腎転帰 - データベース (CARS-DB)
AKI（急性腎損傷）は心臓手術後の一般的な合併症であり、死亡率と罹患率の増加に関連しています。
周術期の生体信号データを収集し、腎臓の転帰との関連を研究することは、心臓手術患者の腎損傷、死亡率、罹患率の改善に役立ちます。
さらに、AKIの発生、入院期間、退院後の腎機能の回復は慢性腎臓病（CKD）の発症と密接に関係しています。
したがって、心臓手術患者の腎機能および関連指標を定期的にモニタリングすることは、長期的な転帰の改善に役立ちます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital
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コンタクト：
- SUNGMIN SUH, MD
- 電話番号：82-10-8916-5701
- メール：suh5701@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
19 歳以上の患者は、CPB (心肺バイパス) を使用した心臓手術のためにセブランス心臓血管病院に入院しました。
説明
包含基準:
- CPBを使用した心臓手術を予定している19歳以上
除外基準:
- 緊急手術の場合、患者は外国人または文盲で同意書を読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心肺バイパスを使用した心臓血管手術の麻酔
手術室での麻酔が必要なCPBによる心臓血管手術を予定している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPBによる心臓手術後1週間以内の術後AKI発生率
時間枠：手術後7日以内
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AKI の定義は、腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 急性腎障害作業グループを指します。
急性腎障害に対する KDIGO 臨床診療ガイドライン。
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手術後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MAKE 30 (30 日以内の重大な腎臓有害事象)
時間枠：手術後30日以内
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死亡、透析開始、または手術後30日以内のeGFRの25％以上の減少
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手術後30日以内
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MAKE 90 (90日以内の重大な腎臓障害)
時間枠：手術後90日以内
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死亡、透析開始、または手術後90日以内のeGFRの25％以上の減少
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手術後90日以内
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1年以内のCKD（慢性腎臓病）の発生率
時間枠：手術後1年以内
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以下の基準のうち少なくとも 1 つが満たされ、腎臓の構造的または機能的異常が 1 年以内に少なくとも 3 か月間持続する
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手術後1年以内
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1年以内の死亡率
時間枠：手術後1年以内
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何らかの原因により1年以内に死亡した場合
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手術後1年以内
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院内死亡率
時間枠：手術入院日から手術後の退院まで1年
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入院中に死亡した場合
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手術入院日から手術後の退院まで1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2034年8月1日
研究の完了 (推定)
2034年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。