Registr srdeční anestezie včetně databáze biosignálů pro prognózu pooperačního renálního výsledku
29. srpna 2024 aktualizováno: Yonsei University
Registr srdeční anestezie včetně databáze biosignálů pro prognózu pooperačního renálního výsledku: Renální výsledek srdeční anestezie v oddělení kardiovaskulární nemocnice - databáze (CARS-DB)
AKI (Acute Kidney Injury) je běžná komplikace po kardiochirurgických operacích, která je spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou.
Sběr perioperačních biosignálních dat a studium jejich spojení s renálními výsledky může pomoci zlepšit poškození ledvin, mortalitu a morbiditu u kardiochirurgických pacientů.
Kromě toho výskyt AKI, délka hospitalizace a obnovení renálních funkcí po propuštění jsou úzce spojeny s rozvojem chronického onemocnění ledvin (CKD).
Proto pravidelné sledování renálních funkcí a souvisejících ukazatelů u kardiochirurgických pacientů může pomoci zlepšit dlouhodobé výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- SUNGMIN SUH, MD
- Telefonní číslo: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 19 let a starší byli přijati do kardiovaskulární nemocnice Severance k kardiochirurgické operaci pomocí CPB (kardiopulmonální bypass).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 19 let a starší plánován na kardiochirurgický výkon pomocí CPB
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace, pacient je cizinec nebo negramotný a není schopen přečíst formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
anestezie pro kardiovaskulární chirurgii pomocí kardiopulmonálního bypassu
pacienti plánovaní na kardiovaskulární operaci s CPB, která vyžaduje anestezii na operačním sále
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační výskyt AKI do 1 týdne po kardiochirurgickém výkonu s CPB
Časové okno: během prvních 7 dnů po operaci
|
Definice AKI se odkazuje na Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
Směrnice klinické praxe KDIGO pro akutní poškození ledvin.
|
během prvních 7 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAKE 30 (závažná nežádoucí příhoda ledvin během 30 dnů)
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
úmrtí, zahájení dialýzy nebo snížení eGFR o 25 % nebo více do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
|
MAKE 90 (závažná nežádoucí příhoda ledvin do 90 dnů)
Časové okno: do 90 dnů po operaci
|
úmrtí, zahájení dialýzy nebo snížení eGFR o 25 % nebo více během 90 dnů po operaci
|
do 90 dnů po operaci
|
|
výskyt CKD (chronické onemocnění ledvin) do 1 roku
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
je splněno alespoň jedno z následujících kritérií, přičemž strukturální nebo funkční abnormality ledvin přetrvávají alespoň 3 měsíce během 1 roku
|
do 1 roku po operaci
|
|
1 rok úmrtnost
Časové okno: do 1 roku po operaci
|
úmrtí z jakékoli příčiny do 1 roku
|
do 1 roku po operaci
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: ode dne hospitalizace na operaci do propuštění po operaci 1 rok
|
úmrtí, ke kterému dojde během hospitalizace
|
ode dne hospitalizace na operaci do propuštění po operaci 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-0557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .